各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局):
根據《處方藥與(yu) 非處方藥分類管理辦法(試行)》(國家藥品監督管理局令第10號)的規定,按照《關(guan) 於(yu) 做好處方藥轉換為(wei) 非處方藥有關(guan) 事宜的通知》(食藥監辦注〔2010〕64號)的要求,經國家食品藥品監督管理局審定,夏天無片等54種藥品(化學藥品9種、中成藥44種、生物製品1種)轉換為(wei) 非處方藥。現將轉換的54種藥品名單(附件1)及其非處方藥說明書(shu) 範本(附件2)予以公布,請通知轄區內(nei) 相關(guan) 藥品生產(chan) 企業(ye) 。
本通知下發之日起,即可按照《關(guan) 於(yu) 印發非處方藥說明書(shu) 規範細則的通知》(國食藥監注〔2006〕540號)和國家食品藥品監督管理局的有關(guan) 規定,進行以上品種說明書(shu) 和標簽的變更工作。
國家食品藥品監督管理局
二○一一年二月十二日