甘政發〔2022〕44號
各市、自治州人民政府,甘肅礦區辦事處,蘭(lan) 州新區管委會(hui) ,省政府各部門,中央在甘各單位:
現將《甘肅省“十四五”生物醫藥產(chan) 業(ye) 發展規劃》印發給你們(men) ,請結合實際,抓好貫徹落實。
甘肅省人民政府
2022年7月15日
(此件公開發布)
甘肅省“十四五”生物醫藥產(chan) 業(ye) 發展規劃
生物醫藥是生物經濟的核心產(chan) 業(ye) ,也是全球創新最為(wei) 活躍、發展最為(wei) 迅猛的戰略性新興(xing) 產(chan) 業(ye) 之一,事關(guan) 人民生命健康和民生福祉,具有高度的戰略性、帶動性和成長性。為(wei) 全麵貫徹黨(dang) 中央、國務院關(guan) 於(yu) 推進健康中國建設等一係列重大決(jue) 策部署,進一步推動我省生物醫藥產(chan) 業(ye) 高質量發展,編製本規劃。
一、現實基礎與(yu) 發展環境
(一)發展基礎。
產(chan) 業(ye) 規模穩步增長,質量效益不斷提升。近年來,全省生物醫藥產(chan) 業(ye) 規模和效益保持穩步增長。2021年全省中藥材種植麵積達483萬(wan) 畝(mu) 、產(chan) 值約172億(yi) 元;靜態倉(cang) 儲(chu) 能力約130萬(wan) 噸、商貿流通交易額達260億(yi) 元;當歸、黨(dang) 參、大黃、黃芪、板藍根等道地大宗藥材品種產(chan) 量占全國50%以上。全省規模以上醫藥製造工業(ye) 實現工業(ye) 總產(chan) 值197.29億(yi) 元、營業(ye) 收入176.23億(yi) 元,五年年均分別增長13.6%、12.1%;實現利潤總額62.70億(yi) 元,增幅超170%,五年年均增長28.3%。全省已形成涵蓋現代中醫藥、生物藥品製品、醫療器械、化學藥品與(yu) 原料藥以及生物配套服務等方麵的全產(chan) 業(ye) 體(ti) 係,並初步形成了具有一定規模效益的現代中醫藥產(chan) 業(ye) 集群、生物藥品製品產(chan) 業(ye) 集群、醫療器械產(chan) 業(ye) 集群、化學藥品原料藥及製劑產(chan) 業(ye) 集群。其中,中醫藥和生物藥品製品製造產(chan) 值貢獻率超過八成。
骨幹企業(ye) 發展壯大,品種優(you) 勢不斷凸顯。目前全省生物醫藥產(chan) 業(ye) 規模以上企業(ye) 共97戶,營業(ye) 收入過億(yi) 元企業(ye) 共34戶。全省年銷售收入超5000萬(wan) 元的優(you) 勢品種達26個(ge) ,過億(yi) 元的優(you) 勢品種共16個(ge) ,其中,注射用A型肉毒毒素、口服輪狀病毒減毒活疫苗兩(liang) 個(ge) 大品種的年銷售收入均超過10億(yi) 元,補肺丸、元胡止痛滴丸、獨一味膠囊等13個(ge) 優(you) 勢中成藥大品種年銷售額均超過1億(yi) 元。以龍頭企業(ye) 為(wei) 主體(ti) ,目前已形成蘭(lan) 州高新區國家生物醫藥產(chan) 業(ye) 基地、蘭(lan) 州新區生物醫藥園區、白銀銀西生物醫藥產(chan) 業(ye) 基地等一批特色基地(園區),產(chan) 業(ye) 集聚和示範引領作用不斷增強。國家中醫藥產(chan) 業(ye) 發展綜合試驗區建設成效不斷顯現,已高質量建成5個(ge) 中醫藥產(chan) 業(ye) 園區、5個(ge) 中藥材專(zhuan) 業(ye) 交易市場。
創新體(ti) 係不斷完善,創新能力持續增強。全省聚集了蘭(lan) 州大學、中國農(nong) 科院蘭(lan) 州獸(shou) 醫研究所、中國農(nong) 科院蘭(lan) 州畜牧與(yu) 獸(shou) 藥研究所等11所高等院校和22家科研院所,5個(ge) 國家級重點實驗室、1個(ge) 國家企業(ye) 技術中心、3個(ge) 國家地方聯合工程研究中心、11個(ge) 省級工程技術研究中心、20個(ge) 省級重點實驗室、20個(ge) 省級工程研究中心、9家具有生物醫藥科技研發能力的綜合醫院、47家省級臨(lin) 床醫學研究中心,組建了一批創新聯合體(ti) ,已初步形成以生物製藥、現代中醫藥、生物醫學工程和動物用藥為(wei) 重點的研發創新體(ti) 係。
創新成果成效初顯,品牌質量加速升級。2013年至2021年,全省共獲創新藥臨(lin) 床批件5個(ge) ,創新醫療器械產(chan) 品1個(ge) 。截至2021年底,獲國家級科學技術獎勵4項。擁有口服3價(jia) 重配輪狀病毒減毒活疫苗、鼠疫疫苗、重組諾如病毒雙價(jia) 疫苗、促胰島素分泌肽融合蛋白注射液等4個(ge) 在研國家一類新藥。已有岷縣當歸、渭源白條黨(dang) 參、隴西黃芪、禮縣大黃等23個(ge) 中藥材品種獲國家地理標誌認證或農(nong) 產(chan) 品地理標誌登記,岷縣當歸、古浪黃芪等6個(ge) 中藥材產(chan) 品獲有機產(chan) 品認證,5個(ge) 中藥材區域品牌、15個(ge) 企業(ye) 商標品牌入選“甘味”農(nong) 產(chan) 品品牌目錄,“隴西黃芪”“岷縣當歸”被認定為(wei) 中國馳名商標。成功舉(ju) 辦三屆中國(甘肅)中醫藥產(chan) 業(ye) 博覽會(hui) ,全麵提升了甘肅中醫藥品牌的知名度、美譽度和影響力。
