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國家藥監局長三角、大灣區四個審評檢查分中心掛牌成立
發布時間:2020/12/24 信息來源:查看

    12月22日、23日,國家藥品監督管理局分別在上海市、廣東(dong) 省深圳市舉(ju) 行藥品審評檢查長三角分中心、醫療器械技術審評檢查長三角分中心、藥品審評檢查大灣區分中心、醫療器械技術審評檢查大灣區分中心掛牌儀(yi) 式。國家藥監局黨(dang) 組書(shu) 記李利一行考察調研當地醫藥產(chan) 業(ye) 發展、審評檢查分中心建設情況並出席掛牌儀(yi) 式。局黨(dang) 組成員、副局長徐景和代表國家藥監局分別與(yu) 上海市政府、廣東(dong) 省政府、深圳市政府簽署審評檢查分中心共建合作協議並致辭。局黨(dang) 組成員、副局長顏江瑛主持掛牌儀(yi) 式。

圖為(wei) 長三角分中心揭牌。

圖為(wei) 大灣區分中心揭牌。

  在上海市,李利一行先後調研了勃林格殷格翰生物藥業(ye) (中國)有限公司、上海微創醫療器械(集團)有限公司,與(yu) 上海市委副書(shu) 記、市長龔正舉(ju) 行會(hui) 談,並共同為(wei) 國家藥監局藥品審評檢查長三角分中心、醫療器械技術審評檢查長三角分中心揭牌。在廣東(dong) 省深圳市,李利一行調研了深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司,與(yu) 廣東(dong) 省委副書(shu) 記、深圳市委書(shu) 記王偉(wei) 中舉(ju) 行會(hui) 談,並共同為(wei) 國家藥監局藥品審評檢查大灣區分中心、醫療器械技術審評檢查大灣區分中心揭牌。

圖為(wei) 在勃林格殷格翰生物藥業(ye) (中國)有限公司調研。

    李利指出,醫藥產(chan) 業(ye) 是造福人民的健康產(chan) 業(ye) ,是充滿活力的朝陽產(chan) 業(ye) 。上海市、廣東(dong) 省醫藥產(chan) 業(ye) 基礎良好,研發實力雄厚,創新成果豐(feng) 富。設立四個(ge) 審評檢查分中心並分別落戶上海市、廣東(dong) 省深圳市,是貫徹落實習(xi) 近平總書(shu) 記關(guan) 於(yu) 長三角一體(ti) 化、粵港澳大灣區建設重要講話精神,保障藥品、醫療器械質量安全,服務支持當地醫藥產(chan) 業(ye) 高質量發展的重要舉(ju) 措,有利於(yu) 更好支持醫藥企業(ye) 研發創新,有利於(yu) 高效推進當地審評檢查工作,有利於(yu) 做好對企業(ye) 的法規政策宣傳(chuan) 培訓,有利於(yu) 有針對性地開展監管科學研究。國家藥監局將堅持以習(xi) 近平總書(shu) 記“四個(ge) 最嚴(yan) ”要求為(wei) 根本導向,守底線保安全、追高線促發展,與(yu) 上海市、廣東(dong) 省同頻共振、同向發力,認真落實共建合作協議,使四個(ge) 分中心盡快高效運轉、發揮應有作用,加快推進長三角地區、粵港澳大灣區藥品醫療器械創新成果轉化、產(chan) 業(ye) 聚集和創新發展,推動長三角地區、粵港澳大灣區成為(wei) 全世界最具活力的藥品醫療器械創新高地,更好滿足人民群眾(zhong) 對藥械安全和創新研發的新期待。

圖為(wei) 在深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司調研。

    四個(ge) 審評檢查分中心主要承擔協助國家藥監局藥品審評中心、醫療器械技術審評中心開展藥品、醫療器械審評事前事中溝通指導和相關(guan) 檢查等工作。根據合作協議,國家藥監局將和當地政府一起加強頂層設計,建立科學高效專(zhuan) 業(ye) 的區域性審評檢查工作體(ti) 係,為(wei) 藥品醫療器械企業(ye) 研發創新提供優(you) 質服務,將四個(ge) 分中心打造為(wei) 推動長三角地區、粵港澳大灣區高質量一體(ti) 化發展的實踐平台、深化藥品醫療器械審評審批製度改革的合作平台、服務醫藥產(chan) 業(ye) 創新發展的孵化平台。


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