為(wei) 進一步優(you) 化監管資源配置，提升監管效能，推動藥品生產(chan) 企業(ye) 落實主體(ti) 責任，近期寧夏藥監局按照《寧夏回族自治區藥品醫療器械化妝品生產(chan) 經營風險分級監督管理辦法》《寧夏回族自治區藥品企業(ye) 信用風險分類管理辦法》規定，組織完成了2025年度全區藥品生產(chan) 企業(ye) 風險分級與(yu) 信用風險分類評定工作，本次評定覆蓋全區43家持證藥品生產(chan) 企業(ye) 。

    在風險分級方麵，綜合企業(ye) 靜態風險因素、年度監督檢查、違法違規行為(wei) 記錄等動態風險情況進行量化評分。風險等級評定為(wei) I 級的 2 家，II 級的 38 家，III 級的 3 家。評定結果顯示，我區藥品生產(chan) 風險總體(ti) 可控，部分企業(ye) 因生產(chan) 品種包含無菌藥品等高風險品種、年內(nei) 接受行政檢查並存在記分情形等因素，風險分值有所升高。

    在信用風險分類方麵，主要依據企業(ye) 年度內(nei) 接受檢查情況、是否存在違法違規記分情形等進行綜合評判。評定信用風險類型A類33家，B類5家，不予評定5家（停產(chan) 企業(ye) ）。

    評定結果顯示，全區藥品生產(chan) 企業(ye) 信用狀況總體(ti) 良好，少數企業(ye) 因存在約談、警告等記分情形，被列為(wei) 信用B類，無嚴(yan) 重失信企業(ye) 。

    此次分級分類評定工作的完成，標誌著寧夏在藥品生產(chan) 領域精準監管方麵又邁出堅實一步。下一步，寧夏藥監局將依據評定結果，在2026年行政檢查、監督抽檢等工作中對高風險、低信用等級企業(ye) 實施重點監管，適當提高檢查頻次，對低風險、高信用等級企業(ye) 適當減少檢查頻次，推動監管資源科學配置，形成“守信激勵、失信懲戒”的監管導向，築牢藥品安全底線，助力寧夏醫藥產(chan) 業(ye) 高質量發展。