經過近幾年的發展,雖然取得了一定成績,但我省生物醫藥產(chan) 業(ye) 發展仍存在一些短板問題:一是產(chan) 業(ye) 規模總體(ti) 較小。醫藥工業(ye) 總規模全國排名近兩(liang) 年處在第27位左右;全省醫藥製造企業(ye) 產(chan) 值規模超十億(yi) 的僅(jin) 4家。二是企業(ye) 結構不合理。規模企業(ye) 以央企為(wei) 主,發展受限於(yu) 總部規劃布局;與(yu) 東(dong) 部發達地區相比缺少大型醫藥集團和具有影響力的民營企業(ye) 。三是技術創新能力弱。省內(nei) 研發投入達到營業(ye) 收入5%的企業(ye) 僅(jin) 有少數幾家。專(zhuan) 利授權量占全國的1.06%,排名全國第23位。四是高端人才比較缺乏。目前生物醫藥領域的科技人員、高級管理人員數量遠不能適應產(chan) 業(ye) 發展的需要,高層次、複合型的新產(chan) 品研發及產(chan) 業(ye) 化的領軍(jun) 人才更為(wei) 缺乏。
(二)機遇與(yu) 挑戰。
“十四五”處於(yu) 新一輪科技革命深入推進和後疫情時代交匯的特殊時期,為(wei) 生物醫藥產(chan) 業(ye) 的加速發展帶來新的機遇。一是全球生命科學與(yu) 生物技術加速突破。以基因治療、細胞治療、合成生物技術、雙功能抗體(ti) 等為(wei) 代表的新一代生物技術日漸成熟,且與(yu) 數字技術、材料科學、智能技術等深度交叉融合,5G遠程醫療、AI輔助診斷、可穿戴即時監測設備等產(chan) 業(ye) 新業(ye) 態、新模式蓬勃興(xing) 起,正在從(cong) 預防、診斷、治療等多方麵改變著傳(chuan) 統醫療模式,為(wei) 生物醫藥搶抓新一輪科技革命和產(chan) 業(ye) 變革機遇提供了廣闊空間。二是隨著人口老齡化進程加快,各種疾病風險不斷增加,特別是全球新冠肺炎疫情的爆發,人們(men) 對提高生命質量和提升健康水平需求比以往任何時候都更加迫切,尤其在經濟內(nei) 外雙循環的新發展格局下,生物醫藥內(nei) 需增量將明顯擴大。以“三藥三方”為(wei) 代表的方藥彰顯中醫藥抗疫優(you) 勢,臨(lin) 床療效確切的現代創新中藥競爭(zheng) 力明顯。三是共建“一帶一路”與(yu) 推進西部大開發形成新格局等重大決(jue) 策部署的深入實施,將加快甘肅對國際國內(nei) 兩(liang) 種資源、兩(liang) 個(ge) 市場的多效利用,深化與(yu) 東(dong) 中部地區的科技創新合作,加強與(yu) 周邊省區的經濟協作,實現與(yu) “一帶一路”沿線國家和地區生物醫藥產(chan) 業(ye) 發展多領域、多機製的關(guan) 聯暢通,進一步集聚產(chan) 業(ye) 發展要素。
宏觀形勢的深刻變化既帶來一係列新機遇,也帶來眾(zhong) 多新挑戰。一是國際經濟政治格局複雜多變。全球新冠疫情肆虐、地緣政治衝(chong) 突、全球化遭遇逆流、貿易爭(zheng) 端加速等新形勢下,全球產(chan) 業(ye) 鏈體(ti) 係加速分化與(yu) 重構,技術“卡脖子”和產(chan) 業(ye) 鏈“斷供”風險大幅上升。二是“三醫”聯動改革持續深化。隨著醫保支付方式改革深化、藥品與(yu) 高值18新利手机集中采購製度化常態化,對部分企業(ye) 盈利空間造成挑戰,企業(ye) 創新能力提升與(yu) 經營戰略轉型的步伐亟待加快。三是區域醫藥行業(ye) 競爭(zheng) 日趨激烈。北京、上海、廣東(dong) 等省(市)已經走在全國前列;浙江、湖北、四川、雲(yun) 南等省份也紛紛加快產(chan) 業(ye) 發展步伐,相繼出台專(zhuan) 項政策支持生物醫藥產(chan) 業(ye) 發展,創新資源與(yu) 人才爭(zheng) 奪進入白熱化階段。
二、總體(ti) 要求
(一)指導思想。
以習(xi) 近平新時代中國特色社會(hui) 主義(yi) 思想為(wei) 指導,全麵貫徹黨(dang) 的十九大和十九屆曆次全會(hui) 精神,深入落實習(xi) 近平總書(shu) 記對甘肅重要指示要求,全麵落實省第十四次黨(dang) 代會(hui) 精神,立足新發展階段,完整、準確、全麵貫徹新發展理念,構建新發展格局,推動高質量發展,以深化供給側(ce) 結構性改革為(wei) 主線,以改革創新為(wei) 根本動力,以滿足人民群眾(zhong) 日益增長的美好生活需要為(wei) 根本目的,堅持係統觀念,更好統籌發展和安全,加快構建現代生物醫藥產(chan) 業(ye) 體(ti) 係,著力做大做強生物醫藥產(chan) 業(ye) ,使生物醫藥產(chan) 業(ye) 成為(wei) 我省現代產(chan) 業(ye) 體(ti) 係的重要支撐,為(wei) 創新發展、綠色發展、高質量發展注入新動能。
(二)基本原則。
創新引領,高端發展。聚焦現代中醫藥等重點領域關(guan) 鍵核心技術,堅持創新驅動,加強超前部署,完善產(chan) 業(ye) 創新生態,全麵提升產(chan) 業(ye) 自主創新能力,加快突破一批關(guan) 鍵共性技術,推動國產(chan) 化替代進程,實現產(chan) 業(ye) 基礎高級化和產(chan) 業(ye) 鏈現代化。
