遵義市局執法人員對41家無菌和植入類、體外診斷試劑醫療器械批發企業進行了監督檢查，其中10家檢查合格，31家被限期整改，跟蹤複查9家；對全市57家縣級及縣級以下醫療機構進行了監督檢查，其中44家檢查合格，13家被限期整改，跟蹤檢查4家，立案查處1家。

　　檢查中發現的主要問題有：部分企業製定的質量管理製度未覆蓋經營全過程；部分企業質量管理人員、驗收人員不在崗；部分企業質量管理人員未認真履行質量管理職責，質量管理製度檢查執行力度不夠；檢查中隨機抽查產品，部分企業未能做到票、賬、貨相符；部分企業建立的購進記錄、驗收記錄、銷售記錄不規範、內容不全等。對上述存在問題的企業，遵義市局已發出了書麵整改通知，責令企業限期整改，並要求企業提出複查申請，該局將嚴格按照《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經營監督管理辦法》《醫療器械經營質量管理規範現場指導原則》《醫療器械使用監督管理辦法》對企業進行複查，以規範企業的經營使用行為。

　　下一步，遵義市局突出重點，嚴格執法，將醫療器械專項檢查和日常監管有機結合，從嚴處理違法違規行為。並且加大宣傳培訓力度，提高醫療器械從業人員的素質。

 

（摘自中國醫藥報）