|
序號
|
產(chan) 品名稱
|
備案人
|
備案編號
|
|
1
|
黑素瘤（Melanoma）抗體(ti) 試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250332
|
|
2
|
免疫球蛋白M（IgM）抗體(ti) 試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250333
|
|
3
|
免疫球蛋白D（IgD）抗體(ti) 試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250334
|
|
4
|
PD-L2抗體(ti) 試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250335
|
|
5
|
PEG10抗體(ti) 試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250336
|
|
6
|
PHOX2B抗體(ti) 試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250337
|
|
7
|
T-PIT抗體(ti) 試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250338
|
|
8
|
TRIM29抗體(ti) 試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250339
|
|
9
|
T細胞受體(ti) 抗原β F1（TCRβ F1）抗體(ti) 試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250340
|
|
10
|
Uroplakin Ⅱ抗體(ti) 試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250341
|
|
11
|
癌抗原15-3（CA15-3）抗體(ti) 試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250342
|
|
12
|
成纖維細胞生長因子受體(ti) 3（FGFR3）抗體(ti) 試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250343
|
|
13
|
地高辛抗體(ti) 試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250344
|
|
14
|
促黃體(ti) 生成素β亞(ya) 基（β-LH）抗體(ti) 試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250345
|
|
15
|
緊密連接蛋白-18.2（Claudin-18.2）抗體(ti) 試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250346
|
|
16
|
肌營養(yang) 不良蛋白2（DYS2）抗體(ti) 試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250347
|
|
17
|
肌營養(yang) 不良蛋白1（DYS1）抗體(ti) 試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250348
|
|
18
|
睾丸核蛋白（NUT）抗體(ti) 試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250349
|
|
19
|
促卵泡生成素β亞(ya) 基（β-FSH）抗體(ti) 試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250350
|
|
20
|
骨橋蛋白（Osteopontin）抗體(ti) 試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250351
|
|
21
|
肌鈣蛋白-T（Troponin T）抗體(ti) 試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250352
|
|
22
|
胸苷磷酸化酶（TP）抗體(ti) 試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250353
|
|
23
|
細胞周期蛋白依賴性激酶4（CDK4）抗體(ti) 試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250354
|
|
24
|
糖蛋白P（P-Glycoprotein）抗體(ti) 試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250355
|
|
25
|
Brdu抗體(ti) 試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250356
|
|
26
|
CD27抗體(ti) 試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250357
|
|
27
|
雄激素受體(ti) 剪切變異體(ti) 7（AR-V7）抗體(ti) 試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250358
|
|
28
|
醫用矽膠壓敏膠帶
|
河南利可醫療科技有限公司
|
豫周械備20250359
|
|
29
|
自粘彈力繃帶
|
河南利可醫療科技有限公司
|
豫周械備20250360
|
|
30
|
創口貼
|
河南利可醫療科技有限公司
|
豫周械備20250361
|
|
31
|
巨細胞病毒（CMV）抗體(ti) 試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250362
|
|
32
|
熱休克蛋白27（HSP27）抗體(ti) 試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250363
|
|
33
|
連接蛋白43（Connexin 43，Cx43）抗體(ti) 試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250364
|
|
34
|
前列腺幹細胞抗原（PSCA）抗體(ti) 試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250365
|
|
35
|
免疫球蛋白G3（IgG3）抗體(ti) 試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250366
|
|
36
|
免疫球蛋白G2（IgG2）抗體(ti) 試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250367
|
|
37
|
人糖蛋白激素α亞(ya) 基（hCG-α）抗體(ti) 試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250368
|
|
38
|
抗廣譜原肌球蛋白受體(ti) 激酶（TRK）抗體(ti) 試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250369
|
|
39
|
胃黏液細胞黏蛋白（HIK1083）抗體(ti) 試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250370
|
|
40
|
人乳頭瘤病毒16/18 E6蛋白（HPV16/18-E6）抗體(ti) 試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250371
|
|
41
|
易粘蛋白（MTDH）抗體(ti) 試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250372
|
|
42
|
纖維蛋白原（Fibrinogen）抗體(ti) 試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250373
|
|
43
|
延胡索酸水合酶（FH）抗體(ti) 試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250374
|
|
44
|
生長激素因子-1（PIT-1）抗體(ti) 試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250375
|
|
45
|
紐約食管鱗狀細胞癌1（NY-ESO-1）抗體(ti) 試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250376
|
|
46
|
人乳脂肪球膜蛋白（MFG1）抗體(ti) 試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250377
|
|
47
|
人皰疹病毒8型（HHV-8）抗體(ti) 試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250378
|
|
48
|
免疫球蛋白G1（IgG1）抗體(ti) 試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250379
|
|
49
|
人附睾蛋白4（HE4）抗體(ti) 試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250380
|
|
50
|
血管性血友病因子（vWF）抗體(ti) 試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250381
|
|
51
|
髓鞘堿性蛋白（MBP）抗體(ti) 試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250382
|
|
52
|
生長激素抗體(ti) 試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250383
|
|
53
|
人乳頭瘤病毒（HPV）E7蛋白抗體(ti) 試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250384
|
|
54
|
人絨毛膜促性腺激素（HCG）抗體(ti) 試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250385
|
|
55
|
SV-40抗體(ti) 試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250386
|
|
56
|
促黃體(ti) 生成素（LH）抗體(ti) 試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250387
|
|
57
|
肌營養(yang) 不良蛋白β（DYSB）抗體(ti) 試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250388
|
|
58
|
BRAF V600E抗體(ti) 試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250389
|
|
59
|
甲胎蛋白（AFP）抗體(ti) 試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250390
|
|
60
|
肌營養(yang) 不良蛋白α（DYSA）抗體(ti) 試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250391
|
|
61
|