數字賦能,融合發展。深刻把握數字技術、生物技術交叉融合趨勢,以製造為(wei) 切入點,加快全省生物醫藥產(chan) 業(ye) 全要素、各環節、全鏈條數字化轉型,推動數字技術賦能醫藥產(chan) 業(ye) 高質量發展。
因地製宜,特色發展。立足各地實際,緊盯強項長板,聚焦中醫藥、生物製品、重離子醫用加速器等特色優(you) 勢領域,以新發展理念為(wei) 引領,走精準化、特色化、差異化的產(chan) 業(ye) 發展道路。
開放合作,借勢發展。加強與(yu) 共建“一帶一路”沿線國家和地區在重點產(chan) 業(ye) 領域的合作,全麵融入全球生命健康創新生態和產(chan) 業(ye) 製造網絡,同時積極承接京津冀、長三角、粵港澳大灣區等區域產(chan) 業(ye) 轉移,大幅提升產(chan) 業(ye) 合作深度和廣度。
(三)發展目標。
到2025年,全省生物醫藥產(chan) 業(ye) 發展環境更加優(you) 化、自主創新能力顯著提高、產(chan) 業(ye) 競爭(zheng) 實力明顯增強,逐步形成產(chan) 業(ye) 布局更優(you) 、集聚程度更高、產(chan) 業(ye) 規模更大、核心競爭(zheng) 力更強的多點支撐、多業(ye) 並舉(ju) 、多元化發展新格局,建設成為(wei) 西部領先、全國一流的中醫藥產(chan) 業(ye) 創新高地、國家生物醫藥產(chan) 業(ye) 基地,形成特色鮮明的生物醫藥產(chan) 業(ye) 集群,全產(chan) 業(ye) 鏈總規模超千億(yi) 。到2035年,力爭(zheng) 建成全國一流的生命科學產(chan) 業(ye) 集群、輻射西亞(ya) 中亞(ya) 的生物技術與(yu) 產(chan) 品研發製造基地,全產(chan) 業(ye) 鏈總規模達到3500億(yi) 。
——產(chan) 業(ye) 規模逐步壯大。到2025年,力爭(zheng) 全省生物醫藥全產(chan) 業(ye) 鏈總規模超千億(yi) ,年均增長10%以上。
——創新能力持續提升。到2025年,爭(zheng) 取落地實施2—3個(ge) 國家和省級生命科學基礎研究重大項目;培育國家和省級重點實驗室、工程研究中心、技術創新示範企業(ye) 、企業(ye) 技術中心、工業(ye) 設計中心等創新平台50個(ge) 以上;重點醫藥企業(ye) 研發經費支出占主營業(ye) 務收入比重達到3%。
——龍頭企業(ye) 實力顯著提升。到2025年,培育新增1—2家主營業(ye) 務收入50億(yi) 元以上的龍頭企業(ye) ,10家主營業(ye) 務收入10億(yi) 元以上的骨幹企業(ye) ,10家主營業(ye) 務收入1億(yi) 元以上的重點企業(ye) 。
(四)空間布局。
依托資源優(you) 勢和發展基礎,全麵統籌空間布局、功能定位和產(chan) 業(ye) 發展,優(you) 化配置科技與(yu) 產(chan) 業(ye) 資源,構建“一核、一圈、多區”(1+1+N)的發展格局。
“一核”引領,即以蘭(lan) 州市為(wei) 核心打造全省生物醫藥產(chan) 業(ye) 研發製造的創新策源核。充分發揮蘭(lan) 州生物醫藥產(chan) 業(ye) 集聚、科研資源和人才優(you) 勢,依托蘭(lan) 州新區、榆中生態創新城、蘭(lan) 州高新區等載體(ti) ,實現對生物醫藥產(chan) 業(ye) 鏈各環節的創新賦能。重點發展以高附加值產(chan) 業(ye) 鏈為(wei) 主導,以現代中(藏)藥、生物藥、高端化學藥、高端醫療器械為(wei) 主要發展方向的生物醫藥產(chan) 業(ye) 集群,構建以蘭(lan) 州為(wei) 核心,輻射帶動全省域產(chan) 業(ye) 一體(ti) 化協同發展的梯度合作空間,促進蘭(lan) 州創新策源核裂變進階。
“一圈”聯動,即以白銀、定西為(wei) 生物醫藥產(chan) 業(ye) 聯動圈層,形成與(yu) 蘭(lan) 州生物醫藥產(chan) 業(ye) 錯位支撐、協同聯動發展的產(chan) 業(ye) 格局。白銀以蘭(lan) 白一體(ti) 化為(wei) 重點,以蘭(lan) 州白銀科技創新改革試驗區和蘭(lan) 州白銀國家自主創新示範區建設為(wei) 引領,發揮建設用地廣闊、化工園區集聚的優(you) 勢,大力發展生物醫藥上遊醫藥中間體(ti) 、化學藥及製劑等產(chan) 業(ye) ,與(yu) 蘭(lan) 州形成聯係緊密、分工有序的發展格局。定西圍繞打造“中國藥都”,持續強化國家中醫藥產(chan) 業(ye) 發展綜合試驗區核心區建設,推動中藥材種植、加工、倉(cang) 儲(chu) 、交易等為(wei) 一體(ti) 的全產(chan) 業(ye) 鏈發展,實現中醫藥產(chan) 業(ye) 基礎高端化和產(chan) 業(ye) 鏈現代化發展。
