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黔南州市場監管局聚焦“三個重點”開展醫療美容用醫療器械質量安全專項檢查
發布時間:2023/10/01 信息來源:

    為(wei) 持續推進醫療器械質量安全專(zhuan) 項整治,加強黔南醫療美容機構在用醫療器械質量監管,規範醫療美容市場秩序。近日,黔南州市場監管局聯合都勻市市場監管局組織開展可用於(yu) 醫療美容醫療器械專(zhuan) 項檢查。

    此次專(zhuan) 項檢查以黔南醫療美容機構較為(wei) 集中的都勻市為(wei) 檢查範圍,以市區公立醫療機構內(nei) 設美容科、私立醫療美容機構及部分生活美容機構等10餘(yu) 家單位為(wei) 檢查對象,以相關(guan) 醫療機構在用的注射用透明質酸鈉、美容用植入類假體(ti) 、激光射頻(皮膚)治療儀(yi) 等醫療器械為(wei) 重點產(chan) 品開展相關(guan) 工作。一是重點把好產(chan) 品質量安全關(guan) 。檢查相關(guan) 機構是否購進、使用未依法注冊(ce) 、無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫療器械;是否按照醫療器械產(chan) 品標簽、說明書(shu) 貯存醫療器械;是否按照產(chan) 品說明書(shu) 使用醫療器械;是否做好醫療器械進貨查驗及植入類產(chan) 品的使用記錄,確保信息可追溯。二是重點排查非法醫療美容行為(wei) 。檢查生活美容機構是否未取得醫療機構執業(ye) 資質,擅自購進、使用醫療器械開展醫療美容診療活動。三是重點提升相關(guan) 機構主體(ti) 責任意識。通過專(zhuan) 項檢查,加大醫療器械相關(guan) 法律法規的普及宣傳(chuan) ,積極向美容機構從(cong) 業(ye) 人員宣貫《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械使用質量監督管理辦法》等法律法規,提高相關(guan) 從(cong) 業(ye) 人員的安全意識、質量意識、守法意識。

    對在檢查中發現的部分醫療美容機構醫療器械質量管理製度建立不完善、進貨查驗資質收集不全、產(chan) 品儲(chu) 存不規範等問題,執法人員要求相關(guan) 單位限期整改,進一步加強對醫療器械相關(guan) 法律法規的學習(xi) 培訓,切實落實主體(ti) 責任。同時,對1家生活美容機構涉嫌違法線索及時向相關(guan) 部門進行了移交。

    下一步,黔南州市場監管係統將繼續加大對醫療美容機構的檢查執法力度,嚴(yan) 厲打擊醫療美容行業(ye) 違法違規行為(wei) ,不斷淨化全州醫療美容市場秩序,促進醫療美容行業(ye) 規範健康發展,切實維護和保障人民群眾(zhong) 的健康權益。


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