中華人民共和國國務院令第442號

《麻醉藥品和精神藥品管理條例》已經2005年7月26日國務院第100次常務會(hui) 議通過，現予公布，自2005年11月1日起施行。

第一條　為(wei) 加強麻醉藥品和精神藥品的管理，保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根據藥品管理法和其他有關(guan) 法律的規定，製定本條例。

第二條　麻醉藥品藥用原植物的種植，麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chan) 、經營、使用、儲(chu) 存、運輸等活動以及監督管理，適用本條例。
麻醉藥品和精神藥品的進出口依照有關(guan) 法律的規定辦理。

第三條　本條例所稱麻醉藥品和精神藥品，是指列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄（以下稱目錄）的藥品和其他物質。精神藥品分為(wei) 第一類精神藥品和第二類精神藥品。
目錄由國務院藥品監督管理部門會(hui) 同國務院公安部門、國務院衛生主管部門製定、調整並公布。
上市銷售但尚未列入目錄的藥品和其他物質或者第二類精神藥品發生濫用，已經造成或者可能造成嚴(yan) 重社會(hui) 危害的，國務院藥品監督管理部門會(hui) 同國務院公安部門、國務院衛生主管部門應當及時將該藥品和該物質列入目錄或者將該第二類精神藥品調整為(wei) 第一類精神藥品。

第四條　國家對麻醉藥品藥用原植物以及麻醉藥品和精神藥品實行管製。除本條例另有規定的外，任何單位、個(ge) 人不得進行麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chan) 、經營、使用、儲(chu) 存、運輸等活動。

第五條　國務院藥品監督管理部門負責全國麻醉藥品和精神藥品的監督管理工作，並會(hui) 同國務院農(nong) 業(ye) 主管部門對麻醉藥品藥用原植物實施監督管理。國務院公安部門負責對造成麻醉藥品藥用原植物、麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為(wei) 進行查處。國務院其他有關(guan) 主管部門在各自的職責範圍內(nei) 負責與(yu) 麻醉藥品和精神藥品有關(guan) 的管理工作。
省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門負責本行政區域內(nei) 麻醉藥品和精神藥品的監督管理工作。縣級以上地方公安機關(guan) 負責對本行政區域內(nei) 造成麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為(wei) 進行查處。縣級以上地方人民政府其他有關(guan) 主管部門在各自的職責範圍內(nei) 負責與(yu) 麻醉藥品和精神藥品有關(guan) 的管理工作。

第六條　麻醉藥品和精神藥品生產(chan) 、經營企業(ye) 和使用單位可以依法參加行業(ye) 協會(hui) 。行業(ye) 協會(hui) 應當加強行業(ye) 自律管理。

第七條　國家根據麻醉藥品和精神藥品的醫療、國家儲(chu) 備和企業(ye) 生產(chan) 所需原料的需要確定需求總量，對麻醉藥品藥用原植物的種植、麻醉藥品和精神藥品的生產(chan) 實行總量控製。
國務院藥品監督管理部門根據麻醉藥品和精神藥品的需求總量製定年度生產(chan) 計劃。
國務院藥品監督管理部門和國務院農(nong) 業(ye) 主管部門根據麻醉藥品年度生產(chan) 計劃，製定麻醉藥品藥用原植物年度種植計劃。

第八條　麻醉藥品藥用原植物種植企業(ye) 應當根據年度種植計劃，種植麻醉藥品藥用原植物。
麻醉藥品藥用原植物種植企業(ye) 應當向國務院藥品監督管理部門和國務院農(nong) 業(ye) 主管部門定期報告種植情況。

第九條　麻醉藥品藥用原植物種植企業(ye) 由國務院藥品監督管理部門和國務院農(nong) 業(ye) 主管部門共同確定，其他單位和個(ge) 人不得種植麻醉藥品藥用原植物。

第十條　開展麻醉藥品和精神藥品實驗研究活動應當具備下列條件，並經國務院藥品監督管理部門批準：
（一）以醫療、科學研究或者教學為(wei) 目的；
（二）有保證實驗所需麻醉藥品和精神藥品安全的措施和管理製度；
（三）單位及其工作人員2年內(nei) 沒有違反有關(guan) 禁毒的法律、行政法規規定的行為(wei) 。

第十一條　麻醉藥品和精神藥品的實驗研究單位申請相關(guan) 藥品批準證明文件，應當依照藥品管理法的規定辦理；需要轉讓研究成果的，應當經國務院藥品監督管理部門批準。

第十二條　藥品研究單位在普通藥品的實驗研究過程中，產(chan) 生本條例規定的管製品種的，應當立即停止實驗研究活動，並向國務院藥品監督管理部門報告。國務院藥品監督管理部門應當根據情況，及時作出是否同意其繼續實驗研究的決(jue) 定。

