根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械生產(chan) 監督管理辦法》、《湖南省行政許可和行政處罰等信用信息公示工作實施方案》規定,經查驗,以下企業(ye) 符合新開辦、延續、變更條件,核發《醫療器械生產(chan) 許可證》,現予以公示。
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生產(chan) 企業(ye) 名稱
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法人代表
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企業(ye) 負責人
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生產(chan) 地址
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生產(chan) 範圍
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備注
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海氏海諾(湖南)醫療科技有限公司
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李紹文
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趙惠
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瀏陽經濟技術開發區康平路金陽智中心24棟101號
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II類:14-10 創麵敷料;09-05 磁療設備/器具;09-02 溫熱(冷)治療設備/器具;06-08 超聲影像診斷附屬設備;
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開辦
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湖南艾迪邁生物科技有限公司
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石功名
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石功名
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湖南省邵陽市雙清區愛蓮池路與(yu) 大興(xing) 路交匯處湖南飛力格科技有限公司科技樓13#辦公樓1樓
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II類:22-10 其他醫用分析設備
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開辦
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湖南知新上智生物科技有限公司
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王振華
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王振華
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瀏陽高新技術產(chan) 業(ye) 開發區永泰路 創新創業(ye) 園A1 棟4 樓
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II類:22-01 血液學分析設備
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開辦
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湖南中騰湘嶽生物科技有限公司
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李洪波
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黃麗(li) 嬋
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長沙縣藍田北路1號星工場工業(ye) 園A1棟三單元609、610
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II類:18-01 婦產(chan) 科手術器械;14-12 造口、 疤痕護理用品;14-10 創麵敷料;06-06 醫用射線防護設備;
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開辦
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湖南安慕醫療器械有限公司
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田維會(hui)
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田維會(hui)
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湘潭經開區東(dong) 風路 31 號創新創業(ye) 中心 9 號樓 3 層
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II類:14-10 創麵敷料
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開辦
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湖南帝邁生物技術有限公司
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吳鴻民
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吳鴻民
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瀏陽經濟技術開發區康平路金陽智中心19棟402號
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II類:6840-體(ti) 外診斷試劑
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開辦
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優(you) 腦銀河(湖南)科技有限公司
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魏超成
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唐超
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長沙高新開發區穀苑路229號海憑園1棟12樓1201—1208房
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II類:07-03 生理參數分析測量設備
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開辦
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湖南錦泓醫療科技有限公司
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劉琨
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劉琨
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湘潭經開區東(dong) 風路35號創新創業(ye) 中心二期6號廠房四層
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II類:08-06 呼吸、麻醉用管路、麵罩
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開辦
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長沙鏡象科技有限公司
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黃立
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黃立
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湖南省長沙市嶽麓山大學科技城桔子洲街道瀟湘大道中段 283 號大學科技園創業(ye) 大廈 A4 層 C 區 1 號
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II類:21-03 數據處理軟件
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開辦
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湖南友宏醫療科技有限公司
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李紹文
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趙惠
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益陽市資陽區長春經濟開發區幸福渠東(dong) 路
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II類:22-02 生化分析設備;20-02 中醫治療設備;14-14 醫護人員防護用品;14-13 手術室感染控製用品;08-05 呼吸、麻醉、急救設備輔助裝置
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變更生產(chan) 地址
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湖南鯤龍醫療設備有限公司
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張新民
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張新民
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湖南省株洲市天元區馬家河街道仙月環路899號新馬動力創新園五期C2棟301號
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II類:09-04 力療設備/器具;09-01 電療設備/ 器具
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變更生產(chan) 地址
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湖南省藥品監督管理局
2022年6月28日