為(wei) 進一步落實醫療器械質量安全主體(ti) 責任，深化醫療器械安全鞏固提升行動，近日，太原市市場監督管理局組織開展全市醫療器械經營使用環節交叉檢查。

集中交叉檢查主要聚焦醫療器械經營使用重點區域、重點產(chan) 品、重點企業(ye) ，尤其是無菌植入類集采中選產(chan) 品配送企業(ye) 及醫美機構、口腔診所等領域。

交叉檢查按照“培訓+實操”、市縣聯動的方式進行，對檢查內(nei) 容、關(guan) 鍵環節、檢查方法等內(nei) 容進行了專(zhuan) 題培訓，既提升市縣執法監管人員辦案能力，又確保執法檢查的尺度統一。專(zhuan) 項行動分兩(liang) 階段，抽調32名執法人員組成14個(ge) 檢查小組，采取飛行檢查方式，“雙隨機”深入醫療器械經營企業(ye) ，集中力量重點對無菌植入類器械經營企業(ye) 是否存在非法渠道購進醫療器械、銷售未經注冊(ce) 或備案的器械產(chan) 品，經營使用過期失效醫療器械產(chan) 品以及經營裝飾性隱形眼鏡和醫美用械等違法違規行為(wei) ，及時開展風險排查，發現案件線索，消除安全隱患。

此次行動共檢查醫療器械經營企業(ye) 和使用單位80餘(yu) 家，發現風險隱患21條，案件線索5條。通過檢查進一步鞏固醫療器械安全提升行動成果，推進了醫療器械質量安全監管責任落實，切實保障群眾(zhong) 用械安全。