為(wei) 規範我省醫療器械注冊(ce) 相關(guan) 工作，按照《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號）、《醫療器械注冊(ce) 管理辦法》（食品藥品監管總局令第4號）、《體(ti) 外診斷試劑注冊(ce) 管理辦法》（食品藥品監管總局令第5號）、《國家食品藥品監督管理總局關(guan) 於(yu) 醫療器械臨(lin) 床試驗備案有關(guan) 事宜的公告》（國家食品藥品監督管理總局公告2015年第87號）和《關(guan) 於(yu) 發布醫療器械注冊(ce) 證補辦程序等5個(ge) 相關(guan) 工作程序的通告》（2015年第91號），河南省食品藥品監督管理局製修訂了《河南省醫療器械臨(lin) 床試驗備案工作程序》等5個(ge) 程序，現予發布，自2016年1月1日起實施。