近期，東(dong) 莞市市場監管局對轄區內(nei) 已備案的械字號“霧化吸入管”“口鼻氣霧劑給藥器”等產(chan) 品開展專(zhuan) 項整治行動，打擊遏製市場上第一類醫療器械霧化吸入管以電子煙形式營銷的違法違規行為(wei) ，進一步提升企業(ye) 合法合規經營意識，規範市場秩序，守護群眾(zhong) 用械安全。

  一是突出“全”字掌底數。全麵排查全市已備案械字號“霧化吸入管”“口鼻氣霧劑給藥器”等產(chan) 品，實行產(chan) 品台賬和生產(chan) 企業(ye) 台賬“雙台賬”管理，逐一排查，不漏一企一品，摸清全市該類產(chan) 品底數。

  二是突出“實”字抓核查。對全市生產(chan) 已備案械字號“霧化吸入管”“口鼻氣霧劑給藥器”企業(ye) 開展實地核查，重點對產(chan) 品及生產(chan) 備案材料真實性、備案樣品真實性和生產(chan) 檢驗能力真實性進行核查。對核查中發現的問題要求企業(ye) 形成問題台賬，提出整改措施和整改時限，實行銷號管理。

  三是突出“嚴(yan) ”字查違規。結合醫療器械質量安全風險隱患排查整治工作，聚焦霧化吸入管等重點產(chan) 品，嚴(yan) 厲打擊相關(guan) 違法違規行為(wei) 。專(zhuan) 項整治開展以來，共審查備案資料26份，開展實地核查生產(chan) 企業(ye) 12家次，發出《責令改正通知書(shu) 》6份，引導10家企業(ye) 有序退出市場，對涉嫌未按產(chan) 品技術要求生產(chan) 、備案時提供虛假材料的2家霧化吸入管生產(chan) 企業(ye) 立案查處。

  下一步，該局將持續開展“霧化吸入管”“口鼻氣霧劑給藥器”等有關(guan) 產(chan) 品排查整治，防範消除風險隱患，切實保障全市醫療器械市場規範有序。