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國家藥監局、人力資源社會保障部有關司局負責人就《執業藥師職業資格製度規定》和《執業藥師職業資格考試實施辦法》答記者問
發布時間:2019/04/17 信息來源:查看

近日,國家藥監局、人力資源社會(hui) 保障部聯合發布了《執業(ye) 藥師職業(ye) 資格製度規定》《執業(ye) 藥師職業(ye) 資格考試實施辦法》(以下簡稱《製度規定》《考試辦法》)。國家藥監局、人力資源社會(hui) 保障部有關(guan) 司局負責人就《製度規定》和《考試辦法》的相關(guan) 問題回答了記者提問。
  一、《製度規定》和《考試辦法》修訂的背景和意義(yi) 是什麽(me) ?
  答:我國執業(ye) 藥師製度建立於(yu) 1994年。1999年,原國家藥品監督管理局和原人事部共同修訂了《執業(ye) 藥師資格製度暫行規定》和《執業(ye) 藥師資格考試實施辦法》(人發〔1999〕34號,以下簡稱“34號文”),明確規定了執業(ye) 藥師實行全國統一大綱、統一考試,統一注冊(ce) 和統一管理。多年以來,執業(ye) 藥師隊伍在指導公眾(zhong) 安全合理用藥以及保障藥品質量安全方麵發揮著積極作用。截至2018年底,通過執業(ye) 藥師資格考試的人員已經達到103萬(wan) 。
  隨著新的法律法規實施和藥品安全監管工作的發展,執業(ye) 藥師工作出現了一些新情況新問題,34號文已經無法適應執業(ye) 藥師隊伍建設發展和監管工作需要。一是隨著我國藥學高等教育的發展及公眾(zhong) 用藥安全需求日益提升,34號文規定的執業(ye) 藥師準入條件已無法適應當前形勢要求。二是針對執業(ye) 藥師管理工作中出現的突出問題,如“證書(shu) 掛靠”、企業(ye) 未按要求配備執業(ye) 藥師等行為(wei) ,34號文缺少相應懲處條款,基層監管無法可依。三是現行製度的實施行政主體(ti) 已發生數次變更。
  為(wei) 適應改革發展需要,理順執業(ye) 藥師管理權責,加快執業(ye) 藥師隊伍建設,保障公眾(zhong) 用藥安全有效,兩(liang) 部門在充分聽取多方意見基礎上對34號文進行了修訂。
  二、與(yu) 原有製度相比,《製度規定》和《考試辦法》主要有哪些變化?
  答:一是提高執業(ye) 藥師學曆準入門檻,將最低學曆要求從(cong) 中專(zhuan) 調整為(wei) 大專(zhuan) ,並適當提高相關(guan) 專(zhuan) 業(ye) 考生從(cong) 事藥學(中藥學)崗位的工作年限。二是對全國執業(ye) 藥師注冊(ce) 工作實行信息化管理,建立執業(ye) 藥師誠信記錄,對執業(ye) 活動進行信用管理。三是針對執業(ye) 藥師在職不在崗、《執業(ye) 藥師注冊(ce) 證書(shu) 》掛靠行為(wei) 等監管難題,明確對執業(ye) 藥師及執業(ye) 單位的懲處措施,對有不良信息記錄的執業(ye) 藥師在申報注冊(ce) 時受限。四是加強執業(ye) 藥師職業(ye) 資格與(yu) 藥學專(zhuan) 業(ye) 中級職稱掛鉤有效銜接的可操作性。五是明確港澳台居民在參加國家執業(ye) 藥師資格考試、注冊(ce) 、繼續教育、執業(ye) 等活動時,與(yu) 內(nei) 地(大陸)居民無差別待遇。六是將考試周期由兩(liang) 年調整為(wei) 四年,適當延長考試周期。
  三、《製度規定》對執業(ye) 藥師職業(ye) 資格考試報考條件具體(ti) 有哪些要求?