第十三條　麻醉藥品和第一類精神藥品的臨(lin) 床試驗，不得以健康人為(wei) 受試對象。

第十四條　國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點生產(chan) 製度。
國務院藥品監督管理部門應當根據麻醉藥品和精神藥品的需求總量，確定麻醉藥品和精神藥品定點生產(chan) 企業(ye) 的數量和布局，並根據年度需求總量對數量和布局進行調整、公布。

第十五條　麻醉藥品和精神藥品的定點生產(chan) 企業(ye) 應當具備下列條件：
（一）有藥品生產(chan) 許可證；
（二）有麻醉藥品和精神藥品實驗研究批準文件；
（三）有符合規定的麻醉藥品和精神藥品生產(chan) 設施、儲(chu) 存條件和相應的安全管理設施；
（四）有通過網絡實施企業(ye) 安全生產(chan) 管理和向藥品監督管理部門報告生產(chan) 信息的能力；
（五）有保證麻醉藥品和精神藥品安全生產(chan) 的管理製度；
（六）有與(yu) 麻醉藥品和精神藥品安全生產(chan) 要求相適應的管理水平和經營規模；
（七）麻醉藥品和精神藥品生產(chan) 管理、質量管理部門的人員應當熟悉麻醉藥品和精神藥品管理以及有關(guan) 禁毒的法律、行政法規；
（八）沒有生產(chan) 、銷售假藥、劣藥或者違反有關(guan) 禁毒的法律、行政法規規定的行為(wei) ；
（九）符合國務院藥品監督管理部門公布的麻醉藥品和精神藥品定點生產(chan) 企業(ye) 數量和布局的要求。

第十六條　從(cong) 事麻醉藥品、第一類精神藥品生產(chan) 以及第二類精神藥品原料藥生產(chan) 的企業(ye) ，應當經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門初步審查，由國務院藥品監督管理部門批準；從(cong) 事第二類精神藥品製劑生產(chan) 的企業(ye) ，應當經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準。

第十七條　定點生產(chan) 企業(ye) 生產(chan) 麻醉藥品和精神藥品，應當依照藥品管理法的規定取得藥品批準文號。
國務院藥品監督管理部門應當組織醫學、藥學、社會(hui) 學、倫(lun) 理學和禁毒等方麵的專(zhuan) 家成立專(zhuan) 家組，由專(zhuan) 家組對申請首次上市的麻醉藥品和精神藥品的社會(hui) 危害性和被濫用的可能性進行評價(jia) ，並提出是否批準的建議。
未取得藥品批準文號的，不得生產(chan) 麻醉藥品和精神藥品。

第十八條　發生重大突發事件，定點生產(chan) 企業(ye) 無法正常生產(chan) 或者不能保證供應麻醉藥品和精神藥品時，國務院藥品監督管理部門可以決(jue) 定其他藥品生產(chan) 企業(ye) 生產(chan) 麻醉藥品和精神藥品。
重大突發事件結束後，國務院藥品監督管理部門應當及時決(jue) 定前款規定的企業(ye) 停止麻醉藥品和精神藥品的生產(chan) 。

第十九條　定點生產(chan) 企業(ye) 應當嚴(yan) 格按照麻醉藥品和精神藥品年度生產(chan) 計劃安排生產(chan) ，並依照規定向所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門報告生產(chan) 情況。

第二十條　定點生產(chan) 企業(ye) 應當依照本條例的規定，將麻醉藥品和精神藥品銷售給具有麻醉藥品和精神藥品經營資格的企業(ye) 或者依照本條例規定批準的其他單位。

第二十一條　麻醉藥品和精神藥品的標簽應當印有國務院藥品監督管理部門規定的標誌。

第二十二條　國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點經營製度。
國務院藥品監督管理部門應當根據麻醉藥品和第一類精神藥品的需求總量，確定麻醉藥品和第一類精神藥品的定點批發企業(ye) 布局，並應當根據年度需求總量對布局進行調整、公布。
藥品經營企業(ye) 不得經營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥。但是，供醫療、科學研究、教學使用的小包裝的上述藥品可以由國務院藥品監督管理部門規定的藥品批發企業(ye) 經營。

第二十三條　麻醉藥品和精神藥品定點批發企業(ye) 除應當具備藥品管理法第十五條規定的藥品經營企業(ye) 的開辦條件外，還應當具備下列條件：
（一）有符合本條例規定的麻醉藥品和精神藥品儲(chu) 存條件；
（二）有通過網絡實施企業(ye) 安全管理和向藥品監督管理部門報告經營信息的能力；
（三）單位及其工作人員2年內(nei) 沒有違反有關(guan) 禁毒的法律、行政法規規定的行為(wei) ；
（四）符合國務院藥品監督管理部門公布的定點批發企業(ye) 布局。
麻醉藥品和第一類精神藥品的定點批發企業(ye) ，還應當具有保證供應責任區域內(nei) 醫療機構所需麻醉藥品和第一類精神藥品的能力，並具有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全經營的管理製度。

