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為(wei) 加強醫療器械產(chan) 品注冊(ce) 工作的監督和指導，進一步提高注冊(ce) 審查質量，國家食品藥品監督管理總局組織製定了《質子/碳離子治療係統技術審查指導原則》《離心式血液成分分離設備技術審查指導原則》《影像型超聲診斷設備（第三類）技術審查指導原則（2015年修訂版）》，現予發布。
特此通告。
附件：1.質子/碳離子治療係統技術審查指導原則
2.離心式血液成分分離設備技術審查指導原則
3.影像型超聲診斷設備（第三類）技術審查指導原則（2015年修訂版）
食品藥品監管總局
2015年12月31日
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