贛藥監綜械監〔2021〕3號
各有關(guan) 醫療器械企業(ye) ：
新修訂的《醫療器械監督管理條例》將於(yu) 2021年6月1日起正式實施。為(wei) 做好新條例學習(xi) 宣貫工作，幫助我省醫療器械監管人員及從(cong) 業(ye) 人員理解掌握法規內(nei) 容，貫徹落實法規要求，省局決(jue) 定舉(ju) 辦江西省醫療器械監督管理條例宣貫培訓班暨醫療器械風險交流會(hui) ，並邀請國家局宣講團專(zhuan) 家老師授課，培訓將線下線上同步進行。現將有關(guan) 事項通知如下：
一、培訓班內(nei) 容
1.《醫療器械監督管理條例》修訂情況介紹（注冊(ce) 管理內(nei) 容）；
2.《醫療器械監督管理條例》修訂情況介紹（上市後監管內(nei) 容）；
二、風險交流會(hui) 內(nei) 容
1.醫療器械產(chan) 業(ye) 高質量發展示範企業(ye) 交流座談；
2.部分醫療器械產(chan) 品質量安全風險約談會(hui) ；
3.組織培訓考試。
三、時間、地點
1.時間：26日-28日，26日下午報到，27日全天培訓，28日上午風險交流會(hui) 。
2.培訓地點：九江遠洲國際大酒店（江西省九江市潯陽區南湖路116號，電話號碼：0792-8888888），可在九江站乘坐29路公交前往。
四、參訓參會(hui) 人員
1.參訓人員：各有關(guan) 醫療器械企業(ye) 法人、企業(ye) 負責人或管理者代表，由於(yu) 會(hui) 場限製，各單位僅(jin) 限1人（詳見附件1）；江西省醫療器械行業(ye) 協會(hui) 代表。
2.參會(hui) 人員：參加風險交流會(hui) 的企業(ye) 名單另行通知。
五、其他事項
1.本次企業(ye) 培訓由江西省藥品監督管理局舉(ju) 辦，江西省醫療器械行業(ye) 協會(hui) 協助承辦。
2.考試成績合格發放培訓證明。
3.請各有關(guan) 企業(ye) 及時將企業(ye) 參會(hui) 人員回執（附件2）以電子文檔形式報送省局器械處，報名截止時間為(wei) 5月21日下午15：00前。
4.企業(ye) 參會(hui) 人員費用自理，由江西省醫療器械行業(ye) 協會(hui) 自行安排。
5.參訓人員須嚴(yan) 格遵守培訓工作紀律和考勤要求，培訓期間不得請假，不得提前離會(hui) 。要嚴(yan) 格遵守疫情防控要求，佩戴口罩，主動配合做好疫情防控工作。
六、聯係方式
器械監管處聯係人：徐嘯宇、羅丹
電話：0791-88121128
電子郵箱：278125263@qq.com
江西省醫療器械行業(ye) 協會(hui) 萬(wan) 群：18970040520
特此通知。
附件：1.企業(ye) 參訓名單
2.企業(ye) 參會(hui) 人員報名回執
江西省藥品監督管理局綜合規財處
2021年5月19日
附件1
江西省醫療器械監督管理條例宣貫培訓班暨醫療器械風險交流會(hui) 企業(ye) 參訓名單
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序號
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企業(ye) 名單
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備注
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1
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江西瑞濟生物工程技術股份有限公司
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2
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江西省科星生物工程有限公司
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3
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江西龍騰生物高科技有限公司
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4
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新餘(yu) 市博源生化醫用品有限責任公司
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5
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江西鑫茂生化醫用品有限公司
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6
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江西傑派科技發展有限公司
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7
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江西益康醫療器械集團有限公司
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8
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費森尤斯卡比（南昌）醫療器械有限公司
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9
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江西錦勝醫療器械集團有限公司
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10
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鷹潭榮嘉集團醫療器械實業(ye) 有限公司
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11
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江西科倫(lun) 醫療器械製造有限公司
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12
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江西青山堂醫療器械有限公司
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13
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江西瑞邦實業(ye) 集團有限公司
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14
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江西三鑫醫療科技股份有限公司
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15
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江西洪達醫療器械集團有限公司
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16
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江西僑(qiao) 明醫療器械有限公司
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17
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南昌麥迪康醫療器械廠
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18
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江西紅新醫療器械集團有限公司
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19
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江西廬樂(le) 醫療器械集團有限公司
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20
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江西豐(feng) 臨(lin) 醫用器械有限公司
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21
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江西保爾安生物醫療科技有限公司
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22
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江西麗(li) 華鑫朗藥業(ye) 科技有限公司
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23
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江西格蘭(lan) 斯醫療器械有限公司
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24
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江西寶塔醫療器械有限公司
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25
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南昌市贛達醫療器械有限公司
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26
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江西3L醫用製品集團股份有限公司
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27
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江西華利醫療器械有限公司
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28
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江西長青醫療科技有限公司
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29
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南昌貝歐特醫療科技股份有限公司
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30
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江西奧格蘭(lan) 醫療器械有限公司
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31
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江西格美醫療用品有限公司
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32
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江西省祥恩醫療科技發展有限公司
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33
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江西好克醫療用品有限公司
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34
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南昌裕華醫療器械有限公司
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35
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江西精致科技有限公司
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36
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江西恒邦醫療器械有限公司
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37
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江西美格爾醫療設備有限公司
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38
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南昌健鵬醫用器材有限公司
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39
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南昌振豐(feng) 醫療器械有限公司
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40
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南昌市意爾康醫療器械有限公司
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41
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江西錦輝醫療器械有限公司
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42
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南昌市德美康醫療器械有限公司
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43
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南昌市康潔醫用衛生用品有限公司
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44
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南昌市福康醫療器械有限公司
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45
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江西國康實業(ye) 有限公司
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46
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江西海福特衛生用品有限公司
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47
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江西省金洹醫療器械股份有限公司
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48
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南昌市奧康醫療器械有限公司
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49
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南昌飛翔乳膠製品有限公司
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50
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江西中贛醫療器械有限公司
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51
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江西華晨醫療設備有限公司
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52
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江西科華醫療器械有限公司
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53
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江西科美醫療器械集團有限公司
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54
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江西嵐湖醫療器械有限公司
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55
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江西順醫科技有限公司
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56
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進賢益成實業(ye) 有限公司
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57
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南昌愛博醫療器械有限公司
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58
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南昌華益醫療器械有限公司
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59
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南昌千祥醫療器械有限公司
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60
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南昌市朝陽醫療保健用品有限公司
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61
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南昌市恩惠醫用衛生材料有限公司
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62
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南昌市凱旋醫療器械有限公司
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63
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南昌市康華衛材有限公司
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64
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南昌市通達醫療器械有限公司
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65
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南昌市衛康醫療器械有限公司