“多區”協同,即以河西5市為(wei) 節點形成化學藥及原料藥重點發展區和以南部、東(dong) 部6市為(wei) 節點形成現代中醫藥重點發展區,建立分工明確、層次清晰、協同高效的分工體(ti) 係,形成“布局合理、重點突出、特色明顯、共同發展”的產(chan) 業(ye) 格局,實現全省各地區生物醫藥產(chan) 業(ye) 共建、共享、共贏的協同發展效果。化學藥及原料藥重點發展區,充分發揮河西走廊經濟帶酒泉、嘉峪關(guan) 、張掖、金昌、武威等地化工園區、土地空間等優(you) 勢,依托甘肅玉門經濟開發區、張掖經濟技術開發區循環經濟產(chan) 業(ye) 園化工產(chan) 業(ye) 集中區、張掖民樂(le) 工業(ye) 園區、高台工業(ye) 園區鹽池工業(ye) 園等重點載體(ti) ,積極承接東(dong) 中部地區化學藥、原料藥產(chan) 業(ye) 轉移,聚力做強化學藥及原料藥製造。現代中醫藥重點發展區,立足南部和東(dong) 部的隴南、天水、慶陽、平涼、甘南、臨(lin) 夏等地,發揮中藥骨幹企業(ye) 、大品種和道地藥材等優(you) 勢,依托隴南宕昌現代農(nong) 業(ye) (中藥材)產(chan) 業(ye) 園、慶陽西峰工業(ye) 園區、天水岐黃中醫藥產(chan) 業(ye) 園、平涼工業(ye) 園區(高新區)中醫藥科技產(chan) 業(ye) 園、華亭中醫藥循環經濟產(chan) 業(ye) 園等重點載體(ti) ,聚力做強現代中醫藥。
三、重點領域
堅持優(you) 勢提升和創新培育並舉(ju) ,突出近期與(yu) 遠期相結合,聚焦中醫藥最具優(you) 勢領域抓規模化發展,全力推動現代中醫藥傳(chuan) 承特色發展;聚焦生物製藥、高端醫療器械、化學藥及製劑等基礎領域抓創新性突破,強力推動生物製藥引領突破發展、高端醫療器械數字智能發展、化學藥及製劑創新綠色發展;聚焦生物信息技術交叉融合等新興(xing) 領域抓前瞻化布局,大力推動生物信息深度融合發展。
(一)現代中醫藥傳(chuan) 承特色發展。
借助中醫藥產(chan) 業(ye) 作為(wei) 我省生物醫藥產(chan) 業(ye) 最具先發優(you) 勢的基礎增長點之勢,以國家中醫藥產(chan) 業(ye) 發展綜合試驗區為(wei) 載體(ti) ,以道地中藥材種質資源和標準化基地為(wei) 基源,加強中藥材種質資源保護與(yu) 高效利用,加快中藥材標準化、規範化、規模化種植,推動大宗地產(chan) 中藥材產(chan) 地加工建設,推進中藥材飲片、配方顆粒生產(chan) 工藝及標準研究,支持中藥大品種二次開發,篩選經典名方、名老中醫驗方、醫療機構中藥製劑,開發研製中藥新品種,不斷提升中醫藥產(chan) 業(ye) 在全國的競爭(zheng) 優(you) 勢和地位,持續推進中醫藥產(chan) 業(ye) 與(yu) 旅遊休閑、健康康養(yang) 有機結合,促進一二三產(chan) 業(ye) 深度融合。


(二)生物製藥引領突破發展。
借助生物製藥作為(wei) 生物醫藥產(chan) 業(ye) 最具創新價(jia) 值的關(guan) 鍵增長點之勢,強化疫苗等優(you) 勢領域發展,提高用於(yu) 防控重大傳(chuan) 染病的人用新型疫苗與(yu) 動物重要疫病新型疫苗的研發和產(chan) 業(ye) 化能力。加快針對腫瘤、免疫類疾病、病毒感染等疾病的新型抗體(ti) 藥物、重組蛋白及多肽藥物的研發與(yu) 臨(lin) 床應用。大力支持細胞培養(yang) 基等配套產(chan) 業(ye) 發展,提高重要原輔材料的生產(chan) 水平。加強前沿產(chan) 業(ye) 布局,鼓勵針對細胞與(yu) 基因治療產(chan) 品的技術探索創新,加大對臨(lin) 床研究和轉化應用的支持力度,加強技術評價(jia) 與(yu) 監管指導,積極搶占產(chan) 業(ye) 製高點。

(三)高端醫療器械數字智能發展。
借助醫療器械作為(wei) 生物醫藥產(chan) 業(ye) 最具市場活力的新興(xing) 增長點之勢,持續推進醫用重離子加速器等高性能診療設備的研發與(yu) 應用,加快小型化、模塊化等關(guan) 鍵技術攻關(guan) ,形成產(chan) 業(ye) 鏈優(you) 勢。推動用於(yu) 傳(chuan) 染性疾病、遺傳(chuan) 性疾病、慢性病、腫瘤等疾病篩查的體(ti) 外診斷產(chan) 品發展。加快人工關(guan) 節和脊柱、支架瓣膜等高端植(介)入產(chan) 品和材料的研發與(yu) 產(chan) 業(ye) 化。加速實現醫療器械產(chan) 品的國產(chan) 化、高端化、智能化與(yu) 國際化。

(四)化學藥及製劑創新綠色發展。
借助化學藥及製劑作為(wei) 生物醫藥產(chan) 業(ye) 最具發展潛力的突破增長點之勢,立足我省精細化工基礎,堅持高端原料藥和製劑並行突破發展,加快開發特色原料藥及中間體(ti) ,提升智能化與(yu) 綠色化發展水平;積極推進化學仿製藥質量和療效一致性評價(jia) ,以重大疾病創新藥為(wei) 突破口,加強原研藥、首仿藥、新型製劑等研發創新,加快新藥上市。形成“基礎化工原料→醫藥中間體(ti) →化學原料藥→化學製劑”產(chan) 業(ye) 鏈。

(五)生物信息深度融合發展。
