為(wei) 深入分析研判全市醫療器械質量安全風險隱患,提升風險管控能力,3月28日,臨(lin) 沂市市場監督管理局組織召開2025年第一季度全市醫療器械風險會(hui) 商會(hui) 議。
會(hui) 上傳(chuan) 達了國家、省醫療器械監督管理工作會(hui) 議精神,安排強調了2025年醫療器械監管重點工作。就一季度第一類醫療器械生產(chan) 、醫療器械經營使用環節發現風險及已采取或擬采取措施進行了會(hui) 商。各縣區匯報了一季度重點工作開展情況、亮點工作、存在問題及下步工作等,對日常監管、投訴舉(ju) 報辦理、網絡銷售備案等工作中遇到的問題進行了現場谘詢交流。羅莊區、郯城縣、沂水縣、平邑縣、蘭(lan) 山區分別就醫療器械經營條件規範提升、備案清理、網絡銷售監管等工作開展情況進行了重點匯報。
會(hui) 議強調,要堅持問題導向,抓好重點領域風險管控,不斷提升風險隱患處置成效,落實全程跟蹤、銷號管理,確保風險隱患處置到位。要加強重點監管,聚焦重點區域、重點產(chan) 品、關(guan) 鍵問題,充分結合日常監督檢查、投訴舉(ju) 報辦理、不良事件監測等工作,加強風險隱患排查力度,實現風險隱患及時發現、及時通報、及時處置;要加強宣傳(chuan) 引導,積極為(wei) 企業(ye) 提供政策解讀,督促企業(ye) 落實質量安全主體(ti) 責任,加強監管隊伍業(ye) 務培訓,進一步提升醫療器械質量安全監管水平。
市、縣區醫療器械監管負責同誌,市局綜合執法支隊、藥物警戒中心相關(guan) 負責同誌近30人參加會(hui) 議。