第二十四條　跨省、自治區、直轄市從(cong) 事麻醉藥品和第一類精神藥品批發業(ye) 務的企業(ye) （以下稱全國性批發企業(ye) ），應當經國務院藥品監督管理部門批準；在本省、自治區、直轄市行政區域內(nei) 從(cong) 事麻醉藥品和第一類精神藥品批發業(ye) 務的企業(ye) （以下稱區域性批發企業(ye) ），應當經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準。
專(zhuan) 門從(cong) 事第二類精神藥品批發業(ye) 務的企業(ye) ，應當經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準。
全國性批發企業(ye) 和區域性批發企業(ye) 可以從(cong) 事第二類精神藥品批發業(ye) 務。

第二十五條　全國性批發企業(ye) 可以向區域性批發企業(ye) ，或者經批準可以向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫療機構以及依照本條例規定批準的其他單位銷售麻醉藥品和第一類精神藥品。
全國性批發企業(ye) 向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應當經醫療機構所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準。
國務院藥品監督管理部門在批準全國性批發企業(ye) 時，應當明確其所承擔供藥責任的區域。

第二十六條　區域性批發企業(ye) 可以向本省、自治區、直轄市行政區域內(nei) 取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品；由於(yu) 特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治區、直轄市行政區域內(nei) 取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫療機構銷售的，應當經國務院藥品監督管理部門批準。
省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門在批準區域性批發企業(ye) 時，應當明確其所承擔供藥責任的區域。
區域性批發企業(ye) 之間因醫療急需、運輸困難等特殊情況需要調劑麻醉藥品和第一類精神藥品的，應當在調劑後2日內(nei) 將調劑情況分別報所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案。

第二十七條　全國性批發企業(ye) 應當從(cong) 定點生產(chan) 企業(ye) 購進麻醉藥品和第一類精神藥品。
區域性批發企業(ye) 可以從(cong) 全國性批發企業(ye) 購進麻醉藥品和第一類精神藥品；經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準，也可以從(cong) 定點生產(chan) 企業(ye) 購進麻醉藥品和第一類精神藥品。

第二十八條　全國性批發企業(ye) 和區域性批發企業(ye) 向醫療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應當將藥品送至醫療機構。醫療機構不得自行提貨。

第二十九條　第二類精神藥品定點批發企業(ye) 可以向醫療機構、定點批發企業(ye) 和符合本條例第三十一條規定的藥品零售企業(ye) 以及依照本條例規定批準的其他單位銷售第二類精神藥品。

第三十條　麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售。
禁止使用現金進行麻醉藥品和精神藥品交易，但是個(ge) 人合法購買(mai) 麻醉藥品和精神藥品的除外。

第三十一條　經所在地設區的市級藥品監督管理部門批準，實行統一進貨、統一配送、統一管理的藥品零售連鎖企業(ye) 可以從(cong) 事第二類精神藥品零售業(ye) 務。

第三十二條　第二類精神藥品零售企業(ye) 應當憑執業(ye) 醫師出具的處方，按規定劑量銷售第二類精神藥品，並將處方保存2年備查；禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品；不得向未成年人銷售第二類精神藥品。

第三十三條　麻醉藥品和精神藥品實行政府定價(jia) ，在製定出廠和批發價(jia) 格的基礎上，逐步實行全國統一零售價(jia) 格。具體(ti) 辦法由國務院價(jia) 格主管部門製定。

第三十四條　藥品生產(chan) 企業(ye) 需要以麻醉藥品和第一類精神藥品為(wei) 原料生產(chan) 普通藥品的，應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門報送年度需求計劃，由省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門匯總報國務院藥品監督管理部門批準後，向定點生產(chan) 企業(ye) 購買(mai) 。
藥品生產(chan) 企業(ye) 需要以第二類精神藥品為(wei) 原料生產(chan) 普通藥品的，應當將年度需求計劃報所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門，並向定點批發企業(ye) 或者定點生產(chan) 企業(ye) 購買(mai) 。

第三十五條　食品、食品添加劑、化妝品、油漆等非藥品生產(chan) 企業(ye) 需要使用咖啡因作為(wei) 原料的，應當經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準，向定點批發企業(ye) 或者定點生產(chan) 企業(ye) 購買(mai) 。
科學研究、教學單位需要使用麻醉藥品和精神藥品開展實驗、教學活動的，應當經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準，向定點批發企業(ye) 或者定點生產(chan) 企業(ye) 購買(mai) 。
需要使用麻醉藥品和精神藥品的標準品、對照品的，應當經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準，向國務院藥品監督管理部門批準的單位購買(mai) 。

第三十六條　醫療機構需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應當經所在地設區的市級人民政府衛生主管部門批準，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡（以下稱印鑒卡）。醫療機構應當憑印鑒卡向本省、自治區、直轄市行政區域內(nei) 的定點批發企業(ye) 購買(mai) 麻醉藥品和第一類精神藥品。
設區的市級人民政府衛生主管部門發給醫療機構印鑒卡時，應當將取得印鑒卡的醫療機構情況抄送所在地設區的市級藥品監督管理部門，並報省、自治區、直轄市人民政府衛生主管部門備案。省、自治區、直轄市人民政府衛生主管部門應當將取得印鑒卡的醫療機構名單向本行政區域內(nei) 的定點批發企業(ye) 通報。