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66
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南昌市興(xing) 興(xing) 醫療器械有限公司
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67
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南昌市旭輝醫療器械有限公司
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68
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南昌市佳輝醫療保健用品有限公司
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69
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南昌永德利醫療器械有限公司
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70
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南昌鐵路裝備製造有限公司
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71
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南昌市東(dong) 海醫療器材有限公司
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72
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江西華強醫療器械有限公司
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73
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江西維德醫療健康管理有限公司
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74
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南昌翔翊醫療器械有限公司
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75
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南昌益民醫用衛生材料有限公司
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76
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南昌市康聖醫療器械有限公司
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77
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江西祥瑞醫療器械有限公司
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78
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江西丹美實業(ye) 有限公司
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79
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江西鑫虹醫療器械有限公司
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80
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南昌市恒康醫療器械有限公司
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81
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南昌滬士達醫療科技有限公司
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82
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江西恒達醫療器械有限公司
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83
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江西達穗醫療科技有限公司
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84
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江西鬆鶴醫療器械有限公司
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85
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江西億(yi) 迪菲醫療器械有限公司
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86
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江西草珊瑚藥業(ye) 有限公司
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87
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江中藥業(ye) 股份有限公司
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88
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江西江鈴集團健康科技有限公司
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89
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江西粵秀醫療科技有限公司
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90
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南昌衛材醫療器械有限公司
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91
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南昌市愛益衛生材料有限公司
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92
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江西博美斯特醫療科技股份有限公司
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93
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江西昊樂(le) 醫療器械有限公司
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94
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南昌維薇乳膠製業(ye) 有限公司
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95
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南昌澳美醫療器械有限公司
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96
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南昌市惠臨(lin) 醫療器械有限公司
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97
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南昌厚樸醫療器械有限公司
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98
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南昌炮苑醫療器械有限公司
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99
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晶天醫療科技有限公司
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100
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江西晶康宇醫療科技有限公司
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101
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江西麥帝施科技有限公司
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102
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江西醫為(wei) 特科技有限公司
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103
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江西曼妮芬服裝有限公司
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104
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贛州美商新材料科技有限公司
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105
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江西贛隆藥業(ye) 有限公司
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106
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江西美寶利醫用敷料有限公司
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107
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江西華中智能智造有限公司
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108
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江西沃可視發展有限公司
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109
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永修縣靚瞳醫療器械有限公司
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110
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撫州仕鴻醫療科技有限公司
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111
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江西諾捷科技股份有限公司
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112
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撫州市東(dong) 鄉(xiang) 區泉朵拉醫療器械用品有限公司
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113
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南城益康醫療器械有限公司
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114
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江西鮑斯高服飾有限公司
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115
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江西普森堂中醫藥飲片有限公司
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116
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撫州美潤醫療器械科技有限公司
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117
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江西掌護醫療科技有限公司
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118
|
江西寶澤醫療用品有限公司
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119
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江西豐(feng) 臨(lin) 醫療科技股份有限公司
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120
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江西樟邦精細中藥飲片有限責任公司
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121
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江西陸祥堂健康產(chan) 業(ye) 有限公司
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122
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宜春市袁州區何氏電子有限公司
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123
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江西佰氏康醫療器械有限公司
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124
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江西老宗醫醫療器械有限公司
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125
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江西康雅醫療用品有限公司
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126
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江西晉瑞醫療器械有限公司
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127
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江西隆成醫療器械有限公司
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128
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江西德合醫療器械有限公司
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129
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景德鎮伊人如瓷陶瓷企業(ye) 孵化基地有限公司
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130
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江西美琳康大藥業(ye) 有限公司
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131
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江西潔之良品科技有限公司
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132
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江西百宏光電科技有限公司
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133
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江西博大致遠電子材料有限公司
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134
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江西和盈藥業(ye) 有限公司
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135
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萬(wan) 年縣芯智微科技有限公司
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136
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江西青春康源健康科技有限公司
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137
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江西遠東(dong) 生物科技有限公司
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138
|
贛州九真健康信息谘詢服務有限公司
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139
|
江西省壹鏈網科技有限公司
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140
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江西金利達電子商務有限公司
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141
|
江西子雯科技有限公司
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142
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聯盛易佳電子商務有限公司
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附件2
企業(ye) 參會(hui) 人員報名回執
填報單位：