借助生物信息作為(wei) 生物醫藥產(chan) 業(ye) 最具前沿優(you) 勢的未來增長點之勢,加快推進互聯網、大數據、雲(yun) 計算、人工智能等技術在醫學影像輔助診斷、臨(lin) 床決(jue) 策支持係統、個(ge) 體(ti) 健康診斷以及藥物研發等領域深度應用,培育發展智能醫學影像、智能診療、智能健康管理等新業(ye) 態,形成一批新技術、新標準、新模式與(yu) 新產(chan) 品。

四、重點任務
以創新發展為(wei) 基礎,產(chan) 業(ye) 需求為(wei) 導向,融合資源優(you) 勢,完善產(chan) 業(ye) 生態,形成1個(ge) 創新生態係統、3大梯次產(chan) 業(ye) 集群、4類公共服務平台的“134”發展格局,合力推動生物醫藥產(chan) 業(ye) 實現跨越式發展。
(一)構建1個(ge) 引領創新生態係統。
圍繞生物醫藥領域技術創新和產(chan) 業(ye) 發展需要,全力推進創新鏈、產(chan) 業(ye) 鏈、人才鏈、資本鏈“四鏈”融合協同,構建生物醫藥領域具有引領競爭(zheng) 力的創新生態係統。
——全過程部署創新鏈。推進生物醫藥創新基礎設施和科技創新平台建設,開展源頭創新和底層共性技術攻關(guan) ;打通創新鏈全流程的“雙向鏈接快車道”,驅動更多科技資源向創新能力強、創新效率高的企業(ye) 集聚,促進創新成果快速轉移轉化並加速產(chan) 業(ye) 轉型升級;鼓勵集成創新、融合創新和區域協同創新,實現基礎研究、應用基礎研究、前沿技術開發、成果轉化和產(chan) 業(ye) 化全創新鏈布局。
——標誌性建設產(chan) 業(ye) 鏈。充分發揮資源優(you) 勢,著力研究現代中醫藥、生物製品、醫療器械等重點領域及細分產(chan) 業(ye) 鏈,明晰產(chan) 業(ye) 鏈上下遊橫向、縱向分布,以做強骨幹企業(ye) 、補齊薄弱環節為(wei) 抓手,全力做好補鏈、延鏈、強鏈的文章,提升產(chan) 業(ye) 鏈整體(ti) 水平,使重點細分產(chan) 業(ye) 鏈核心環節在區域內(nei) 產(chan) 生根植性,形成布局合理、特色鮮明、優(you) 勢突出的產(chan) 業(ye) 鏈和產(chan) 業(ye) 集群。
——高標準打造人才鏈。支持在甘高校和科研機構優(you) 化生物醫藥領域相關(guan) 學科設置,加強新學科建設,穩步推進各層次人才培養(yang) 。暢通科技人才流動使用渠道,做好內(nei) 留外引。依托名校名院名所等平台吸引、集聚和使用高端智力人才,支持生物醫藥企業(ye) 麵向國內(nei) 外重點高校院所和行業(ye) 領軍(jun) 企業(ye) ,通過顧問指導、候鳥服務、技術入股、短期兼職、退休返聘、機構共建等多種方式柔性引才用才。
——多層次拓展資本鏈。積極發揮政府投資基金的杠杆和引導作用,用好用活省內(nei) 相關(guan) 產(chan) 業(ye) 引導基金,通過天使投資、風險投資、創業(ye) 投資等新型投融資方式為(wei) 生物醫藥企業(ye) 提供投融資服務。完善“政銀企”新型合作機製,深化產(chan) 融對接合作,分領域、多形式的開展“政銀企”+租賃、擔保、基金、創投等專(zhuan) 業(ye) 性融資對接服務,延伸服務網絡。發揮“科技+金融”作用,鼓勵金融機構提供科技信用貸、科技擔保貸、知識產(chan) 權質押等服務,加強信貸支持力度。
(二)形成3大梯次發展產(chan) 業(ye) 集群。
鞏固發展現代中醫藥產(chan) 業(ye) 集群。建設道地藥材GAP(中藥材生產(chan) 質量管理規範)生產(chan) 基地,開展大宗地產(chan) 中藥材產(chan) 地加工,推行“龍頭企業(ye) +加工車間+專(zhuan) 業(ye) 合作社+種植戶”等產(chan) 業(ye) 發展模式,引導中藥生產(chan) 企業(ye) 向中藥材產(chan) 地延伸產(chan) 業(ye) 鏈和管理體(ti) 係,形成全鏈條風險可控的質量管理體(ti) 係,打造全國重要的中藥原料保障供應基地;培育壯大一批中藥企業(ye) ,做大做強中藥優(you) 勢品種;支持蘭(lan) 州新區現代中藥產(chan) 業(ye) 園、隴西中醫藥循環經濟產(chan) 業(ye) 園、渭源工業(ye) 集中區等產(chan) 業(ye) 園區加快完善基礎設施配套,全麵提升服務水平,吸引相關(guan) 優(you) 質企業(ye) 集聚發展。支持定西創建國家中藥材戰略儲(chu) 備基地,加快改造提升現有倉(cang) 儲(chu) 設施,打造麵向西部、服務全國的中藥材戰略儲(chu) 備基地;改造升級現有中藥材交易市場,構建現代化中藥材交易市場體(ti) 係,盡快形成全國藥材集散中心、價(jia) 格形成中心、信息發布中心、倉(cang) 儲(chu) 物流中心。推進中醫藥醫養(yang) 康融合,開展融合中醫特色的養(yang) 生保健、醫療、康複、護理等服務,建成一批醫養(yang) 康護一體(ti) 化的中醫藥醫養(yang) 結合服務示範機構。力爭(zheng) 到2025年,全產(chan) 業(ye) 鏈形成750億(yi) 現代中醫藥產(chan) 業(ye) 集群。
