為(wei) 切實規範第一類醫療器械經營行為(wei) ，保障公眾(zhong) 用械安全，針對第一類醫療器械流通環節存在的包裝標簽、預期用途及功效與(yu) 備案憑證不一致等問題，蚌埠市市場監管局以“企業(ye) 主體(ti) 自查、屬地監管排查、科室督導抽查”的形式開展常態化排查工作，切實提升轄區第一類醫療器械流通環節規範化程度。

    一是自查+指導，清退問題產(chan) 品。精準鎖定轄區零售藥店作為(wei) 重點排查對象，通過監管微信群下發自查通知，明確要求企業(ye) 圍繞產(chan) 品標簽規範性、用途表述準確性、功效宣傳(chuan) 合規性與(yu) 備案憑證的一致性等各方麵開展全麵自查。對於(yu) 企業(ye) 在自查過程中遇到的困惑監管人員及時為(wei) 其提供指導，進一步提高企業(ye) 的質量管理、風險防範能力，通過自查發現問題產(chan) 品2批，已及時清理下架並退回供貨單位。

    二是排查+抽查，強化監管實效。在企業(ye) 自查自糾的基礎上，開展常態化排查，聚焦自查暴露的突出問題、典型產(chan) 品，靶向監管，圍繞產(chan) 品備案信息、包裝標簽說明書(shu) 等關(guan) 鍵環節進行細致排查，嚴(yan) 查標簽與(yu) 備案憑證不一致、超範圍宣傳(chuan) 、暗示治療功效等違法違規行為(wei) ，切實規範行業(ye) 經營秩序。

    三是執法+普法，提升主體(ti) 意識。堅持執法與(yu) 普法並重，將宣傳(chuan) 教育融入執法監管全過程，針對排查中發現的問題，對企業(ye) 負責人及其他從(cong) 業(ye) 人員開展相關(guan) 教育，同時通過微信監管群對發現的共性問題進行重點強調，並就醫療器械產(chan) 品備案、標簽標注、功效宣傳(chuan) 的核心問題開展針對性講解，明確違法違規的法律責任，有效提升經營主體(ti) 的合規意識。

    截至目前，共排查轄區內(nei) 經營企業(ye) 619家次，其中限期整改24家，排查線索7條，涉及棉片、醫用墊巾、造口皮膚保護劑、醫用退熱凝膠、牙科潔治器等7種產(chan) 品，立案查處3家，罰沒3000元，相關(guan) 產(chan) 品已要求企業(ye) 立即下架並退回供貨單位。