第三十七條　醫療機構取得印鑒卡應當具備下列條件：
（一）有專(zhuan) 職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員；
（二）有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業(ye) 醫師；
（三）有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲(chu) 存的設施和管理製度。

第三十八條　醫療機構應當按照國務院衛生主管部門的規定，對本單位執業(ye) 醫師進行有關(guan) 麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓、考核，經考核合格的，授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。執業(ye) 醫師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格後，方可在本醫療機構開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為(wei) 自己開具該種處方。
醫療機構應當將具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業(ye) 醫師名單及其變更情況，定期報送所在地設區的市級人民政府衛生主管部門，並抄送同級藥品監督管理部門。
醫務人員應當根據國務院衛生主管部門製定的臨(lin) 床應用指導原則，使用麻醉藥品和精神藥品。

第三十九條　具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業(ye) 醫師，根據臨(lin) 床應用指導原則，對確需使用麻醉藥品或者第一類精神藥品的患者，應當滿足其合理用藥需求。在醫療機構就診的癌症疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉藥品或者第一類精神藥品時，患者或者其親(qin) 屬可以向執業(ye) 醫師提出申請。具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業(ye) 醫師認為(wei) 要求合理的，應當及時為(wei) 患者提供所需麻醉藥品或者第一類精神藥品。

第四十條　執業(ye) 醫師應當使用專(zhuan) 用處方開具麻醉藥品和精神藥品，單張處方的最大用量應當符合國務院衛生主管部門的規定。
對麻醉藥品和第一類精神藥品處方，處方的調配人、核對人應當仔細核對，簽署姓名，並予以登記；對不符合本條例規定的，處方的調配人、核對人應當拒絕發藥。
麻醉藥品和精神藥品專(zhuan) 用處方的格式由國務院衛生主管部門規定。

第四十一條　醫療機構應當對麻醉藥品和精神藥品處方進行專(zhuan) 冊(ce) 登記，加強管理。麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。

第四十二條　醫療機構搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫療機構無法提供時，可以從(cong) 其他醫療機構或者定點批發企業(ye) 緊急借用；搶救工作結束後，應當及時將借用情況報所在地設區的市級藥品監督管理部門和衛生主管部門備案。

第四十三條　對臨(lin) 床需要而市場無供應的麻醉藥品和精神藥品，持有醫療機構製劑許可證和印鑒卡的醫療機構需要配製製劑的，應當經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準。醫療機構配製的麻醉藥品和精神藥品製劑隻能在本醫療機構使用，不得對外銷售。

第四十四條　因治療疾病需要，個(ge) 人憑醫療機構出具的醫療診斷書(shu) 、本人身份證明，可以攜帶單張處方最大用量以內(nei) 的麻醉藥品和第一類精神藥品；攜帶麻醉藥品和第一類精神藥品出入境的，由海關(guan) 根據自用、合理的原則放行。
醫務人員為(wei) 了醫療需要攜帶少量麻醉藥品和精神藥品出入境的，應當持有省級以上人民政府藥品監督管理部門發放的攜帶麻醉藥品和精神藥品證明。海關(guan) 憑攜帶麻醉藥品和精神藥品證明放行。

第四十五條　醫療機構、戒毒機構以開展戒毒治療為(wei) 目的，可以使用美沙酮或者國家確定的其他用於(yu) 戒毒治療的麻醉藥品和精神藥品。具體(ti) 管理辦法由國務院藥品監督管理部門、國務院公安部門和國務院衛生主管部門製定。

第四十六條　麻醉藥品藥用原植物種植企業(ye) 、定點生產(chan) 企業(ye) 、全國性批發企業(ye) 和區域性批發企業(ye) 以及國家設立的麻醉藥品儲(chu) 存單位，應當設置儲(chu) 存麻醉藥品和第一類精神藥品的專(zhuan) 庫。該專(zhuan) 庫應當符合下列要求：
（一）安裝專(zhuan) 用防盜門，實行雙人雙鎖管理；
（二）具有相應的防火設施；
（三）具有監控設施和報警裝置，報警裝置應當與(yu) 公安機關(guan) 報警係統聯網。
全國性批發企業(ye) 經國務院藥品監督管理部門批準設立的藥品儲(chu) 存點應當符合前款的規定。
麻醉藥品定點生產(chan) 企業(ye) 應當將麻醉藥品原料藥和製劑分別存放。

第四十七條　麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應當設立專(zhuan) 庫或者專(zhuan) 櫃儲(chu) 存麻醉藥品和第一類精神藥品。專(zhuan) 庫應當設有防盜設施並安裝報警裝置；專(zhuan) 櫃應當使用保險櫃。專(zhuan) 庫和專(zhuan) 櫃應當實行雙人雙鎖管理。

