衛藥政發〔2013〕16號
各省、自治區、直轄市衛生廳局、食品藥品監管局、中醫藥局，新疆生產(chan) 建設兵團衛生局、食品藥品監管局：
根據國務院深化醫改工作安排和衛生部等有關(guan) 部門印發的《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》（衛藥政發〔2009〕79號）等相關(guan) 文件規定，由國家基本藥物工作委員會(hui) 會(hui) 議審議通過，並報經國務院同意，2012年版《國家基本藥物目錄》（以下簡稱2012年版目錄）已正式發布。現就做好2012年版目錄實施工作的有關(guan) 事項通知如下：
一、充分認識2012年版目錄實施的重要意義(yi) 和作用
發布並實施2012年版目錄是深入學習(xi) 貫徹黨(dang) 的十八大精神，全麵落實國家“十二五”醫改規劃的重要舉(ju) 措，對於(yu) 鞏固完善基本藥物製度和基層醫療衛生機構運行新機製，推進公立醫院改革，促進醫保、醫藥、醫療互聯互動具有重要意義(yi) 。各地要統一認識，落實分工，加強協作，認真組織做好2012年版目錄實施工作。
二、準確把握2012年版目錄的適用範圍
2012年版目錄按照“保基本、強基層、建機製”的要求，優(you) 化了品種結構，增加了品種數量，分為(wei) 化學藥品和生物製品、中成藥、中藥飲片三個(ge) 部分，其中化學藥品和生物製品317種，中成藥203種，共計520種。
2012年版目錄繼續堅持中西藥並重，注重與(yu) 常見病、慢性病特別是重大疾病以及老年人、婦女和兒(er) 童用藥相銜接，適用於(yu) 各級醫療衛生機構，是醫療衛生機構配備使用藥品的依據。
三、推動各級醫療衛生機構全麵配備並優(you) 先使用基本藥物
根據鞏固完善基本藥物製度相關(guan) 部署和要求，政府舉(ju) 辦的基層醫療衛生機構應當嚴(yan) 格按照規定，依據自身的功能定位、機構規模、服務區域、服務人群數量和服務能力水平等不同情況，堅持從(cong) 目錄中合理選擇配備和使用基本藥物並實行零差率銷售；各地要落實2013年全國衛生工作會(hui) 議要求，明確二、三級醫療衛生機構基本藥物使用金額比例。
四、認真做好新一輪基本藥物集中采購工作
遵循質量優(you) 先、價(jia) 格合理的原則，落實招采合一、量價(jia) 掛鉤、雙信封製等製度，進一步細化工作方案，做好基本藥物與(yu) 非基本藥物集中采購工作的銜接，保障基本藥物供應。鼓勵探索各類基本藥物價(jia) 格合理、供應及時的有效實現方式和途徑。
五、保障短缺藥品和重大疾病基本用藥供應安全
各地要進一步健全本地區藥品供應保障體(ti) 係，會(hui) 同有關(guan) 部門建立健全短缺藥品綜合信息平台，及時反饋短缺藥品信息，配合做好短缺藥品的招標定點生產(chan) 、采購配送，逐步形成常態化短缺藥品儲(chu) 備機製。突出並確保兒(er) 童白血病、終末期腎病和肺癌等重大疾病基本用藥供應安全和質量安全。
六、加強增補藥品規範管理工作
各地應結合2012年版目錄的實施，在今年上半年，通過自查和抽查相結合的方式，認真組織開展增補藥品工作的“回頭看”， 進一步規範和加強增補藥品管理，完善增補藥品工作方案並報國家基本藥物工作委員會(hui) 辦公室備案。
七、加強基本藥物質量監管
各級藥品監督管理部門要切實加強基本藥物質量安全監管，加快信息化體(ti) 係建設，對基本藥物實行全品種覆蓋監督檢查、抽驗和電子監管，強化不良反應監測工作，提高對基本藥物從(cong) 生產(chan) 到使用的全過程監管能力。督促生產(chan) 企業(ye) 主動完善和提高藥品標準，嚴(yan) 格按照《藥品生產(chan) 質量管理規範》（GMP）組織生產(chan) ；督促配送企業(ye) 嚴(yan) 格按照《藥品經營質量管理規範》（GSP）等有關(guan) 規定配送藥品，提高質量管理水平，確保基本藥物質量。鼓勵社會(hui) 零售藥店配備和銷售基本藥物，零售藥店的藥學技術人員應為(wei) 患者提供購藥谘詢和指導，對處方的合理性進行審核，正確調配、銷售藥品。
八、加大基本藥物臨(lin) 床合理用藥培訓指導力度
各級衛生行政部門和中醫藥管理部門要積極推廣國家基本藥物臨(lin) 床應用指南和處方集，切實加強醫務人員的培訓和考核，特別要發揮藥學人員在處方審核或點評等臨(lin) 床藥學服務工作中的作用。加強醫療衛生機構和醫務人員用藥行為(wei) 的監管，促進臨(lin) 床首選、合理使用基本藥物。
九、強化組織協調和宣傳(chuan) 引導
要加強部門之間溝通協調，積極配合當地藥品價(jia) 格、醫保（新農(nong) 合）等管理部門，做好與(yu) 現行醫改政策的銜接。積極做好宣傳(chuan) 和輿論引導，爭(zheng) 取社會(hui) 各界的理解、支持和參與(yu) ，為(wei) 2012年版目錄今年5月1日正式實施，營造良好社會(hui) 氛圍。
衛生部
國家食品藥品監督管理局
國家中醫藥管理局
2013年3月13日