根據《醫療器械標準管理辦法》《醫療器械標準製修訂工作管理規範》要求，國家藥監局經公開征求意見和組織專(zhuan) 家論證，確定了《采用腦機接口技術的醫療器械 用於(yu) 人工智能算法的腦電數據集質量要求與(yu) 評價(jia) 方法》推薦性醫療器械行業(ye) 標準製訂計劃，現予以公示。公示期間，如有異議，請向國家藥監局反饋。

    公示時間：國家藥監局發布該公示之日起7日

    電子郵箱：mdct@nmpa.gov.cn

國家藥監局綜合司

2025年1月8日