第四十八條　麻醉藥品藥用原植物種植企業(ye) 、定點生產(chan) 企業(ye) 、全國性批發企業(ye) 和區域性批發企業(ye) 、國家設立的麻醉藥品儲(chu) 存單位以及麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位，應當配備專(zhuan) 人負責管理工作，並建立儲(chu) 存麻醉藥品和第一類精神藥品的專(zhuan) 用賬冊(ce) 。藥品入庫雙人驗收，出庫雙人複核，做到賬物相符。專(zhuan) 用賬冊(ce) 的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少於(yu) 5年。

第四十九條　第二類精神藥品經營企業(ye) 應當在藥品庫房中設立獨立的專(zhuan) 庫或者專(zhuan) 櫃儲(chu) 存第二類精神藥品，並建立專(zhuan) 用賬冊(ce) ，實行專(zhuan) 人管理。專(zhuan) 用賬冊(ce) 的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少於(yu) 5年。

第五十條　托運、承運和自行運輸麻醉藥品和精神藥品的，應當采取安全保障措施，防止麻醉藥品和精神藥品在運輸過程中被盜、被搶、丟(diu) 失。

第五十一條　通過鐵路運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的，應當使用集裝箱或者鐵路行李車運輸，具體(ti) 辦法由國務院藥品監督管理部門會(hui) 同國務院鐵路主管部門製定。
沒有鐵路需要通過公路或者水路運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的，應當由專(zhuan) 人負責押運。

第五十二條　托運或者自行運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位，應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門申請領取運輸證明。運輸證明有效期為(wei) 1年。
運輸證明應當由專(zhuan) 人保管，不得塗改、轉讓、轉借。

第五十三條　托運人辦理麻醉藥品和第一類精神藥品運輸手續，應當將運輸證明副本交付承運人。承運人應當查驗、收存運輸證明副本，並檢查貨物包裝。沒有運輸證明或者貨物包裝不符合規定的，承運人不得承運。
承運人在運輸過程中應當攜帶運輸證明副本，以備查驗。

第五十四條　郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應當提交所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門出具的準予郵寄證明。郵政營業(ye) 機構應當查驗、收存準予郵寄證明；沒有準予郵寄證明的，郵政營業(ye) 機構不得收寄。
省、自治區、直轄市郵政主管部門指定符合安全保障條件的郵政營業(ye) 機構負責收寄麻醉藥品和精神藥品。郵政營業(ye) 機構收寄麻醉藥品和精神藥品，應當依法對收寄的麻醉藥品和精神藥品予以查驗。
郵寄麻醉藥品和精神藥品的具體(ti) 管理辦法，由國務院藥品監督管理部門會(hui) 同國務院郵政主管部門製定。

第五十五條　定點生產(chan) 企業(ye) 、全國性批發企業(ye) 和區域性批發企業(ye) 之間運輸麻醉藥品、第一類精神藥品，發貨人在發貨前應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門報送本次運輸的相關(guan) 信息。屬於(yu) 跨省、自治區、直轄市運輸的，收到信息的藥品監督管理部門應當向收貨人所在地的同級藥品監督管理部門通報；屬於(yu) 在本省、自治區、直轄市行政區域內(nei) 運輸的，收到信息的藥品監督管理部門應當向收貨人所在地設區的市級藥品監督管理部門通報。

第五十六條　申請人提出本條例規定的審批事項申請，應當提交能夠證明其符合本條例規定條件的相關(guan) 資料。審批部門應當自收到申請之日起40日內(nei) 作出是否批準的決(jue) 定；作出批準決(jue) 定的，發給許可證明文件或者在相關(guan) 許可證明文件上加注許可事項；作出不予批準決(jue) 定的，應當書(shu) 麵說明理由。
確定定點生產(chan) 企業(ye) 和定點批發企業(ye) ，審批部門應當在經審查符合條件的企業(ye) 中，根據布局的要求，通過公平競爭(zheng) 的方式初步確定定點生產(chan) 企業(ye) 和定點批發企業(ye) ，並予公布。其他符合條件的企業(ye) 可以自公布之日起10日內(nei) 向審批部門提出異議。審批部門應當自收到異議之日起20日內(nei) 對異議進行審查，並作出是否調整的決(jue) 定。

第五十七條　藥品監督管理部門應當根據規定的職責權限，對麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chan) 、經營、使用、儲(chu) 存、運輸活動進行監督檢查。

第五十八條　省級以上人民政府藥品監督管理部門根據實際情況建立監控信息網絡，對定點生產(chan) 企業(ye) 、定點批發企業(ye) 和使用單位的麻醉藥品和精神藥品生產(chan) 、進貨、銷售、庫存、使用的數量以及流向實行實時監控，並與(yu) 同級公安機關(guan) 做到信息共享。

