【國家】國家藥監局研究推進加入PIC/S工作

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國家藥監局研究推進加入PIC/S工作

發布時間：2022/06/29 信息來源：

6月28日，國家藥監局召開加入藥品檢查合作計劃（PIC/S）工作領導小組辦公室會議，回顧加入PIC/S有關工作進展情況，研究當前重點工作任務及下一步工作安排。國家藥監局加入PIC/S工作領導小組辦公室負責人主持會議，辦公室成員單位及有關同誌參加會議。
2021年9月，國家藥監局啟動PIC/S預加入申請工作，穩步推進監管國際化步伐。在疫情防控大背景下，國家藥監局與PIC/S秘書處通過多種形式密切溝通，邀請PIC/S秘書處指定的報告人團隊通過視頻會議等方式，對78個評估指標進行了詳細解讀。通過指標解讀和交流討論，對評估指標的要求進一步加深了理解，為後續加入PIC/S評估準備工作奠定了良好的基礎。
作為藥品領域重要的國際組織，PIC/S通過製訂國際通行的藥品GMP指南，協調統一各國的藥品GMP檢查標準，從而促進各國藥品監管機構之間的合作互信。加入PIC/S，借鑒國際管理經驗，有助於完善我國藥品GMP標準，改進我國GMP檢查體係，推動藥品檢查員隊伍建設，加強國際檢查交流合作，促進我國藥品監管事業高質量發展。

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