評審條款

細則

醫院自評

（一）醫院規模和基本設置未達到《醫療機構管理條例》《醫療機構基本標準（試行）》所要求的醫院標準。

1.1 醫院規模和基本設置未達到《醫療機構管理條例》《醫療機構基本標準（試行）》所要求的醫院標準，包括但不限於(yu) 床位、科室設置、人員、房屋、設備、注冊(ce) 資金等方麵的要求。

合格

（二）違反《中華人民共和國基本醫療衛生與(yu) 健康促進法》《醫療機構管理條例》，偽(wei) 造、變造、買(mai) 賣、出租、出借《醫療機構執業(ye) 許可證》； 醫院命名不符合《醫療機構管理條例實施細則》等有關(guan) 規定，未按時校驗、拒不校驗或有暫緩校驗記錄，擅自變更診療科目或有診療活動超出診療科目登記範圍； 政府舉(ju) 辦的醫療衛生機構與(yu) 其他組織投資設立非獨立法人資格的醫療衛生機構，與(yu) 社會(hui) 資本合作舉(ju) 辦營利性醫療衛生機構；醫療衛生機構對外出租、承包醫療科室；公立醫院承包、出租藥房，向營利性企業(ye) 托管藥房，以任何形式開設營利性藥店；非營利性醫療衛生機構向出資人、舉(ju) 辦者分配或變相分配收益。

2.1 違反《中華人民共和國基本醫療衛生與(yu) 健康促進法》《醫療機構管理條例》， 偽(wei) 造、變造、買(mai) 賣、出租、出借《醫療機構執業(ye) 許可證》。

合格

2.2 醫院命名不符合《醫療機構管理條例實施細則》等有關(guan) 規定，未按時校驗、拒不校驗或有暫緩校驗記錄，擅自變更診療科目或有診療活動超出診療科目登記範圍。

合格

2.3 政府舉(ju) 辦的醫療衛生機構與(yu) 其他組織投資設立非獨立法人資格的醫療衛生機構，與(yu) 社會(hui) 資本合作舉(ju) 辦營利性醫療衛生機構。

合格

2.4 醫療衛生機構對外出租、承包醫療科室。

合格

2.5 公立醫院承包、出租藥房，向營利性企業(ye) 托管藥房，以任何形式開設營利性藥店。

合格

（三）違反《中華人民共和國醫師法》《醫療機構管理條例》《護士條例》，使用非衛生技術人員從(cong) 事醫療衛生技術工作。

3.1 違反《中華人民共和國醫師法》《醫療機構管理條例》《護士條例》，使用非衛生技術人員從(cong) 事醫療衛生技術工作。

合格

3.2 發生被主管部門通報或媒體(ti) 曝光的嚴(yan) 重違反依法執業(ye) 行為(wei) 。

合格

3.3 未按相關(guan) 規定完成全院醫師、護士的電子化證照注冊(ce) 。

合格

（四） 違反《中華人民共和國藥品管理法》《醫療器械監督管理條例》，違法違規采購或使用藥品、設備、器械、耗材開展診療活動，造成嚴(yan) 重後果；未經許可配置使用需要準入審批的大型醫用設備。

4.1 違反《中華人民共和國藥品管理法》《醫療器械監督管理條例》，違法違規采購或使用藥品、設備、器械、耗材開展診療活動，造成嚴(yan) 重後果。

合格

4.2 未經許可配置使用需要準入審批的大型醫用設備。

合格

（五） 違反《中華人民共和國母嬰保健法》，未取得母嬰保健技術服務執業(ye) 許可證開展相關(guan) 母嬰保健技術。

5.1 違反《中華人民共和國母嬰保健法》，未取得母嬰保健技術服務執業(ye) 許可證開展相關(guan) 母嬰保健技術。

合格

5.2 醫療機構在開展母嬰保健技術服務過程中，被衛生行政主管部門公開處罰通報。

合格

（六） 違反《人體(ti) 器官移植條例》，買(mai) 賣人體(ti) 器官或者從(cong) 事與(yu) 買(mai) 賣人體(ti) 器官有關(guan) 的活動，未經許可開展人體(ti) 器官獲取與(yu) 移植技術。

