4月25日,《湖南省中藥材標準》修訂工作中期匯報會(hui) 議在長沙召開。來自省藥檢院、《湖南省中藥材標準》修訂專(zhuan) 家委員會(hui) 、研究單位、修訂工作專(zhuan) 班等60餘(yu) 名代表參加會(hui) 議。省藥品監管局黨(dang) 組成員、副局長姚詠梅出席會(hui) 議並講話。
會(hui) 上,各研究單位依次就承擔品種的研究進展與(yu) 下一階段工作安排進行了匯報。專(zhuan) 家委員會(hui) 主任委員李文莉從(cong) 標準的協調性、規範性、樣品研究的充分性以及新技術新方法靈活應用等方麵深入細致講解了標準製修訂中應掌握的要點與(yu) 重點。
會(hui) 議指出,《湖南省中藥材標準》修訂工作中期匯報會(hui) 既是對前一階段工作的小結檢閱,也是對下一階段任務的再部署、再強調。修訂工作啟動以來,在技術指導文件編製、樣品收集、標準研究等方麵取得了階段性成果。會(hui) 議強調,下一階段修訂工作一要堅持科學合理,築牢安全底線,廣泛收集各方意見,確保標準能夠真正地“接地氣、可操作、能落地”。二要健全工作機製,嚴(yan) 把質量關(guan) ,把“月報+季度會(hui) 商”進度管控和“四審四校”審核機製執行到位。三要強化責任落實,保障程序規範,各研究單位要倒排工期,確保按時保質完成任務,藥品注冊(ce) 管理和科技處、修訂工作專(zhuan) 班等要加強統籌協調和審核把關(guan) 。
會(hui) 上,修訂工作專(zhuan) 班還對各研究單位提出的問題進行了逐一解答與(yu) 探討。