序號

產(chan) 品名稱

注冊(ce) 人名稱

注冊(ce) 證編號

1

癌胚抗原（CEA）測定試劑盒（化學發光免疫分析法）

索靈診斷醫療設備（上海）有限公司

滬械注準20252400383

2

免疫球蛋白M測定試劑盒（透散射膠乳免疫比濁法）

柏榮診斷產(chan) 品（上海）有限公司

滬械注準20252400384

3

補體(ti) C4測定試劑盒（透散射膠乳免疫比濁法）

柏榮診斷產(chan) 品（上海）有限公司

滬械注準20252400385

4

補體(ti) C3c測定試劑盒（透散射膠乳免疫比濁法）

柏榮診斷產(chan) 品（上海）有限公司

滬械注準20252400386

5

全自動血氣/電解質和生化分析儀(yi)

上海西門子醫療器械有限公司

滬械注準20252220387

6

抗甲狀腺過氧化物酶抗體(ti) 測定試劑盒（直接化學發光法）

西門子實驗係統（上海）有限公司

滬械注準20252400388

7

免疫球蛋白G測定試劑盒（透散射膠乳免疫比濁法）

柏榮診斷產(chan) 品（上海）有限公司

滬械注準20252400389

8

非吸收性外科縫線

上海利格泰生物科技股份有限公司

滬械注準20252020390

9

胚胎移植導管

上海北裏永幸醫療器械有限公司

滬械注準20252180391

10

氣囊式頸部牽引器

上海億(yi) 東(dong) 瀾生物科技有限責任公司

滬械注準20252090392

11

內(nei) 窺鏡手術剪

上海醫療器械（集團）有限公司手術器械廠

滬械注準20252020393

12

病理切片掃描儀(yi)

上海隸創科技有限公司

滬械注準20252220394

13

高速氣渦輪手機

森田醫療器械（上海）有限公司

滬械注準20252170395

14

腹腔內(nei) 窺鏡

上海今海醫療科技有限公司

滬械注準20252060396

15

一次性使用無菌藥液轉移器

上海米沙瓦醫科工業(ye) 有限公司

滬械注準20252140397

16

免疫球蛋白A測定試劑盒（透散射膠乳免疫比濁法）

柏榮診斷產(chan) 品（上海）有限公司

滬械注準20252400398

17

電子上消化道內(nei) 窺鏡

上海醫光儀(yi) 器有限公司

滬械注準20252060399

18

超聲潔牙機

上海貝斡醫療科技有限公司

滬械注準20252170400

19

無菌接管機

上海楚帛生物科技有限公司

滬械注準20252140401

20

床旁主被動康複訓練係統

上海卓道醫療科技有限公司

滬械注準20252190402

21

定製式增材製造脊柱側(ce) 凸矯形器

上海虹交醫療科技有限公司

滬械注準20252190403

22

糖抗原15-3測定試劑盒(直接化學發光法)

西門子實驗係統（上海）有限公司

滬械注準20252400404

23

牙科鑽頭

上海微創子牙醫療科技有限公司

滬械注準20252170405

24

全自動生化分析儀(yi)

上海西門子醫療器械有限公司

滬械注準20252220406

25

全自動凝血分析儀(yi)

上海太陽生物技術有限公司

滬械注準20252220407

26

鐵蛋白測定試劑盒 （膠乳免疫比濁法）

上海科華生物工程股份有限公司

滬械注準20252400408

27

微生物鑒定質譜儀(yi)

上海航天裕達科技有限公司

滬械注準20252220409

28

電動綜合手術台

上海醫達醫療器械有限公司

滬械注準20252150410

29

通氣引流導管

上海七木醫療器械有限公司

滬械注準20252140411

30

一次性使用心電電極

上海申風醫療保健用品有限公司

滬械注準20252070412

31

口腔數字印模儀(yi)

三炫譜醫療器械製造(上海)有限公司

滬械注準20252170413

32

人工耳蝸聲音處理器

上海華聆人工耳醫療科技有限公司

滬械注準20252120414

33

五種腫瘤標誌物檢測試劑盒（微陣列熒光發光法）

上海薩迦生物科技有限公司

滬械注準20252400415

34

糖類抗原15-3測定試劑盒（化學發光免疫分析法）

索靈診斷醫療設備（上海）有限公司

滬械注準20252400416

35

可調彎導引鞘

上海慧達醫療器械有限公司

滬械注準20252030417

36

一次性輸尿管擴張球囊導管

益佳達醫療科技（上海）有限公司

滬械注準20252140418

37

跑台

上海致心致康醫療設備有限公司

滬械注準20252070419

38

牙科膜片

上海愷皓科技有限公司

滬械注準20252170420

39

血管導絲(si)

上海鑫律通生命科技有限公司

滬械注準20252030421

40

一次性腹腔鏡軟器械鞘管

上海軒頤醫療科技有限公司

滬械注準20252020422

41

硬導絲(si)

上海形狀記憶合金材料有限公司

滬械注準20252030423

42

一次性使用硬導絲(si)

上海瑛泰醫療器械股份有限公司

滬械注準20252030424

43

一次性輸尿管導引鞘

上海璞躍醫療器械有限公司

滬械注準20252020425

44

N末端B型利鈉肽前體(ti) 檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）

上海萬(wan) 子健生物科技有限公司

滬械注準20252400426

45

一次性使用心電電極

上海凡諾智穀醫療器械有限公司

滬械注準20252070427

46

促甲狀腺激素測定試劑盒（化學發光法）

索靈診斷醫療設備（上海）有限公司

滬械注準20252400428

47

胃泌素17檢測試劑盒（流式熒光發光法）

上海萬(wan) 子健生物科技有限公司

滬械注準20252400429

48

心電測試儀(yi)

上海致心致康醫療設備有限公司

滬械注準20252070430

49

全自動特定蛋白分析儀(yi)

上海奧普生物醫藥股份有限公司

滬械注準20252220431