6月27日，市市場監管局黨(dang) 組書(shu) 記、局長高衛東(dong) 帶隊深入醫療器械重點生產(chan) 經營企業(ye) ，調研督導醫療器械質量安全。

高衛東(dong) 一行先後到康泰醫學係統（秦皇島）股份有限公司、愛迪特（秦皇島）科技股份有限公司、惠斯安普醫學係統股份有限公司等3家醫療器械生產(chan) 企業(ye) ，華潤秦皇島醫藥有限公司、國藥集團秦皇島醫療器械有限公司等2家醫療器械經營企業(ye) 進行實地調研。深入企業(ye) 生產(chan) 車間和檢驗實驗室，詳細了解產(chan) 品研發、生產(chan) 工藝與(yu) 檢驗能力。實地查看防控物資儲(chu) 備、核酸檢測試劑盒、抗原檢測試劑盒的購進、儲(chu) 存及銷售情況，隨機抽查了冷鏈管理和執行疫情防控措施情況。認真聽取企業(ye) 戰略布局及發展規劃，共同分析醫療器械行業(ye) 發展前景，現場協調解決(jue) 當前發展中遇到的困難和問題。

高衛東(dong) 指出，近年來，我市醫療器械產(chan) 業(ye) 發展迅猛，行業(ye) 呈現增長速度快、科技含量高、市場前景廣等特點。特別是在持續擴大的疫情防護需求麵前，醫療器械行業(ye) 呈現顯著增長。我市生產(chan) 的醫用防護服、醫用口罩、紅外體(ti) 溫計等產(chan) 品，為(wei) 打贏疫情防控阻擊戰作出了突出貢獻。

高衛東(dong) 強調，各醫療器械企業(ye) 一定要把好質量安全關(guan) 。要始終將產(chan) 品質量安全放在第一位，進一步健全質量管理體(ti) 係，堅決(jue) 保證產(chan) 品質量安全，推動企業(ye) 安全發展、高質量發展。一定要以創新謀發展。要搶抓重大政策機遇，借力秦皇島市全力發展康養(yang) 產(chan) 業(ye) 之勢，加強研發創新，提升產(chan) 品檔次，壯大規模效益。一定要增信心穩生產(chan) 。要堅定發展信心，積極尋找常態化疫情防控新的增長點，積極想辦法、找對策、化解不利因素，繼續保持高速增長態勢。

高衛東(dong) 要求，醫療器械監管工作一要守住質量安全底線。市場監管部門要對新冠病毒檢測試劑及疫情防控物資實行“最嚴(yan) 格的監管”。牢固樹立問題導向和風險意識，切實加強安全隱患排查整治，將問題隱患消滅在萌芽狀態。二要落實企業(ye) 主體(ti) 責任。要全麵落實企業(ye) 主體(ti) 責任，依法開展經營活動，毫不放鬆抓實抓細全周期、全鏈條、全環節、全要素質量管理工作，為(wei) 疫情防控提供有力保障。三要統籌發展與(yu) 安全。市縣市場監管部門要在監管中抓服務，在服務中促監管，將加強產(chan) 品質量安全監管和促進產(chan) 業(ye) 高質量發展有機結合起來，創新監管方式方法，加強政策宣傳(chuan) 引導，幫助企業(ye) 解決(jue) 困難問題，統籌推進安全與(yu) 發展。引導我市醫療器械生產(chan) 企業(ye) 做大做強，助力我市生命健康產(chan) 業(ye) 跨越式發展。

副局長王誌鬆及相關(guan) 科室負責人陪同調研。