全力打造生物製藥產(chan) 業(ye) 集群。建設生物大分子藥研發生產(chan) 基地。鼓勵承接北京、上海、江蘇、深圳等國內(nei) 發達地區和境外生物製藥產(chan) 業(ye) 轉移,吸引創新型、互補型研發平台和合同生產(chan) 組織(CMO)落戶,支持藥品受托生產(chan) 企業(ye) 以委托方的在研品種作為(wei) 新建生產(chan) 線GMP(藥品生產(chan) 質量管理規範)符合性現場檢查品種。爭(zheng) 取建設國家戰略疫苗儲(chu) 備庫。在穩定現有疫苗生產(chan) 品種的基礎上,保障新冠病毒疫苗和國家規劃免疫疫苗擴產(chan) 增量,布局生產(chan) 基因重組新冠疫苗、4價(jia) 腦膜炎球菌結合疫苗、13價(jia) 肺炎球菌結合疫苗、傷(shang) 寒多糖蛋白結合疫苗、3價(jia) 輪狀疫苗等。加快蘭(lan) 州高新區、蘭(lan) 州新區生物醫藥園區、白銀高新區等重點載體(ti) 建設,集中推進國藥集團中國生物(西北)健康科技產(chan) 業(ye) 園、西脈新材料產(chan) 業(ye) 園、蘭(lan) 州重離子醫學研究中心及測試中心等一批新(擬)建或改造升級重大項目建設投產(chan) ,積極引進一批顯示度高、帶動性強、經濟效益優(you) 的重大創新藥品和器械的產(chan) 業(ye) 化項目,建成集研究開發、中試實驗、孵化培育、加工製造於(yu) 一體(ti) ,在國內(nei) 有重要影響力的生物醫藥產(chan) 業(ye) 基地。力爭(zheng) 到2025年,形成300億(yi) 生物製藥(含醫療器械)產(chan) 業(ye) 集群。
聚力建設以高端原料藥引領的化學藥及製劑產(chan) 業(ye) 集群。構築原料藥製造新優(you) 勢。積極發揮本省精細化工基礎條件,主動承接產(chan) 業(ye) 轉移,大力發展專(zhuan) 利藥原料藥合同生產(chan) 業(ye) 務,圍繞中樞神經、麻醉、甾體(ti) 激素、抗病毒、心腦血管等領域,推動既有企業(ye) 延伸建設新項目,招引國內(nei) 外龍頭企業(ye) 進入布局新領域,加快開發一批高端特色新型原料藥品種,實施一批高端特色新型原料藥產(chan) 業(ye) 化項目。同時支持原料藥中間體(ti) 生產(chan) 企業(ye) 擴規模、增品種、提品質,鞏固原料藥中間體(ti) 優(you) 勢。打造“原料藥+製劑”一體(ti) 化優(you) 勢。依托原料藥基礎,聚焦心腦血管、抗腫瘤、糖尿病、呼吸係統等患者群巨大的疾病領域,開展原料藥製劑一體(ti) 化協同研發,建設特色原料藥製劑一體(ti) 化生產(chan) 基地。推進原料藥集約集聚發展。按照生態保護紅線、環境質量底線、資源利用上線、生態環境準入清單要求,引導原料藥生產(chan) 向蘭(lan) 州新區、白銀、河西5市等現有醫藥、化工產(chan) 業(ye) 園區集聚,開展原料藥集中生產(chan) 基地建設,為(wei) 原料藥產(chan) 業(ye) 轉移和集聚發展提供空間。力爭(zheng) 到2025年,培育形成100億(yi) 以高端原料藥引領的化學藥及製劑產(chan) 業(ye) 集群。
(三)謀劃4類產(chan) 業(ye) 公共服務平台。
建立關(guan) 鍵共性技術研發共享平台。圍繞生物醫藥領域重大共性技術需求,統籌龍頭骨幹企業(ye) 、高校院所、重點實驗室、工程技術研究中心等創新資源,通過鼓勵強強聯合,組織多元投入,加強對外合作,開展協同共建等多種方式,引導企業(ye) 及研發機構積極承擔、參與(yu) 關(guan) 鍵共性技術攻關(guan) 項目。推動科研儀(yi) 器、科技文獻、科學數據等科技資源的開放共享,打造創新資源集聚、組織運行開放、結構模式多元的關(guan) 鍵共性技術研發共享平台,為(wei) 生物醫藥產(chan) 業(ye) 高質量發展提供源頭技術供給,為(wei) 科技型中小企業(ye) 孵化、培育和發展提供創新服務,加速實現現代生物技術突破和顛覆性技術創新。
建立臨(lin) 床研究支撐服務平台。加大臨(lin) 床轉化研究機構、專(zhuan) 業(ye) 及信息化建設,提升臨(lin) 床轉化研究能力。支持全省醫療機構、生產(chan) 企業(ye) 和高校院所、檢測機構、金融機構等共建實驗醫學研究所和臨(lin) 床轉化中心等平台,形成集平台支持、技術支撐、規範性管理、科研服務支持、多中心協調等多功能一體(ti) 化臨(lin) 床研究支撐體(ti) 係。促進本省醫學公共資源開放共享。加快建立省級醫療衛生機構臨(lin) 床生物樣本庫、基因庫、標準化菌毒種庫、生物醫學數據庫和醫學科研數據庫等資源開放共享機製,臨(lin) 床數據向企業(ye) 有序開放,進一步支撐臨(lin) 床研究和生物醫藥產(chan) 業(ye) 發展。支持建立研究型病房試點,加快專(zhuan) 業(ye) 化、係統化的臨(lin) 床研究隊伍建設,組建專(zhuan) 業(ye) 臨(lin) 床研究聯盟,為(wei) 臨(lin) 床研究提供試驗設計、倫(lun) 理審查、GCP(藥物臨(lin) 床試驗質量管理規範)核查、藥物警戒、生物統計等全方位服務,形成具有影響力的臨(lin) 床研究服務保障體(ti) 係。
