根據省局工作部署，第二分局近期聯合亳州市市場監管局召開風險會(hui) 商會(hui) 議，認真梳理分析轄區內(nei) 醫療器械生產(chan) 企業(ye) 質量安全風險點，全力保障轄區醫療器械質量安全。同時整合全市醫療器械檢查員隊伍，開展醫療器械質量安全風險隱患排查工作。

   一是加強組織領導。成立亳州市醫療器械質量安全風險隱患排查治理工作領導小組。由亳州市市場監管局和二分局領導任組長，相關(guan) 科室負責人任成員。

   二是製定風險清單。針對轄區內(nei) 醫療器械生產(chan) 企業(ye) 應急審批多、停產(chan) 企業(ye) 多、科技含量底等的特點，製定風險排查清單，以疫情防護用醫療器械和無菌類醫療器械企業(ye) 為(wei) 重點，以日常監督和飛行檢查相結合，開展風險排查和監督檢查工作。

   三是落實檢查重點。以提高醫療器械產(chan) 品質量為(wei) 目的，以提高企業(ye) 法人代表、管理者代表的質量管理體(ti) 係意識為(wei) 重點，加強對報停企業(ye) 違法生產(chan) 、擅自委托、受托生產(chan) 出口醫療器械等違法行為(wei) 的打擊力度。

   四是加大懲戒力度。按照風險等級分類監管的原則，對於(yu) 高風險企業(ye) ，在采取全項目檢查的同時，加強日常跟蹤檢查，及時公示檢查情況，對問題嚴(yan) 重的企業(ye) 將采取約談、告誡、暫停生產(chan) ，依法查處等方式。