【淮安】淮安市局縱深推進醫療器械不良事件監測效能

歡迎來到18luck网站

注冊會員

入會說明

標訊網址

當前位置：行業動態> 行業動態

淮安市局縱深推進醫療器械不良事件監測效能

發布時間：2017/12/18 信息來源：查看

　為有效控製醫療器械上市後風險，淮安市局重抓監測機構和監測網絡建設，創新監測機製，推動全市醫療器械不良事件監測工作向縱深發展。一是組建機構、重抓運行。強化醫療器械不良事件監測組織機構和網絡建設，構建了市中心與7個縣（區）中心以及327家監測點的不良事件監測三級網絡，做到每一個縣區有縣區聯絡員，每一個監測點有監測點聯絡員。目前已初步形成轄區各負其責，橫向輻射均勻，縱向聯通順暢的監測網絡體係，為監測工作提供了組織保證。二是建章立製、重抓落實。將醫療器械不良事件製度建設放在首位，積極推動相關中心、企業、單位製定醫療器械不良事件監測工作製度、工作程序、考核激勵措施以及應急預案和處理程序，進一步明確監測單位、部門和人員的工作職責，企業的主體責任，為監測工作提供了製度保障。三是強化培訓，重抓實效。舉辦醫療器械不良事件監測培訓班10餘班次。采取邀請專家來淮講學，組織轄區內監測人員、生產企業參加省中心組織的相關監測知識培訓。以市監測中心牽頭單位，搭建不良事件監測工作信息交流平台，設立淮安監測評價群，中心交流群、重點監測工作群、藥械專委會工作群等6個QQ工作群。四是監督推動，精準指導。建立醫療器械日常監管和不良事監測相結合的工作機製，注重不良事件監測工作與日常監管、稽查和投拆舉報等工作的銜接。在對醫療器械企業和使用單位實施日常監管或規範檢查時，將企業醫療器械不良事件監測工作開展情況，列為檢查重點，督促醫療器械企業承擔起醫療器械不良事件監測的主體責任。對有疑似醫療器械不良事件發生，沒有及時上報告的企業，依據法規對其實施警告，對拒不上報的單位實施行政處罰。2017年醫療器械生產企業不良事件上報率達3 %，使用單位上報1621份，占報告總數的73.12%，醫療器械不良監測報告結構和質量進一步提升。

開標中標公示更多>>

友情鏈接

電信與信息服務業務經營許可證編號:京ICP證140722號藥品醫療器械網絡信息服務備案(京)網藥械信息備字(2023)第00464號網絡備案:京ICP備12039121號-1