第五十九條　尚未連接監控信息網絡的麻醉藥品和精神藥品定點生產(chan) 企業(ye) 、定點批發企業(ye) 和使用單位，應當每月通過電子信息、傳(chuan) 真、書(shu) 麵等方式，將本單位麻醉藥品和精神藥品生產(chan) 、進貨、銷售、庫存、使用的數量以及流向，報所在地設區的市級藥品監督管理部門和公安機關(guan) ；醫療機構還應當報所在地設區的市級人民政府衛生主管部門。
設區的市級藥品監督管理部門應當每3個(ge) 月向上一級藥品監督管理部門報告本地區麻醉藥品和精神藥品的相關(guan) 情況。

第六十條　對已經發生濫用，造成嚴(yan) 重社會(hui) 危害的麻醉藥品和精神藥品品種，國務院藥品監督管理部門應當采取在一定期限內(nei) 中止生產(chan) 、經營、使用或者限定其使用範圍和用途等措施。對不再作為(wei) 藥品使用的麻醉藥品和精神藥品，國務院藥品監督管理部門應當撤銷其藥品批準文號和藥品標準，並予以公布。
藥品監督管理部門、衛生主管部門發現生產(chan) 、經營企業(ye) 和使用單位的麻醉藥品和精神藥品管理存在安全隱患時，應當責令其立即排除或者限期排除；對有證據證明可能流入非法渠道的，應當及時采取查封、扣押的行政強製措施，在7日內(nei) 作出行政處理決(jue) 定，並通報同級公安機關(guan) 。
藥品監督管理部門發現取得印鑒卡的醫療機構未依照規定購買(mai) 麻醉藥品和第一類精神藥品時，應當及時通報同級衛生主管部門。接到通報的衛生主管部門應當立即調查處理。必要時，藥品監督管理部門可以責令定點批發企業(ye) 中止向該醫療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品。

第六十一條　麻醉藥品和精神藥品的生產(chan) 、經營企業(ye) 和使用單位對過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應當登記造冊(ce) ，並向所在地縣級藥品監督管理部門申請銷毀。藥品監督管理部門應當自接到申請之日起5日內(nei) 到場監督銷毀。醫療機構對存放在本單位的過期、損壞麻醉藥品和精神藥品，應當按照本條規定的程序向衛生主管部門提出申請，由衛生主管部門負責監督銷毀。
對依法收繳的麻醉藥品和精神藥品，除經國務院藥品監督管理部門或者國務院公安部門批準用於(yu) 科學研究外，應當依照國家有關(guan) 規定予以銷毀。

第六十二條　縣級以上人民政府衛生主管部門應當對執業(ye) 醫師開具麻醉藥品和精神藥品處方的情況進行監督檢查。

第六十三條　藥品監督管理部門、衛生主管部門和公安機關(guan) 應當互相通報麻醉藥品和精神藥品生產(chan) 、經營企業(ye) 和使用單位的名單以及其他管理信息。
各級藥品監督管理部門應當將在麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chan) 、經營、使用、儲(chu) 存、運輸等各環節的管理中的審批、撤銷等事項通報同級公安機關(guan) 。
麻醉藥品和精神藥品的經營企業(ye) 、使用單位報送各級藥品監督管理部門的備案事項，應當同時報送同級公安機關(guan) 。

第六十四條　發生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟(diu) 失或者其他流入非法渠道的情形的，案發單位應當立即采取必要的控製措施，同時報告所在地縣級公安機關(guan) 和藥品監督管理部門。醫療機構發生上述情形的，還應當報告其主管部門。
公安機關(guan) 接到報告、舉(ju) 報，或者有證據證明麻醉藥品和精神藥品可能流入非法渠道時，應當及時開展調查，並可以對相關(guan) 單位采取必要的控製措施。
藥品監督管理部門、衛生主管部門以及其他有關(guan) 部門應當配合公安機關(guan) 開展工作。

第六十五條　藥品監督管理部門、衛生主管部門違反本條例的規定，有下列情形之一的，由其上級行政機關(guan) 或者監察機關(guan) 責令改正；情節嚴(yan) 重的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任：
（一）對不符合條件的申請人準予行政許可或者超越法定職權作出準予行政許可決(jue) 定的；
（二）未到場監督銷毀過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品的；
（三）未依法履行監督檢查職責，應當發現而未發現違法行為(wei) 、發現違法行為(wei) 不及時查處，或者未依照本條例規定的程序實施監督檢查的；
（四）違反本條例規定的其他失職、瀆職行為(wei) 。

第六十六條　麻醉藥品藥用原植物種植企業(ye) 違反本條例的規定，有下列情形之一的，由藥品監督管理部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5萬(wan) 元以上10萬(wan) 元以下的罰款；情節嚴(yan) 重的，取消其種植資格：
（一）未依照麻醉藥品藥用原植物年度種植計劃進行種植的；
（二）未依照規定報告種植情況的；
（三）未依照規定儲(chu) 存麻醉藥品的。

