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吉林省藥品監督管理局關於批準注冊醫療器械產品公告(2025年第3期)
發布時間:2025/04/03 信息來源:

    2025年3月,吉林省藥品監督管理局共批準注冊(ce) 第二類醫療器械產(chan) 品70個(ge) 。(具體(ti) 產(chan) 品見附件) 

吉林省藥品監督管理局

2025年4月03日

    附件

2025年3月批準注冊(ce) 第二類醫療器械產(chan) 品目錄

序號

企業(ye) 名稱

產(chan) 品名稱

注冊(ce) 證號

備注

1

吉林修凱健康產(chan) 業(ye) 有限公司

醫用磁療貼

吉械注準20252090121

 

2

吉林普澤生物醫藥有限公司

貽貝足絲(si) 蛋白口腔潰瘍含漱液

吉械注準20252170122

 

3

吉銳威(吉林)科技有限公司

即用混懸纖維素造影劑

吉械注準20252060123

 

4

吉林省一米陽光醫療器械科技有限公司

醫用牙齒脫敏膏

吉械注準20252170125

 

5

吉林省司諾健康實業(ye) 集團有限公司

醫用卡波姆肛腸凝膠

吉械注準20252140126

 

6

吉林省司諾健康實業(ye) 集團有限公司

重組膠原蛋白敷貼

吉械注準20252140127

 

7

吉林省司諾健康實業(ye) 集團有限公司

醫用疤痕修複凝膠

吉械注準20252140128

 

8

吉林省司諾健康實業(ye) 集團有限公司

耳耵聹清洗器

吉械注準20252140129

 

9

吉林省司諾健康實業(ye) 集團有限公司

醫用抗鼻腔過敏凝膠

吉械注準20252140130

 

10

吉林省健正醫療器械有限公司

醫用液體(ti) 止鼾器

吉械注準20252140131

 

11

吉林省健正醫療器械有限公司

醫用牙齒脫敏劑

吉械注準20252170132

 

12

吉林省中為(wei) 醫藥科技有限公司

醫用液體(ti) 止鼾器

吉械注準20252140133

 

13

長春市雙欣醫療器械有限公司

醫用卡波姆痔瘡液體(ti) 敷料

吉械注準20252140134

 

14

吉林省司諾健康實業(ye) 集團有限公司

液體(ti) 止鼾器

吉械注準20252140135

 

15

吉林省司諾健康實業(ye) 集團有限公司

重組膠原蛋白修護液

吉械注準20252140136

 

16

吉林弗朗醫療科技有限公司

搬運護理包

吉械注準20252140137

 

17

吉林省司諾健康實業(ye) 集團有限公司

醫用肛腸護理液

吉械注準20252140138

 

18

長春市雙欣醫療器械有限公司

醫用海藻糖修複敷貼

吉械注準20252140139

 

19

延邊州阿裏德製藥有限公司

醫用耳道清洗液

吉械注準20252140140

 

20

吉林群響醫療器械有限公司

遠紅外小兒(er) 止咳貼

吉械注準20252090154

 

21

吉林省芭菲樂(le) 醫療科技有限公司

醫用無菌液體(ti) 敷料

吉械注準20252140155

 

22

吉林省七維生物科技有限公司

醫用液體(ti) 止鼾器

吉械注準20252140156

 

23

長春於(yu) 藥師藥業(ye) 有限公司

醫用宮頸凝膠

吉械注準20252180157

 

24

吉林省苗捌奇生物科技有限公司

醫用重組膠原蛋白修複液

吉械注準20252140158

 

25

吉林省苗捌奇生物科技有限公司

醫用低聚異麥芽糖痔瘡凝膠

吉械注準20252140159

 

26

吉林省苗捌奇生物科技有限公司

醫用低聚異麥芽糖婦科凝膠

吉械注準20252180160

 

27

長春健投醫療科技有限公司

重組膠原蛋白皮膚護理凝膠

吉械注準20252140161

 

28

長春健投醫療科技有限公司

生理性海水鼻腔清洗液

吉械注準20252140162

 

29

長春健投醫療科技有限公司

醫用肛腸凝膠

吉械注準20252140163

 

30

長春健投醫療科技有限公司

婦科阻菌凝膠

吉械注準20252180164

 

31

長春健投醫療科技有限公司

醫用肛腸液體(ti) 敷料

吉械注準20252140165

 

32

長春健投醫療科技有限公司

高滲海水鼻腔清洗液

吉械注準20252140166

 

33

長春健投醫療科技有限公司

重組膠原蛋白液體(ti) 敷料

吉械注準20252140167

 

34

吉林重明生物科技有限公司

全量程C反應蛋白測定試劑盒(熒光免疫層析法)

吉械注準20252400168

 

35

吉林重明生物科技有限公司

B型利鈉肽測定試劑盒(熒光免疫層析法)

