美敦力(上海)管理有限公司報告，由於(yu) 涉及產(chan) 品存在滅菌場所變更未進行登記問題，生產(chan) 商Medtronic Xomed, Inc.對術中腦電/肌電/誘發電位測量係統（注冊(ce) 證編號：國食藥監械(進)字2014第3212936號）、一次性使用手術電極（注冊(ce) 證編號：國食藥監械(進)字2014第3212937號）、一次性使用神經刺激探頭（注冊(ce) 證編號：國食藥監械(進)字2014第3212938號）主動召回。召回級別為(wei) 三級。涉及產(chan) 品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

　　附件：醫療器械召回事件報告表

2019年1月 30日