建立科技成果公共服務平台。加大對本省科研機構、高校院所、企業(ye) 工程技術研究中心等生物醫藥科技創新資源的統籌利用,加快市場化技術轉移機構建設,增強研究開發、技術轉移、檢驗檢測認證、創業(ye) 孵化、知識產(chan) 權、科技谘詢等專(zhuan) 業(ye) 化服務機構的能力。鼓勵高校院所建立中試基地,為(wei) 產(chan) 品開發提供放大、驗證和成果轉化服務。加強技術經紀(經理)人培養(yang) 和使用,依托蘭(lan) 州科技大市場等科技成果轉化平台,組織開展科技成果專(zhuan) 項推介會(hui) 、技術對接會(hui) 、成果推介沙龍等活動,促進高校院所與(yu) 企業(ye) 、園區、投資機構充分對接合作,推動技術需求與(yu) 科技成果的精準匹配,實現省域內(nei) 外生物醫藥領域科技成果的擴散、流動、共享。
建立先進檢驗檢測服務平台。加強省級檢驗檢測、審評審批、審核查驗、監測評價(jia) 等重點技術支撐機構建設,實施市(州)、縣(市、區)檢驗檢測能力達標工程,健全完善科學權威的藥品、醫療器械和化妝品檢驗檢測體(ti) 係。整合省內(nei) 各企業(ye) 單位的檢驗檢測資源,建立檢測共享機製,實現數據共享,為(wei) 不具備建立檢驗機構的企業(ye) 、機構提供檢驗檢測服務。大力支持建立第三方檢驗檢測機構,推進第三方檢測平台和藥檢係統檢測結果信息互享互用,滿足疫苗等生物製品、進口藥品、中藥和醫療器械等快速發展的檢驗檢測需求。加快甘肅藥業(ye) 集團科技創新研究院中藥材檢驗檢測平台、甘肅省生物製品批簽發中心(藥物安全評價(jia) 中心)建設,達到與(yu) 省內(nei) 中醫藥產(chan) 業(ye) 、疫苗等生物製品產(chan) 業(ye) 相匹配的檢驗檢測能力和藥物安全評價(jia) 能力。緊扣碳離子等國產(chan) 大型醫療器械產(chan) 業(ye) 發展需要,著力解決(jue) 放射性治療器械、無源植入器械、醫用光學器械、醫用生物防護產(chan) 品質量評價(jia) 等醫療器械檢驗檢測技術“卡脖子”問題,整體(ti) 提升我省醫療器械檢驗檢測能力。
五、重點工程
堅持以重點突破帶動全局發展,全力組織實施創新基礎設施提升、關(guan) 鍵核心技術攻堅、產(chan) 業(ye) 鏈供應鏈貫通、大企業(ye) 大品種培育、創新產(chan) 品推廣應用、全產(chan) 業(ye) 鏈招商引智等六大戰略性工程,全麵提升生物醫藥產(chan) 業(ye) 發展水平。
(一)創新基礎設施提升工程。
聚焦提升產(chan) 業(ye) 創新水平,圍繞自主研究開發到產(chan) 業(ye) 化的創新長鏈條,進一步整合提升高校與(yu) 科研院所等科教基礎設施,適度超前布局國家重大科技基礎設施,加快建設產(chan) 業(ye) 技術創新設施,推動各類創新主體(ti) 融合,不斷增強原始創新能力,深化協同創新水平,推進產(chan) 學研醫用深度融合。

(二)關(guan) 鍵核心技術攻堅工程。
推動源頭創新和底層基礎性技術突破,突出“高精尖缺”導向,重點圍繞新一代基因技術、綠色製藥技術、種質資源篩選創新應用技術、藥材育種技術、分子診斷技術、合成生物技術、生物安全技術等新興(xing) 領域,以及大數據、人工智能、新材料等與(yu) 醫藥產(chan) 業(ye) 交叉融合等熱點方向,組織關(guan) 鍵核心技術攻關(guan) 重大項目,實行“揭榜掛帥”“賽馬”製,集聚全省優(you) 勢科研力量開展聯合攻關(guan) 。

(三)產(chan) 業(ye) 鏈供應鏈貫通工程。
充分發揮生物醫藥各領域“鏈主”企業(ye) 保鏈穩鏈作用,依托現有中醫藥、生物製藥等產(chan) 業(ye) 鏈鏈長工作機製,打造形成以鏈主龍頭企業(ye) 為(wei) 主體(ti) ,N個(ge) 多維多層次上下遊企業(ye) 協同配套的細分產(chan) 業(ye) 鏈供應鏈“1+N”生態聯合體(ti) 。加強中小企業(ye) 補鏈強鏈作用,圍繞生物醫藥產(chan) 業(ye) 鏈斷鏈環節和薄弱環節,積極引導中小企業(ye) 向“專(zhuan) 精特新”發展,增強專(zhuan) 業(ye) 化研發能力與(yu) 協作配套能力,加速崛起成為(wei) “單項冠軍(jun) ”“配套專(zhuan) 家”。圍繞“薄弱缺”重點環節,統籌推進生物醫藥領域標誌產(chan) 業(ye) 鏈情況摸排,加強防範應對產(chan) 業(ye) 鏈斷鏈斷供風險,提升極端情況下穩定產(chan) 業(ye) 鏈供應鏈的能力和水平,實現產(chan) 業(ye) 鏈供應鏈的自主可控。

(四)大企業(ye) 大品種培育工程。
培育壯大龍頭骨幹企業(ye) 。支持現有重點生物醫藥骨幹企業(ye) 做大做強,加大新技術、新產(chan) 品開發力度,擴大市場占有率,大幅度提升企業(ye) 規模和實力。建立上市和並購重組重點企業(ye) 庫,推動企業(ye) 上市、兼並重組,鼓勵企業(ye) 瞄準產(chan) 業(ye) 鏈關(guan) 鍵環節和核心技術,實施高端並購、強強聯合,提升產(chan) 業(ye) 發展層次。瞄準世界500強、國內(nei) 百強生物醫藥產(chan) 業(ye) 頭部企業(ye) 或境內(nei) 外上市生物醫藥企業(ye) ,突出招大引強、招精引優(you) ,深化合資合作,推動上述企業(ye) 來甘設立區域總部、研發中心、製造基地、功能性總部。