  答:為(wei) 提升執業(ye) 藥師隊伍素質,加強隊伍專(zhuan) 業(ye) 性,突出崗位實踐要求,本次修訂將執業(ye) 藥師學曆準入門檻從(cong) 中專(zhuan) 調整為(wei) 大專(zhuan) ,並適當提高相關(guan) 專(zhuan) 業(ye) 考生從(cong) 事藥學(中藥學)崗位的工作年限。
  《製度規定》明確,凡中華人民共和國公民和獲準在我國境內(nei) 就業(ye) 的外籍人員,具備以下條件之一者,均可申請參加執業(ye) 藥師職業(ye) 資格考試:(一)取得藥學類、中藥學類專(zhuan) 業(ye) 大專(zhuan) 學曆,在藥學或中藥學崗位工作滿5年;(二)取得藥學類、中藥學類專(zhuan) 業(ye) 大學本科學曆或學士學位,在藥學或中藥學崗位工作滿3年;(三)取得藥學類、中藥學類專(zhuan) 業(ye) 第二學士學位、研究生班畢業(ye) 或碩士學位,在藥學或中藥學崗位工作滿1年;(四)取得藥學類、中藥學類專(zhuan) 業(ye) 博士學位;(五)取得藥學類、中藥學類相關(guan) 專(zhuan) 業(ye) 相應學曆或學位的人員,在藥學或中藥學崗位工作的年限相應增加1年。
  四、《考試辦法》對具備免試部分考試科目的報考條件是如何規定的?
  答:《考試辦法》對具備免試部分考試科目的報考條件,取消了原來的工作年限規定。按照國家有關(guan) 規定,取得藥學或醫學專(zhuan) 業(ye) 高級職稱並在藥學崗位工作的,可免試藥學專(zhuan) 業(ye) 知識(一)、藥學專(zhuan) 業(ye) 知識(二),隻參加藥事管理與(yu) 法規、藥學綜合知識與(yu) 技能兩(liang) 個(ge) 科目的考試;取得中藥學或中醫學專(zhuan) 業(ye) 高級職稱並在中藥學崗位工作的,可免試中藥學專(zhuan) 業(ye) 知識(一)、中藥學專(zhuan) 業(ye) 知識(二),隻參加藥事管理與(yu) 法規、中藥學綜合知識與(yu) 技能兩(liang) 個(ge) 科目的考試。
  符合免考兩(liang) 科條件的具有高級職稱的報考人員,須為(wei) 在藥學或中藥學崗位工作並獲得藥學或醫學專(zhuan) 業(ye) 高級職稱的人員,其高級職稱資格應於(yu) 報考截止日之前取得。在藥學或中藥學崗位工作,獲得藥學或醫學專(zhuan) 業(ye) 高級職稱但沒有聘任在相應崗位的,可以報考。
  五、本次修訂對中專(zhuan) 學曆報考者有哪些過渡政策或措施?
  答:為(wei) 了保障考生合法權益,本次製度修訂對中專(zhuan) 學曆設置了新舊製度過渡的銜接方案,過渡期截至2020年12月31日。符合原34號文要求的中專(zhuan) 學曆人員,2018年、2019年報名參加考試的,考試成績有效期按原規定的2年執行;2020年報名參加考試的,應在當年內(nei) 完成所有考試科目,2020年以後不再接受中專(zhuan) 學曆考生報考。
  六、執業(ye) 藥師繼續教育如何管理,如何將注冊(ce) 管理與(yu) 繼續教育有效銜接?
  答:執業(ye) 藥師應當按照國家專(zhuan) 業(ye) 技術人員繼續教育的有關(guan) 規定接受繼續教育,更新專(zhuan) 業(ye) 知識,提高業(ye) 務水平。國家鼓勵執業(ye) 藥師參加實訓培養(yang) 。執業(ye) 藥師的繼續教育學分,應由繼續教育管理機構及時記入全國執業(ye) 藥師注冊(ce) 管理信息係統。
  七、執業(ye) 藥師職業(ye) 資格與(yu) 職稱是如何銜接的?
