2020年7月21日上午，國家藥品監督管理局醫療器械標準管理中心（以下簡稱“標管中心”）組織召開了貫徹落實國家藥監局醫療器械標準管理工作專(zhuan) 題會(hui) 議精神視頻會(hui) 議。中檢院（標管中心）副院長（副主任）張輝，國家藥監局器械注冊(ce) 司處長李軍(jun) 出席會(hui) 議並講話。全國醫療器械標準化（分）技術委員會(hui) 和技術歸口單位（以下統稱“標委會(hui) ”）主任委員會(hui) 或副主任委員、秘書(shu) 長、秘書(shu) 處承擔單位有關(guan) 領導及標準室相關(guan) 人員共90餘(yu) 人參加，會(hui) 議由中檢院械標所主要負責人主持。

   李軍(jun) 處長充分肯定了標管中心和各單位在醫療器械標準化工作中取得的成績。對新形勢下的醫療器械標準化工作寄予深切期望，明確了國家藥監局今後醫療器械標準化工作的重點和方向，要切實維護醫療器械強製性標準的地位和作用，加強標委會(hui) 的管理，充分發揮醫療器械標準在監管中的支撐作用。

   張輝副院長簡要回顧了疫情防控期間標管中心和各標委會(hui) 所做的大量工作，充分肯定了各單位在疫情防控中所發揮的技術堡壘作用以及奉獻精神，保證了各項重點工作有序推進。同時對下一步標準化工作提出了3點具體(ti) 要求：一是要立足當前，著眼長遠。注重標準實用性，明確強製性和推薦性標準範疇，統籌推動團體(ti) 標準規範發展。二是要講究質量，不唯數量。著力提升醫療器械標準的科學性、規範性和可實施性，突出標準權威性。不斷鞏固和完善醫療器械標準體(ti) 係，保障醫療器械產(chan) 業(ye) 發展和監管需求。三是要重視能力建設，加強標準化人才隊伍培養(yang) 。強化對委員和專(zhuan) 家等核心人員管理，加大對標準骨幹力量的培養(yang) ，注重國際標準化人才和標準管理專(zhuan) 家隊伍建設，提升專(zhuan) 業(ye) 化管理水平。

   械標所有關(guan) 負責人組織與(yu) 會(hui) 人員共同學習(xi) 了醫療器械標準管理工作專(zhuan) 題會(hui) 議精神和《國家藥監局綜合司關(guan) 於(yu) 進一步加強醫療器械強製性行業(ye) 標準管理有關(guan) 事項的通知》，並對重點內(nei) 容進行強調和解讀，對醫療器械強製性標準整合優(you) 化和醫療器械標準體(ti) 係研究等相關(guan) 工作進行了安排，部署了2020年中期匯報會(hui) 和2021年行業(ye) 標準立項等有關(guan) 工作，明確了醫療器械項目調整和延期申請等事項的原則和要求。

   本次視頻會(hui) 議的召開，為(wei) 更好地貫徹落實國家藥監局醫療器械標準管理工作專(zhuan) 題會(hui) 議精神，進一步統一思想認識，做好新時期標準化工作奠定了基礎。