為(wei) 進一步規範中藥飲片管理,提升中藥飲片質量,根據國家藥監局發布的《中藥飲片標簽管理規定》(以下簡稱“《規定》”),北侖(lun) 區局“三舉(ju) 措”強化中藥飲片監管。
一是抓《規定》落實。組織人員以小組會(hui) 議等形式開展學習(xi) ,逐條逐句詳細解讀,加深對《規定》的理解把握,強化指導規範具體(ti) 監管檢查實踐的能力。對照《規定》,重點關(guan) 注企業(ye) 經營的中藥飲片標簽是否標注“中藥飲片”字樣,是否明示產(chan) 品屬性、品名、規格、藥材產(chan) 地、生產(chan) 企業(ye) 、產(chan) 品批號、生產(chan) 日期、裝量等,需置陰涼處、冷處、避光等貯藏有特殊要求的中藥飲片是否按儲(chu) 存要求存放。
二是抓“渠道”溯源。以中藥飲片購進來源為(wei) 重點環節,強化中藥飲片流通領域,票、證、賬、貨、款是否相符,藥品零售企業(ye) 、中醫診所在購進環節是否依法做好索證索票、建立追溯記錄,是否從(cong) 無資質的單位采購中藥飲片、違規進行中藥飲片分包裝、改換標簽、以及購進包裝標簽信息不完整的中藥飲片等。嚴(yan) 防非法渠道或不合格中藥飲片流入市場,把好采購質量關(guan) 。對用量大、易摻雜、易變質、群眾(zhong) 關(guan) 注度高等重點品種,加大質量抽檢力度,截至3月28日,抽檢17批次,未發現不合格中藥飲片。
三是抓“養(yang) 護”管理。中藥飲片清鬥養(yang) 護是杜絕害蟲來源,控製其傳(chuan) 播、消除、繁殖的重要手段。執法人員一一核對藥鬥上標簽藥名與(yu) 飲片包裝合格證名稱是否一致、藥鬥內(nei) 殘存的飲片與(yu) 飲片包裝內(nei) 品種是否一致、藥鬥內(nei) 飲片與(yu) 飲片包裝內(nei) 炮製的片型規格是否一致。現場考核中藥師的清鬥和裝鬥的操作規程等。同時督促經營企業(ye) 落實主體(ti) 責任,開展風險隱患自查,提升中藥飲片質量,進一步促進中藥向高質量發展。