序號

許可事項 類型

企業(ye) 名稱

注冊(ce) 人住所

?生產(chan) 場所

產(chan) 品名稱

注冊(ce) 證號

產(chan) 品結構與(yu) 組成

產(chan) 品適用範圍

規格型號

批準日期

注冊(ce) 證 生效日期

注冊(ce) 證 有效期

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變更日期 （變更適用）

?附件

備注

1

首次注冊(ce)

垣疆醫療器械股份有限公司

哈密市伊州區東(dong) 河街道青年北路36 號

哈密市伊州區東(dong) 河街道青年北路36 號

一次性使用醫用帽子

新械注準20212140017

由非織造布、皮筋經縫製或熱合製成。

用於(yu) 戴在手術人員頭部，降低感染源向病人手術創麵傳(chuan) 播，防止術後創麵感染。

條形帽：平量，長：17cm，寬：2.5cm；拉量，長：44cm，高：20cm。機製圓頂帽：自然展平，帽圍：45cm，高：20cm，皮筋長度：12cm。手工帽：成品自然展平，直徑：30cm，帽口直徑：15cm。

2023/5/10

2023/5/10

2028/5/9

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產(chan) 品技術要求

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2

首次注冊(ce)

新疆卓美醫療科技技術有限公司

新疆烏(wu) 魯木齊高新區（新市區）曲揚街2699號綜合樓5層

新疆烏(wu) 魯木齊高新區（新市區）曲揚街2699號綜合樓5層

定製式固定義(yi) 齒

新械注準 20232170016

一般由固位體(ti) 、橋體(ti) 和連接體(ti) 組成，含修複重度牙體(ti) 缺損的固定性修複體(ti) 。

用於(yu) 牙列缺損或牙體(ti) 缺損的固定修複。

激光熔覆鈷鉻合金烤瓷冠/橋

2023/5/10

2023/5/10

2028/5/9

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產(chan) 品技術要求

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3

首次注冊(ce)

新疆卓美醫療科學技術有限公司

新疆烏(wu) 魯木齊高新區（新市區）曲揚街2699號綜合樓5層

新疆烏(wu) 魯木齊高新區（新市區）曲揚街2699號綜合樓5層

定製式活動義(yi) 齒

新械注準 20232170018

全口義(yi) 齒一般由人工牙和基托組成；局部義(yi) 齒一般由固位體(ti) 、連接體(ti) 、人工牙和基托組成；隱形義(yi) 齒：由合成樹脂牙、隱形樹脂基托組成。

用於(yu) 牙列缺損、牙列缺失的活動修複。

激光熔覆鈷鉻合金支架可摘局部義(yi) 齒、鈷鉻合金鑄造支架可摘局部義(yi) 齒、樹脂基托全口義(yi) 齒、彎製卡環可摘局部義(yi) 齒、隱形義(yi) 齒

2023/5/12

2023/5/12

2028/5/11

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產(chan) 品技術要求

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注意事項：首次注冊(ce) 、延續注冊(ce) 、遺失補發事項“備注”欄為(wei) 注冊(ce) 證中備注內(nei) 容，變更注冊(ce) 、變更備案事項“備注”欄為(wei) 注冊(ce) 變更文件中備注內(nei) 容。