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序號 |
受理號 |
品種名稱 |
申請人 |
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1 |
TCZ15000562 |
K-ras基因突變檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) |
北京鑫諾美迪基因檢測技術有限公司 |
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2 |
TCZ15000563 |
乙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) |
北京鑫諾美迪基因檢測技術有限公司 |
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3 |
TCZ15000564 |
乙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針“一管法”) |
北京鑫諾美迪基因檢測技術有限公司 |
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4 |
TCZ15000565 |
人巨細胞病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) |
北京鑫諾美迪基因檢測技術有限公司 |
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5 |
TCZ15000566 |
人絨毛膜促性腺激素檢測試劑(膠體(ti) 金法) |
青島漢唐生物科技有限公司 |
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6 |
TCZ15000567 |
人類免疫缺陷病毒(HIV1+2型)抗體(ti) 檢測試劑盒(膠體(ti) 金法) |
青島漢唐生物科技有限公司 |
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7 |
TCZ15000568 |
梅毒螺旋體(ti) 抗體(ti) 檢測試劑盒(膠體(ti) 金法) |
青島漢唐生物科技有限公司 |
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8 |
TCZ15000569 |
丙型肝炎病毒抗體(ti) 檢測試劑(膠體(ti) 金法) |
青島漢唐生物科技有限公司 |
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9 |
TCZ15000570 |
大便隱血檢測試劑(膠體(ti) 金法) |
青島漢唐生物科技有限公司 |
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10 |
TCZ15000572 |
胰島素(INS)定量測定試劑盒(化學發光免疫分析法) |
北京普恩光德生物科技開發有限公司 |
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11 |
TCZ15000573 |
結核分枝杆菌核酸檢測試劑盒(恒溫擴增-試紙條法) |
杭州優(you) 思達生物技術有限公司 |
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12 |
TCZ15000574 |
一次性核酸檢測裝置 |
杭州優(you) 思達生物技術有限公司 |
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13 |
TCZ15000576 |
微量白蛋白檢測試劑盒(膠體(ti) 金法) |
基蛋生物科技股份有限公司 |
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14 |
TCZ15000577 |
N-端腦利鈉肽前體(ti) 檢測試劑盒(膠體(ti) 金法) |
基蛋生物科技股份有限公司 |
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15 |
TCZ15000578 |
高敏C反應蛋白檢測試劑盒(膠體(ti) 金法) |
基蛋生物科技股份有限公司 |
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16 |
TCZ15000579 |
N-端腦利鈉肽前體(ti) /心肌肌鈣蛋白I二合一檢測試劑盒(膠體(ti) 金法) |
基蛋生物科技股份有限公司 |
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17 |
TCZ15000580 |
肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白三合一檢測試劑盒(膠體(ti) 金法) |
基蛋生物科技股份有限公司 |
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18 |
TCZ15000581 |
D-二聚體(ti) 檢測試劑盒(膠體(ti) 金法) |
基蛋生物科技股份有限公司 |
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19 |
TCZ15000582 |
降鈣素原檢測試劑盒(膠體(ti) 金法) |
基蛋生物科技股份有限公司 |
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20 |
TCZ15000583 |
超敏C反應蛋白檢測試劑盒(膠體(ti) 金法) |
基蛋生物科技股份有限公司 |
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21 |
TCZ15000584 |
心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒(膠體(ti) 金法) |
基蛋生物科技股份有限公司 |
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22 |
TCZ15000585 |
中性粒細胞明膠酶相關(guan) 脂質運載蛋白檢測試劑盒(膠體(ti) 金法) |
基蛋生物科技股份有限公司 |
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23 |
TCZ15000586 |
β2-微球蛋白檢測試劑盒(膠體(ti) 金法) |
基蛋生物科技股份有限公司 |
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24 |
TCZ15000587 |
胱抑素C檢測試劑盒(膠體(ti) 金法) |
基蛋生物科技股份有限公司 |
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25 |
TCZ15000588 |
降鈣素原/C反應蛋白二合一檢測試劑盒(膠體(ti) 金法) |
基蛋生物科技股份有限公司 |
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26 |
TCZ15000589 |
心型脂肪酸結合蛋白檢測試劑盒(膠體(ti) 金法) |
基蛋生物科技股份有限公司 |
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27 |
TCZ15000590 |
肌紅蛋白質控品 |
基蛋生物科技股份有限公司 |
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28 |
TCZ15000591 |
C反應蛋白質控品 |
基蛋生物科技股份有限公司 |
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29 |
TCZ15000592 |
N-端腦利鈉肽前體(ti) 質控品 |
基蛋生物科技股份有限公司 |
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30 |
TCZ15000593 |
降鈣素原質控品 |
基蛋生物科技股份有限公司 |
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31 |
TCZ15000595 |
D-二聚體(ti) 質控品 |
基蛋生物科技股份有限公司 |
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32 |
TCZ15000596 |
肌酸激酶同工酶質控品 |
基蛋生物科技股份有限公司 |
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33 |
TCZ15000597 |
心肌肌鈣蛋白I檢測卡(膠體(ti) 金法) |
基蛋生物科技股份有限公司 |
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34 |
TCZ15000598 |
肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白三合一質控品 |
基蛋生物科技股份有限公司 |