第六十七條　定點生產(chan) 企業(ye) 違反本條例的規定，有下列情形之一的，由藥品監督管理部門責令限期改正，給予警告，並沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責令停產(chan) ，並處5萬(wan) 元以上10萬(wan) 元以下的罰款；情節嚴(yan) 重的，取消其定點生產(chan) 資格：
（一）未按照麻醉藥品和精神藥品年度生產(chan) 計劃安排生產(chan) 的；
（二）未依照規定向藥品監督管理部門報告生產(chan) 情況的；
（三）未依照規定儲(chu) 存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規定建立、保存專(zhuan) 用賬冊(ce) 的；
（四）未依照規定銷售麻醉藥品和精神藥品的；
（五）未依照規定銷毀麻醉藥品和精神藥品的。

第六十八條　定點批發企業(ye) 違反本條例的規定銷售麻醉藥品和精神藥品，或者違反本條例的規定經營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥的，由藥品監督管理部門責令限期改正，給予警告，並沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責令停業(ye) ，並處違法銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；情節嚴(yan) 重的，取消其定點批發資格。

第六十九條　定點批發企業(ye) 違反本條例的規定，有下列情形之一的，由藥品監督管理部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責令停業(ye) ，並處2萬(wan) 元以上5萬(wan) 元以下的罰款；情節嚴(yan) 重的，取消其定點批發資格：
（一）未依照規定購進麻醉藥品和第一類精神藥品的；
（二）未保證供藥責任區域內(nei) 的麻醉藥品和第一類精神藥品的供應的；
（三）未對醫療機構履行送貨義(yi) 務的；
（四）未依照規定報告麻醉藥品和精神藥品的進貨、銷售、庫存數量以及流向的；
（五）未依照規定儲(chu) 存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規定建立、保存專(zhuan) 用賬冊(ce) 的；
（六）未依照規定銷毀麻醉藥品和精神藥品的；
（七）區域性批發企業(ye) 之間違反本條例的規定調劑麻醉藥品和第一類精神藥品，或者因特殊情況調劑麻醉藥品和第一類精神藥品後未依照規定備案的。

第七十條　第二類精神藥品零售企業(ye) 違反本條例的規定儲(chu) 存、銷售或者銷毀第二類精神藥品的，由藥品監督管理部門責令限期改正，給予警告，並沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責令停業(ye) ，並處5000元以上2萬(wan) 元以下的罰款；情節嚴(yan) 重的，取消其第二類精神藥品零售資格。

第七十一條　本條例第三十四條、第三十五條規定的單位違反本條例的規定，購買(mai) 麻醉藥品和精神藥品的，由藥品監督管理部門沒收違法購買(mai) 的麻醉藥品和精神藥品，責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責令停產(chan) 或者停止相關(guan) 活動，並處2萬(wan) 元以上5萬(wan) 元以下的罰款。

第七十二條　取得印鑒卡的醫療機構違反本條例的規定，有下列情形之一的，由設區的市級人民政府衛生主管部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5000元以上1萬(wan) 元以下的罰款；情節嚴(yan) 重的，吊銷其印鑒卡；對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分：
（一）未依照規定購買(mai) 、儲(chu) 存麻醉藥品和第一類精神藥品的；
（二）未依照規定保存麻醉藥品和精神藥品專(zhuan) 用處方，或者未依照規定進行處方專(zhuan) 冊(ce) 登記的；
（三）未依照規定報告麻醉藥品和精神藥品的進貨、庫存、使用數量的；
（四）緊急借用麻醉藥品和第一類精神藥品後未備案的；
（五）未依照規定銷毀麻醉藥品和精神藥品的。

第七十三條　具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業(ye) 醫師，違反本條例的規定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照臨(lin) 床應用指導原則的要求使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，由其所在醫療機構取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格；造成嚴(yan) 重後果的，由原發證部門吊銷其執業(ye) 證書(shu) 。執業(ye) 醫師未按照臨(lin) 床應用指導原則的要求使用第二類精神藥品或者未使用專(zhuan) 用處方開具第二類精神藥品，造成嚴(yan) 重後果的，由原發證部門吊銷其執業(ye) 證書(shu) 。
未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業(ye) 醫師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，由縣級以上人民政府衛生主管部門給予警告，暫停其執業(ye) 活動；造成嚴(yan) 重後果的，吊銷其執業(ye) 證書(shu) ；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
處方的調配人、核對人違反本條例的規定未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行核對，造成嚴(yan) 重後果的，由原發證部門吊銷其執業(ye) 證書(shu) 。

第七十四條　違反本條例的規定運輸麻醉藥品和精神藥品的，由藥品監督管理部門和運輸管理部門依照各自職責，責令改正，給予警告，處2萬(wan) 元以上5萬(wan) 元以下的罰款。
收寄麻醉藥品、精神藥品的郵政營業(ye) 機構未依照本條例的規定辦理郵寄手續的，由郵政主管部門責令改正，給予警告；造成麻醉藥品、精神藥品郵件丟(diu) 失的，依照郵政法律、行政法規的規定處理。