  答:為(wei) 貫徹落實中央職稱製度改革有關(guan) 要求,促進職業(ye) 資格製度與(yu) 職稱製度有效銜接,《製度規定》明確,專(zhuan) 業(ye) 技術人員取得執業(ye) 藥師職業(ye) 資格,可認定其具備主管藥師或主管中藥師職稱,並可作為(wei) 申報高一級職稱的條件,單位根據工作需要擇優(you) 聘任。
  八、《製度規定》對《執業(ye) 藥師注冊(ce) 證書(shu) 》掛靠等行為(wei) 有什麽(me) 處罰?
  答:為(wei) 解決(jue) 基層執法難題,針對執業(ye) 藥師在職不在崗、《執業(ye) 藥師注冊(ce) 證書(shu) 》掛靠行為(wei) 等監管難題,《製度規定》規定了多條措施。比如,第十三條第二款規定,申請注冊(ce) 者,必須遵紀守法,遵守執業(ye) 藥師職業(ye) 道德,無不良信息記錄。第二十六條規定,對未按規定配備執業(ye) 藥師的單位,由所在地縣級以上負責藥品監督管理的部門責令限期配備,並按照相關(guan) 法律法規予以處罰。第二十八條規定,以欺騙、賄賂等不正當手段取得《執業(ye) 藥師注冊(ce) 證》的,由發證部門撤銷《執業(ye) 藥師注冊(ce) 證》,三年內(nei) 不予執業(ye) 藥師注冊(ce) ;構成犯罪的,依法追究刑事責任。嚴(yan) 禁《執業(ye) 藥師注冊(ce) 證》掛靠,持證人注冊(ce) 單位與(yu) 實際工作單位不符的,由發證部門撤銷《執業(ye) 藥師注冊(ce) 證》,並作為(wei) 個(ge) 人不良信息由負責藥品監督管理的部門記入全國執業(ye) 藥師注冊(ce) 管理信息係統。買(mai) 賣、租借《執業(ye) 藥師注冊(ce) 證》的單位,按照相關(guan) 法律法規給予處罰。
  《製度規定》明確了對執業(ye) 藥師及執業(ye) 單位違規行為(wei) 的懲處措施,使基層監管有法可依。對有不良信息記錄的執業(ye) 藥師申報注冊(ce) 時,在不良信息記錄撤銷前,將不予批準注冊(ce) 。通過建立執業(ye) 藥師誠信記錄以及執業(ye) 藥師大數據管理,加大執業(ye) 藥師“掛證”打擊力度,建立“掛證”治理常態化機製。
  九、本次修訂對港澳台居民有哪些新規定?
  答:為(wei) 進一步便利港澳台居民在內(nei) 地(大陸)工作生活,推動藥學專(zhuan) 業(ye) 技術人員的技術交流,《製度規定》專(zhuan) 門增加了針對港澳台居民申請執業(ye) 藥師職業(ye) 資格的相關(guan) 條款,明確港澳台居民申請國家執業(ye) 藥師資格考試、注冊(ce) 、繼續教育、執業(ye) 等活動,與(yu) 內(nei) 地(大陸)居民一樣,參照相關(guan) 規定具體(ti) 辦理。
  十、《製度規定》和《考試辦法》出台後,後續工作如何推進?
  答:我們(men) 將做好以下四個(ge) 方麵的工作:一是做好製度宣貫的組織和實施工作。開展多種形式的宣傳(chuan) 報道和政策解釋工作,讓廣大藥學技術人員充分知曉、理解和支持新修訂的《製度規定》和《考試辦法》。二是以製度修訂為(wei) 契機,開展藥品零售企業(ye) 執業(ye) 藥師“掛證”行為(wei) 集中整治,促進執業(ye) 藥師職業(ye) 資格製度健康良性發展。三是抓緊《執業(ye) 藥師注冊(ce) 管理辦法》等配套文件的製修訂工作。四是貫徹落實《“十三五”國家藥品安全規劃》中執業(ye) 藥師的發展目標和任務,加強零售藥店執業(ye) 藥師配備使用及監督檢查力度,規範執業(ye) 藥師執業(ye) 行為(wei) ,引導並督促企業(ye) 落實配備使用執業(ye) 藥師的主體(ti) 責任。


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