胰島素瘤相關(guan) 蛋白1（INSM1）抗體(ti) 試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250392
|
|
62
|
FOXP3抗體(ti) 試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250393
|
|
63
|
GAP43抗體(ti) 試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250394
|
|
64
|
ETV4抗體(ti) 試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250395
|
|
65
|
CLDN18抗體(ti) 檢測試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250396
|
|
66
|
CFTR抗體(ti) 試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250397
|
|
67
|
STAT3抗體(ti) 試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250398
|
|
68
|
SMARCA2（BRM）抗體(ti) 試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250399
|
|
69
|
PRDM10抗體(ti) 試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250400
|
|
70
|
Polo樣激酶1（PLK-1）抗體(ti) 試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250401
|
|
71
|
Pax-7抗體(ti) 試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250402
|
|
72
|
p57kip2抗體(ti) 試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250403
|
|
73
|
ARID1A抗體(ti) 試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250404
|
|
74
|
BG8, LewisY抗體(ti) 試劑（免疫組織化學法）BG8, LewisY抗體(ti) 試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250405
|
|
75
|
CD6抗體(ti) 試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250406
|
|
76
|
L1細胞粘附因子（L1CAM）抗體(ti) 試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250407
|
|
77
|
NR4A3（NOR-1）抗體(ti) 試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250408
|
|
78
|
NKX6.1抗體(ti) 試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250409
|
|
79
|
重鏈鐵蛋白（Ferritin HC）抗體(ti) 試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250410
|
|
80
|
腫瘤相關(guan) 鈣信號轉導子2（TACSTD2）抗體(ti) 試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250411
|
|
81
|
滋養(yang) 層細胞表麵抗原2（TROP2）抗體(ti) 試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250412
|
|
82
|
STING抗體(ti) 試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250413
|
|
83
|
促甲狀腺激素（TSH）抗體(ti) 試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250414
|
|
84
|
TIM3抗體(ti) 試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250415
|
|
85
|
γ-肌聚糖蛋白（Gamma Sarcoglycan）抗體(ti) 試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250416
|
|
86
|
δ樣蛋白3（DLL3）抗體(ti) 試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250417
|
|
87
|
抗胰島素樣生長因子受體(ti) 1抗體(ti) 試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250418
|
|
88
|
前列腺酸性磷酸酶（PAP）抗體(ti) 試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250419
|
|
89
|
人類白細胞抗原DRB（HLA-DRB）抗體(ti) 試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250420
|
|
90
|
人皰疹病毒4型（EBV）抗體(ti) 試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250421
|
|
91
|
絲(si) 聚蛋白-1（Filaggrin-1）抗體(ti) 試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250422
|
|
92
|
同種異體(ti) 移植炎症因子1（AIF1）抗體(ti) 試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250423
|
|
93
|
腺病毒（Adenovirus）抗體(ti) 試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250424
|
|
94
|
表麵活性蛋白B抗體(ti) 試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250425
|
|
95
|
成纖維細胞激活蛋白（FAP）抗體(ti) 試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250426
|
|
96
|
葉酸受體(ti) α（FRα）抗體(ti) 試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250427
|
|
97
|
肌營養(yang) 不良蛋白3（DYS3）抗體(ti) 試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250428
|
|
98
|
甲狀腺球蛋白（Thyroglobulin，TG）抗體(ti) 試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250429
|
|
99
|
緊密連接蛋白-7（Claudin-7）抗體(ti) 試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250430
|
|
100
|
抗人端粒酶逆轉錄酶（h-TERT）蛋白抗體(ti) 試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250431
|
|
101
|
肌動蛋白交聯蛋白抗體(ti) 試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250432
|
|
102
|
肌球蛋白輕鏈2（Myosin Light Chain2）抗體(ti) 試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250433
|
|
103
|
基質重塑相關(guan) 蛋白8（Mxra8）抗體(ti) 試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250434
|
|
104
|
肥大細胞類凝乳蛋白酶（MCC）抗體(ti) 試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250435
|
|
105
|
Flt-1/VEGFR1抗體(ti) 試劑（免疫組織化學法）
|
在常規染色（如：HE染色）基礎上進行免疫組織化學染色，為(wei) 病理醫師提供診斷的輔助信息，不得用於(yu) 指導臨(lin) 床用藥或伴隨診斷。
|
豫周械備20250436
|
|
106
|
腹部造口彈性繃帶
|
河南中象醫療保健器械有限公司
|
豫周械備20250437
|
|
107
|
固定帶
|
河南中象醫療保健器械有限公司
|
豫周械備20250438
|
|
108
|
血管活性腸多肽（VIP）抗體(ti) 試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250439
|
|
109
|
PU.1抗體(ti) 試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250440
|
|
110
|
抗酒石酸酸性磷酸酶（TRACP）抗體(ti) 試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250441
|
|
111
|
胸苷激酶1抗體(ti) 試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250442
|
|
112
|
免疫顯色試劑
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250443
|
|
113
|
脫蠟液
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250444
|
|
114
|
蘇木素染色液
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250445
|
|
115
|
組織固定液
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250446
|
|
116
|
免疫組化抗原修複緩衝(chong) 液
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250447
|
|
117
|
抗體(ti) 稀釋液
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250448
|
|
118
|
伊紅染色液
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250449
|
|
119
|
HSD3B1抗體(ti) 試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250450
|
|
120
|
GP2抗體(ti) 試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250451
|
|
121
|
待測物清洗液
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250452
|
|
122
|
蘇木素-伊紅（HE）染色液
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250453
|