6.1 開展人體(ti) 器官獲取與(yu) 移植技術的醫療機構未獲批器官移植診療科目；器官移植的醫師不具備相應的資質。

合格

6.2 被衛生健康行政部門責令暫停器官移植的情形發生。

合格

6.3 參與(yu) 非法買(mai) 賣人體(ti) 器官或者從(cong) 事與(yu) 買(mai) 賣人體(ti) 器官有關(guan) 的活動。

合格

（七） 違反《中華人民共和國獻血法》，非法采集血液， 非法組織他人出賣血液，出售無償(chang) 獻血的血液。

7.1 違反《中華人民共和國獻血法》，非法采集血液。

合格

7.2 違反《中華人民共和國獻血法》，非法組織他人出賣血液。

合格

7.3 違反《中華人民共和國獻血法》，出售無償(chang) 獻血的血液。

合格

（八） 違反《中華人民共和國傳(chuan) 染病防治法》《中 華人民共和國生物安全法》，造成傳(chuan) 染病傳(chuan) 播、流行或其他嚴(yan) 重後果；或其他重大違法違規事件， 造成嚴(yan) 重後果或情節嚴(yan) 重；衛生健康行政部門或監督執法機構近兩(liang) 年來對其進行傳(chuan) 染病防治分類監督綜合評價(jia) 為(wei) 重點監督單位（以兩(liang) 年來最近一次評價(jia) 結果為(wei) 準）。

8.1 違反《中華人民共和國傳(chuan) 染病防治法》《中華人民共和國生物安全法》，造成傳(chuan) 染病傳(chuan) 播、流行或其他嚴(yan) 重後果。

合格

8.2 發生其他重大違法違規事件，造成嚴(yan) 重後果或情節嚴(yan) 重。

合格

8.3 衛生健康行政部門或監督執法機構近兩(liang) 年來對其進行傳(chuan) 染病防治分類監督綜合評價(jia) 為(wei) 重點監督單位情況（以兩(liang) 年來最近一次評價(jia) 結果為(wei) 準）。

合格

（九） 違反《醫療糾紛預防和處理條例》《醫療事故處理條例》， 篡改、偽(wei) 造、隱匿、毀滅病曆資料，造成嚴(yan) 重後果。

9.1 違反《醫療糾紛預防和處理條例》《醫療事故處理條例》，篡改、偽(wei) 造、隱匿、毀滅病曆資料，造成嚴(yan) 重後果。

合格

（十） 違反《醫療技術臨(lin) 床應用管理辦法》，將未通過技術評估與(yu) 倫(lun) 理審查的醫療新技術、禁止類醫療技術應用於(yu) 臨(lin) 床，造成嚴(yan) 重後果。

10.1 違反《醫療技術臨(lin) 床應用管理辦法》，開展醫療新技術未通過技術評估與(yu) 倫(lun) 理審查。

合格

10.2 醫療機構開展限製類技術未在醫療機構執業(ye) 許可證副本登記備案。

合格

10.3 醫療機構開展禁止類醫療技術應用於(yu) 臨(lin) 床。

合格

（十一）違反《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《易製毒化學品管理條例》《處方管理辦法》， 違規購買(mai) 、儲(chu) 存、調劑、開具、登記、銷毀麻醉藥品和第一類精神藥品， 使用未取得處方權的人員或被取消處方權的醫師開具處方，造成嚴(yan) 重後果。

11.1 違規購買(mai) 麻醉藥品和第一類精神藥品管理，造成嚴(yan) 重後果。

合格

11.2 醫療機構在麻醉藥品和第一類精神藥品儲(chu) 存、調劑、開具、登記、銷毀等環節管理不規範，導致麻醉藥品和第一類精神藥品濫用、被盜搶、丟(diu) 失、騙取、冒領或者其他流入非法渠道等事件，造成嚴(yan) 重後果。

合格

11.3 違反《易製毒化學品管理條例》規定，未經許可、備案，違規購買(mai) 、運輸易製毒化學品。

合格

（十二）違反《放射診療管理規定》，未取得放射診療許可從(cong) 事放射診療工作或未履行其他法定職責，造成嚴(yan) 重後果。

12.1從(cong) 事放射診療活動的醫療機構未取得《放射診療許可證》。

合格

12.2醫護人員未取得放射診療資質，從(cong) 事放射診療工作造成嚴(yan) 重後果。

合格

12.3醫療機構未履行安全防護、質量保證和監督管理等法定職責，造成嚴(yan) 重後果。

合格

（十三）違反《中華人民共和國職業(ye) 病防治法》，未依法開展職業(ye) 健康檢查或職業(ye) 病診斷、未依法履行職業(ye) 病與(yu) 疑似職業(ye) 病報告等法定職責，造成嚴(yan) 重後果。