第七十五條　提供虛假材料、隱瞞有關(guan) 情況，或者采取其他欺騙手段取得麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chan) 、經營、使用資格的，由原審批部門撤銷其已取得的資格，5年內(nei) 不得提出有關(guan) 麻醉藥品和精神藥品的申請；情節嚴(yan) 重的，處1萬(wan) 元以上3萬(wan) 元以下的罰款，有藥品生產(chan) 許可證、藥品經營許可證、醫療機構執業(ye) 許可證的，依法吊銷其許可證明文件。

第七十六條　藥品研究單位在普通藥品的實驗研究和研製過程中，產(chan) 生本條例規定管製的麻醉藥品和精神藥品，未依照本條例的規定報告的，由藥品監督管理部門責令改正，給予警告，沒收違法藥品；拒不改正的，責令停止實驗研究和研製活動。

第七十七條　藥物臨(lin) 床試驗機構以健康人為(wei) 麻醉藥品和第一類精神藥品臨(lin) 床試驗的受試對象的，由藥品監督管理部門責令停止違法行為(wei) ，給予警告；情節嚴(yan) 重的，取消其藥物臨(lin) 床試驗機構的資格；構成犯罪的，依法追究刑事責任。對受試對象造成損害的，藥物臨(lin) 床試驗機構依法承擔治療和賠償(chang) 責任。

第七十八條　定點生產(chan) 企業(ye) 、定點批發企業(ye) 和第二類精神藥品零售企業(ye) 生產(chan) 、銷售假劣麻醉藥品和精神藥品的，由藥品監督管理部門取消其定點生產(chan) 資格、定點批發資格或者第二類精神藥品零售資格，並依照藥品管理法的有關(guan) 規定予以處罰。

第七十九條　定點生產(chan) 企業(ye) 、定點批發企業(ye) 和其他單位使用現金進行麻醉藥品和精神藥品交易的，由藥品監督管理部門責令改正，給予警告，沒收違法交易的藥品，並處5萬(wan) 元以上10萬(wan) 元以下的罰款。

第八十條　發生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟(diu) 失案件的單位，違反本條例的規定未采取必要的控製措施或者未依照本條例的規定報告的，由藥品監督管理部門和衛生主管部門依照各自職責，責令改正，給予警告；情節嚴(yan) 重的，處5000元以上1萬(wan) 元以下的罰款；有上級主管部門的，由其上級主管部門對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職的處分。

第八十一條　依法取得麻醉藥品藥用原植物種植或者麻醉藥品和精神藥品實驗研究、生產(chan) 、經營、使用、運輸等資格的單位，倒賣、轉讓、出租、出借、塗改其麻醉藥品和精神藥品許可證明文件的，由原審批部門吊銷相應許可證明文件，沒收違法所得；情節嚴(yan) 重的，處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得的，處2萬(wan) 元以上5萬(wan) 元以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第八十二條　違反本條例的規定，致使麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道造成危害，構成犯罪的，依法追究刑事責任；尚不構成犯罪的，由縣級以上公安機關(guan) 處5萬(wan) 元以上10萬(wan) 元以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節嚴(yan) 重的，處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；由原發證部門吊銷其藥品生產(chan) 、經營和使用許可證明文件。
藥品監督管理部門、衛生主管部門在監督管理工作中發現前款規定情形的，應當立即通報所在地同級公安機關(guan) ，並依照國家有關(guan) 規定，將案件以及相關(guan) 材料移送公安機關(guan) 。

第八十三條　本章規定由藥品監督管理部門作出的行政處罰，由縣級以上藥品監督管理部門按照國務院藥品監督管理部門規定的職責分工決(jue) 定。

第八十四條　本條例所稱實驗研究是指以醫療、科學研究或者教學為(wei) 目的的臨(lin) 床前藥物研究。
經批準可以開展與(yu) 計劃生育有關(guan) 的臨(lin) 床醫療服務的計劃生育技術服務機構需要使用麻醉藥品和精神藥品的，依照本條例有關(guan) 醫療機構使用麻醉藥品和精神藥品的規定執行。

第八十五條　麻醉藥品目錄中的罌粟殼隻能用於(yu) 中藥飲片和中成藥的生產(chan) 以及醫療配方使用。具體(ti) 管理辦法由國務院藥品監督管理部門另行製定。

第八十六條　生產(chan) 含麻醉藥品的複方製劑，需要購進、儲(chu) 存、使用麻醉藥品原料藥的，應當遵守本條例有關(guan) 麻醉藥品管理的規定。

第八十七條　軍(jun) 隊醫療機構麻醉藥品和精神藥品的供應、使用，由國務院藥品監督管理部門會(hui) 同中國人民解放軍(jun) 總後勤部依據本條例製定具體(ti) 管理辦法。

第八十八條　對動物用麻醉藥品和精神藥品的管理，由國務院獸(shou) 醫主管部門會(hui) 同國務院藥品監督管理部門依據本條例製定具體(ti) 管理辦法。

第八十九條　本條例自2005年11月1日起施行。1987年11月28日國務院發布的《麻醉藥品管理辦法》和1988年12月27日國務院發布的《精神藥品管理辦法》同時廢止。