台州康健醫用器械有限公司報告，由於(yu) 在國家醫療器械監督抽檢中發現兩(liang) 批次該產(chan) 品的結構強度不符合要求，台州康健醫用器械有限公司對其生產(chan) 的一次性使用無菌陰道擴張器（注冊(ce) 證號：浙械注準20182660018）主動召回。召回級別為(wei) 三級。涉及產(chan) 品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。 

2019年01月17日