為(wei) 貫徹實施《國務院關(guan) 於(yu) 改革藥品醫療器械審評審批製度的意見》（國發〔2015〕44號）、《醫療器械優(you) 先審批程序》（國家食品藥品監督管理總局公告2016年第168號），進一步做好醫療器械優(you) 先審批申報資料編寫(xie) 工作，國家食品藥品監督管理總局組織製定了《醫療器械優(you) 先審批申報資料編寫(xie) 指南（試行）》（附件），現予發布。   　　特此通告。   　　附件：                                                                                                                                                                   國家食品藥品監管總局                                                                                                                                                                   2017年2月15日