13.1違反《中華人民共和國職業(ye) 病防治法》，未依法開展職業(ye) 健康檢查或職業(ye) 病診斷。

合格

13.2未依法履行職業(ye) 病與(yu) 疑似職業(ye) 病報告等法定職責，造成嚴(yan) 重後果。

合格

（十四）違反《中華人民共和國廣告法》《醫療廣告管理辦法》，違規發布醫療廣告，情節嚴(yan) 重。

14.1違反《中華人民共和國廣告法》《醫療廣告管理辦法》，違規發布醫療廣告，情節嚴(yan) 重。

合格

（十五）其他重大違法、違規事件，造成嚴(yan) 重後果或情節嚴(yan) 重。

15.1發生其他重大違法、違規事件，造成嚴(yan) 重後果或情節嚴(yan) 重。

合格

二、公益性責任和行風誠信

評審條款

細則

醫院自評

（十六）應當完成而未完成對口支援、中國援 外醫療隊、突發公共事件醫療救援、公共衛生 任務等政府指令性工作。

16.1 應當完成而未完成對口支援、中國援外醫療隊、突發公共事件醫療救援、公共衛生任務等政府指令性工作。

合格

（十七）應當執行而未執行國家基本藥物製度 和分級診療政策。

17.1 未執行國家基本藥物製度。

合格

17.2 未執行分級診療政策。

合格

（十八）醫院領導班子發生 3 起以上嚴(yan) 重職務犯罪或嚴(yan) 重違紀事件，或醫務人員發生 3 起以上違反《醫療機構工作人員廉潔從(cong) 業(ye) 九項準則》的群體(ti) 性事件(≥3 人/起），造成重大社會(hui) 影響。

18.1 醫院領導班子發生 3 起以上嚴(yan) 重職務犯罪或嚴(yan) 重違紀事件， 或醫務人員發生 3 起以上違反《醫療機構工作人員廉潔從(cong) 業(ye) 九項準則》的群體(ti) 性事件(≧3 人/起） ，造成重大社會(hui) 影響。

合格

（十九）發生重大價(jia) 格或收費違法事件，以及 惡意騙取醫保基金。

19.1 醫療機構發生重大價(jia) 格或收費違法事件。

合格

19.2 發生通過偽(wei) 造、變造、隱匿、塗改、銷毀醫學文書(shu) 、醫學證明、會(hui) 計憑證、電子信息等有關(guan) 資料，或者虛構醫藥服務項目等方式，惡意騙取醫療保障基金。

合格

（二十）違反《中華人民共和國統計法》《醫療質量管理辦法》《醫學科研誠信和相關(guan) 行為(wei) 規範》相關(guan) 要求，提供、報告虛假住院病案首頁等醫療服務信息、統計數據、申報材料和科研成果，情節嚴(yan) 重。

20.1 醫療機構違反《中華人民共和國統計法》《醫療質量管理辦法》等規定，發生重大數據泄露或嚴(yan) 重的數據上報錯誤，導致嚴(yan) 重質量安全事件。

合格

20.2 醫療機構因科研誠信問題和學術不端現象，受到上級有關(guan) 部門的通報。

合格

20.3 醫療機構提供、報告虛假住院病案首頁等醫療服務信息、統計數據、申報材料和科研成果，情節嚴(yan) 重。

合格

三、安全管理與(yu) 重大事件

評審條款

細則

醫院自評

（二十一）發生定性為(wei) 完全責任的一級醫療事 故或直接被衛生健康行政部門判定的重大醫療 事故。

21.1 發生定性為(wei) 完全責任的一級醫療事故或直接被衛生健康行政部門判定的重大醫 療事故。

合格

（二十二）發生重大醫院感染事件，造成嚴(yan) 重 後果。

22.1 發生受到衛生健康行政部門通報或處理的重大醫院感染事件。

合格

（二十三）發生因重大火災、放射源泄漏、有害氣體(ti) 泄漏等被通報或處罰的重大安全事故。

23.1 發生因重大火災、放射源泄漏、有害氣體(ti) 泄漏等被通報或處罰的重大安全事故。

合格

（二十四）發生瞞報、漏報重大醫療過失事件 的行為(wei) 。

24.1 發生瞞報、漏報重大醫療過失事件的行為(wei) 。

合格

（二十五）發生大規模醫療數據泄露或其他重 大網絡安全事件，造成嚴(yan) 重後果。

25.1 發生大規模醫療數據泄露或其他重大網絡安全事件，被社會(hui) 媒體(ti) 曝光或上級主管 部門通報處罰的情形。

合格