根據國務院《醫療器械監督管理條例》、國家食品藥品監督管理總局《醫療器械生產監督管理辦法》和我局《關於實施〈醫療器械生產監督管理辦法〉有關問題的通知》的規定，經我局審查，擬辦企業山東威高集團醫用高分子製品股份有限公司符合規定要求，準予變更《醫療器械生產許可證》。
特此公告。
山東(dong) 省食品藥品監督管理局
2016年12月05日 |
| 企業名稱 |
許可範圍 |
住所 |
法定代表人 |
企業負責人 |
發證日期 |
有效期至 |
證書編號 |
| 山東威高集團醫用高分子製品股份有限公司 |
Ⅱ類：6815注射穿刺器械，6821醫用電子儀器設備，6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備，6826物理治療及康複設備，6840體外診斷試劑，6840臨床檢驗分析儀器（體外診斷試劑除外），6841醫用化驗和基礎設備器具，6854手術室、急救室、診療室設備及器具，6856病房護理設備及器具，6857消毒和滅菌設備及器具，6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具，6864醫用衛生材料及敷料，6866醫用高分子材料及製品； Ⅲ類：6815注射穿刺器械，6841醫用化驗和基礎設備器具，6845體外循環及血液處理設備，6854手術室、急救室、診療室設備及器具，6866醫用高分子材料及製品，6877介入器材 |
山東省威海市火炬高技術產業開發區興山路18號 |
張華威 |
張華威 |
2016年12月01日 |
2020年01月19日 |
魯食藥監械生產許20100031號 | |
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