吉械注準20252400169

 

36

吉林重明生物科技有限公司

心肌肌鈣蛋白I測定試劑盒(熒光免疫層析法)

吉械注準20252400170

 

37

長春市奧朗特生化藥械科研基地有限公司

醫用護眼貼

吉械注準20252140171

 

38

吉林重明生物科技有限公司

降鈣素原測定試劑盒(熒光免疫層析法)

吉械注準20252400172

 

39

吉林省永佳生物科技有限公司

醫用痔瘡凝膠敷料

吉械注準20252140178

 

40

吉林省七維生物科技有限公司

醫用低聚異麥芽糖婦科凝膠

吉械注準20252180179

 

41

吉林省七維生物科技有限公司

醫用聚乙二醇修護液體(ti) 敷料

吉械注準20252140180

 

42

長春市奧朗特生化藥械科研基地有限公司

醫用海藻酸鈉護理敷料

吉械注準20252140181

 

43

長春市雙欣醫療器械有限公司

醫用β-葡聚糖皮膚修護敷料

吉械注準20252140182

 

44

吉林省國械領先醫療器械有限公司

醫用牙齒脫敏膏

吉械注準20252170183

 

45

中科國太(吉林)藥業(ye) 有限公司

遠紅外小兒(er) 止咳貼

吉械注準20252090184

 

46

長春市雙欣醫療器械有限公司

醫用液體(ti) 止鼾器

吉械注準20252140185

 

47

吉林省健正醫療器械有限公司

醫用水凝膠眼貼

吉械注準20252140186

 

48

吉林省一米陽光醫療器械科技有限公司

痔瘡凝膠敷料

吉械注準20252140187

 

49

吉林省中為(wei) 醫藥科技有限公司

醫用水凝膠眼貼

吉械注準20252140188

 

50

吉林省健正醫療器械有限公司

醫用遠紅外治療貼

吉械注準20252090189

 

51

吉林朗遠醫療器械有限公司

醫用婦科液體(ti) 敷料

吉械注準20252180190

 

52

藍科醫美科學技術(吉林)有限公司

醫用皮膚修護膏狀敷料

吉械注準20252140191

 

53

吉林省日成醫用電子器材有限公司

醫用電腦控溫儀(yi)

吉械注準20202090082

延續注冊(ce)

54

長春市融源義(yi) 齒科技有限責任公司

定製式活動義(yi) 齒

吉械注準20202170085

延續注冊(ce)

55

吉林弗朗醫療科技有限公司

棉簽

吉械注準20202140029

延續注冊(ce)

56

長春市艾頓義(yi) 齒技術研發有限公司

定製式活動義(yi) 齒

吉械注準20192170232

延續注冊(ce)

57

迪瑞醫療科技股份有限公司

α-L-岩藻糖苷酶測定試劑盒(CNPF底物法)

吉械注準20252400144

延續注冊(ce)

58

迪瑞醫療科技股份有限公司

糖化白蛋白測定試劑盒(酮胺氧化酶法)

吉械注準20202400154

延續注冊(ce)

59

迪瑞醫療科技股份有限公司

抗環瓜氨酸肽抗體(ti) 測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

吉械注準20202400153

延續注冊(ce)

60

迪瑞醫療科技股份有限公司

銅測定試劑盒(PAESA顯色劑法)

吉械注準20202400152

延續注冊(ce)

61

迪瑞醫療科技股份有限公司

心型脂肪酸結合蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

吉械注準20202400151

延續注冊(ce)

62

長春市艾頓義(yi) 齒技術研發有限公司

定製式固定義(yi) 齒

吉械注準20192170231

延續注冊(ce)

63

長春白求恩醫療器械有限公司

一次性使用醫用口罩

吉械注準20202140351

延續注冊(ce)

64

吉林省日成醫用電子器材有限公司

全胸多頻震蕩排痰機

吉械注準20202090087

延續注冊(ce)

65

迪瑞醫療科技股份有限公司

地高辛測定試劑盒(化學發光免疫分析法)

吉械注準20202400198

延續注冊(ce)

66

迪瑞醫療科技股份有限公司

轉鐵蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)

吉械注準20152400038

延續注冊(ce)

67

迪瑞醫療科技股份有限公司

總膽紅素測定試劑盒(釩酸鹽氧化法)

吉械注準20152400036

延續注冊(ce)

68

迪瑞醫療科技股份有限公司

葉酸測定試劑盒(化學發光免疫分析法)

吉械注準20202400197

延續注冊(ce)

69

迪瑞醫療科技股份有限公司

直接膽紅素測定試劑盒(釩酸鹽氧化法)

吉械注準20152400039

延續注冊(ce)

70

迪瑞醫療科技股份有限公司

胰澱粉酶測定試劑盒(酶比色法)

吉械注準20152400037

延續注冊(ce)



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