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35 |
TCZ15000599 |
肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I/心型脂肪酸結合蛋白三合一檢測試劑盒(膠體(ti) 金法) |
基蛋生物科技股份有限公司 |
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36 |
出20151370 |
見附件 |
杭州奧傑醫療器材有限公司 |
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37 |
出20151401 |
加溫濕化器 |
北京怡和嘉業(ye) 醫療科技有限公司 |
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38 |
出20151402 |
通氣麵罩 |
北京怡和嘉業(ye) 醫療科技有限公司 |
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39 |
出20151403 |
全數字彩色超聲診斷係統 |
深圳市藍韻實業(ye) 有限公司 |
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40 |
出20151404 |
三分類血液細胞分析儀(yi) /半自動生化分析儀(yi) /電解質分析儀(yi) /酶標儀(yi) /洗板機 |
深圳市藍韻實業(ye) 有限公司 |
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41 |
出20151405 |
矽凝膠泡沫 | 含銀矽凝膠泡沫 | 藻酸鹽 | 藻酸鹽毛條 | 含銀藻酸鹽 | 泡沫 | 含銀泡沫 | 矽凝膠 | 醫用海綿 |
惠州華陽醫療器械有限公司 |
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42 |
出20151406 |
TCu宮內(nei) 節育器 |
天津市醫療器械廠有限公司 |
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43 |
出20151407 |
一次性使用無菌注射針(諾和針) |
諾和諾德(中國)製藥有限公司 |
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44 |
出20151408 |
TS 係列電子體(ti) 溫計 | BPM係列電子血壓計 | NT係列電子體(ti) 溫計 |
豪展醫療科技(吳江)有限公司 |
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45 |
出20151409 |
NT係列電子體(ti) 溫計 |
豪展醫療科技(吳江)有限公司 |
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46 |
出20151411 |
一次性使用無菌注射針(諾和針) |
諾和諾德(中國)製藥有限公司 |
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47 |
出20151412 |
諾和筆半度型 |
諾和諾德(中國)製藥有限公司 |
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48 |
出20151413 |
全身X射線計算機體(ti) 層螺旋掃描裝置 |
上海西門子醫療器械有限公司 |
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49 |
出20151414 |
全身X射線計算機體(ti) 層螺旋掃描裝置 |
上海西門子醫療器械有限公司 |
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50 |
出20151415 |
電解質分析儀(yi) |
深圳市希萊恒醫用電子有限公司 |
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51 |
出20151416 |
電子血壓計 |
西鐵城精電科技(江門)有限公司 |
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52 |
出20151417 |
Eye係列手持式電子助視器 |
北京奧美達科技有限公司 |
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53 |
出20151418 |
藥物洗脫外周球囊擴張導管 |
北京先瑞達醫療科技有限公司 |
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54 |
出20151419 |
醫用超聲霧化器 |
江蘇康尚醫療器械有限公司 |
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55 |
出20151420 |
全功能床墊 | 枕頭 |
天津金諾楓國際貿易有限公司 |
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56 |
出20151421 |
護腰 | 護膝 | 枕墊 |
天津金諾楓國際貿易有限公司 |
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57 |
出20151422 |
連通板 | 連接管 | 推注器 | Y接頭組件 | 一次性使用無菌PTCA球囊擴張導管(商品名:Gusta) | 一次性使用無菌非順應性球囊擴張導管(商品名:Gusta NC) | 撕開型血管鞘組件 | 橈動脈壓迫止血器 | 血管鞘 | 一次性使用無菌PICC穿刺護理包 |
北京迪瑪克醫藥科技有限公司 |
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58 |
出20151423 |
一次性使用去白細胞采輸血器 |
四川南格爾生物科技有限公司 |
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59 |
出20151424 |
一次性使用塑料血袋 |
四川南格爾生物科技有限公司 |
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60 |
出20151425 |
一次性使用塑料血袋 |
四川南格爾生物科技有限公司 |
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61 |
出20151426 |
一次性使用去白細胞采輸血器 |
四川南格爾生物科技有限公司 |
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62 |
出20151427 |
眼科A/B型超聲診斷儀(yi) | 眼科超聲生物顯微鏡 | 膀胱超聲測容儀(yi) | 聲阻抗中耳功能分析儀(yi) | 眼科Nd:YAG激光治療儀(yi) | 眼科Nd:GdVO4激光光凝儀(yi) |
天津邁達醫學科技股份有限公司 |
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63 |
出20151428 |
免疫熒光幹式定量檢測儀(yi) |
廣州萬(wan) 孚生物技術股份有限公司 |
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64 |
出20151429 |
免疫熒光檢測儀(yi) |
廣州萬(wan) 孚生物技術股份有限公司 |
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65 |
出20151430 |
醫用水膠體(ti) 敷貼 |
浙江川本衛生材料有限公司 |
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66 |
出20151431 |
電子體(ti) 溫計 |
歐姆龍(大連)有限公司 |
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67 |
出20151432 |
電子體(ti) 溫計 |
歐姆龍(大連)有限公司 |
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68 |
出20151433 |
身體(ti) 脂肪測量器 |
歐姆龍(大連)有限公司 |
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69 |
出20151434 |
腎動脈射頻消融係統 | 腎動脈射頻消融導管 | 腎動脈射頻消融儀(yi) |
上海安通醫療科技有限公司 |
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70 |
出20151435 |
隱形眼鏡多功能護理液 |
海昌隱形眼鏡有限公司 |
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71 |
出20151436 |
可調彎標測導管(商品名:EasyFinder) | 心髒射頻消融導管(商品名:FireMagic) | 環肺標測導管(商品名:EasyLoop) |
上海微創電生理醫療科技有限公司 |