吉林省首次製定部分醫療器械地方標準

　近日，吉林省食品藥品監管局申報的定製式活動義(yi) 齒、電腦中藥熏蒸（洗）多功能治療機、紫外線治療儀(yi) 三個(ge) 產(chan) 品的地方標準製訂項目列入2016年度吉林省地方標準立項計劃，這是吉林省首次製定醫療器械地方標準。

　　定製式活動義(yi) 齒主要用於(yu) 人體(ti) 損壞牙齒的修複，電腦中藥熏蒸（洗）多功能治療機用於(yu) 對人體(ti) 有病變部位進行輔助的治療。目前，兩(liang) 類產(chan) 品均無具體(ti) 的國家標準和行業(ye) 標準，各生產(chan) 企業(ye) 自行製定的產(chan) 品技術要求不一致，存在一定風險和隱患。地方標準製定後，對提高產(chan) 品質量，保證公眾(zhong) 使用安全有一定的積極作用。

　　紫外線治療儀(yi) 通過紫外線照射解決(jue) 人體(ti) 對紫外線劑量吸收不足問題，雖然已有行業(ye) 標準，但未針對具體(ti) 治療項目劃分，此次吉林省局製定了高於(yu) 行業(ye) 標準的地方標準，有利於(yu) 產(chan) 品的規範化監管和質量提升。