近日，國家藥品監督管理局經審查，批準了上海聯影醫療科技股份有限公司生產(chan) 的“磁共振成像係統”創新產(chan) 品注冊(ce) 申請。

     該產(chan) 品由超導磁體(ti) （5.0T）、梯度功率放大器、梯度線圈、射頻功率放大器、射頻線圈、檢查床、譜儀(yi) 、配電係統、對講係統和生理信號門控單元組成。適用於(yu) 體(ti) 重大於(yu) 20 kg患者的臨(lin) 床MRI診斷。

     該產(chan) 品采用全身臨(lin) 床5.0T超導磁體(ti) ，首次在超高場磁共振係統中將全身體(ti) 激發線圈應用於(yu) 臨(lin) 床掃描，從(cong) 而實現全身成像，可以提升圖像信噪比和圖像空間分辨率，並實現超高場體(ti) 部成像。

     該產(chan) 品核心技術為(wei) 全身臨(lin) 床 5.0T 超導磁體(ti) 、多通道射頻並行發射控製和超高場磁共振係統射頻安全成像，均擁有自主知識產(chan) 權，關(guan) 鍵性能指標已達到國際領先水平。

     藥品監督管理部門將加強該產(chan) 品上市後監管，保護患者用械安全。