打造中藥材大品種產(chan) 業(ye) 鏈。增強中藥材新品種選育,加大長期、穩定與(yu) 持續的經費投入、人才培養(yang) 與(yu) 平台建設,擴大標誌性中藥材新品種的產(chan) 出與(yu) 推廣應用規模,逐步增加市場優(you) 質原藥材份額,提高隴藥地標性產(chan) 品的知名度。強化優(you) 勢大品種開發培育,將臨(lin) 床療效確切、質量安全、品牌標識使用規範、年銷售收入超億(yi) 元的大品種和有市場潛力的獨家品種,列入隴藥大品種大品牌培育目錄,實施動態管理並及時調整品種目錄。多渠道推動已上市大品種技術升級與(yu) 產(chan) 能擴大,支持隴藥生產(chan) 企業(ye) 建立自產(chan) 品種的專(zhuan) 營藥房,鼓勵本省藥品零售連鎖企業(ye) “走出去”,帶動“隴藥”品種走向全國。加大對隴藥大品種二次開發的支持力度,鼓勵臨(lin) 床安全性好、療效確切的大品種持續開展循證醫學、生物學機製、作用靶點等深度研究,引導企業(ye) 改進工藝技術、提高質量標準,進一步提升產(chan) 品市場競爭(zheng) 力和市場占有率。
(五)創新產(chan) 品推廣應用工程。
優(you) 化創新產(chan) 品推廣應用機製。探索建立醫藥創新產(chan) 品政府首購製度,加大對首次投放國內(nei) 市場、具有核心知識產(chan) 權但暫不具備市場競爭(zheng) 力的重大創新產(chan) 品采購力度。健全醫藥創新產(chan) 品評價(jia) 機製,簡化創新藥品和創新醫療器械采購流程,鼓勵醫療機構優(you) 先采購本省自主創新產(chan) 品,加大對療效確切、質量可控、供應穩定的創新產(chan) 品采購比重。積極推薦省內(nei) 創新藥品及優(you) 勢品種納入國家醫保目錄和國家基本藥物目錄。深入實施“首台套”“首批次”“首版次”提升工程,加大對醫療器械、藥品、新材料等創新產(chan) 品推廣應用的激勵。探索創建由醫療機構和企業(ye) 共建的臨(lin) 床試驗基地和品牌應用推廣示範基地,為(wei) 重點領域研發計劃等形成的重大創新產(chan) 品提供應用場景。探索優(you) 化行業(ye) 監管製度。落實國家關(guan) 於(yu) 醫療器械審評審批製度、藥品上市許可持有人製度等改革政策要求,進一步優(you) 化藥品和醫療器械在產(chan) 品研發、臨(lin) 床試驗、注冊(ce) 上市過程中的各類審評審批事項,縮短注冊(ce) 審評周期和流程,爭(zheng) 取部分優(you) 秀產(chan) 品開設“綠色通道”。
(六)全產(chan) 業(ye) 鏈招商引智工程。
聚焦生物醫藥產(chan) 業(ye) 薄弱環節深耕細作,縱向開展補充式、填空式招引,重點在蘭(lan) 州高新區國家生物醫藥產(chan) 業(ye) 基地、蘭(lan) 州新區生物醫藥園區等較好基礎的產(chan) 業(ye) 集聚區、示範區開展補鏈工作,實現“從(cong) 缺到全”,提升產(chan) 業(ye) 鏈引領競爭(zheng) 力。圍繞生物醫藥產(chan) 業(ye) 核心環節招大引強,橫向招引龍頭性、關(guan) 鍵性項目,推動有條件的開發區(園區、集聚區)開展強鏈工作,實現“從(cong) 弱到強”,強化產(chan) 業(ye) 鏈高質量發展。瞄準生物醫藥產(chan) 業(ye) 前沿領域關(guan) 鍵環節盯引謀劃,招引世界500強、全國百強、行業(ye) 龍頭骨幹及“隱形冠軍(jun) ”等靶向標杆性企業(ye) ,實施一批“競爭(zheng) 性強、成長性好、關(guan) 聯性高”引擎性項目,實現“從(cong) 無到有”,構建未來產(chan) 業(ye) 鏈。
麵向生物醫藥產(chan) 業(ye) 發展需求,暢通與(yu) 拓寬人才引進渠道,支持骨幹企業(ye) 與(yu) 重點高校院所聯合廣泛對接海內(nei) 外高層次人才,重點引進一批具有前沿水平的戰略科學家、行業(ye) 領軍(jun) 專(zhuan) 家和傑出中青年人才;加大人才政策柔性供給和剛性兌(dui) 現力度,完善落實人才安家補貼、住房保障、科技分紅等激勵製度,強化人才子女入學、配偶就業(ye) 等服務保障,健全職稱評聘、職級晉升、績效分配等政策激勵機製,全力集聚生物醫藥領域高層次科技人才、高水平管理人才、高素質技能人才。

六、重點舉(ju) 措
以推進產(chan) 業(ye) 高質量發展為(wei) 主線,以推動質量提升、效率變革為(wei) 著力點,深入實施強化質量品牌帶動、推進數字綠色賦能、深化開放合作發展、提升應急保障能力、探索產(chan) 業(ye) 監測預警等發展舉(ju) 措,推動生物醫藥產(chan) 業(ye) 加速發展。
(一)強化質量品牌帶動。
提升品牌建設水平。強化產(chan) 區環境、地理標誌產(chan) 品保護和道地藥材認證,加快構建區域公用品牌和企業(ye) 商標品牌協同發展、互為(wei) 支撐的中藥材品牌體(ti) 係。堅持名企、名品、名標、名牌、名區聯動發展,引導企業(ye) 開展商標國內(nei) 、國際注冊(ce) ,提高產(chan) 品品牌的知名度與(yu) 市場競爭(zheng) 優(you) 勢。積極推動區域品牌培育和中藥老字號品牌建設,整合品牌建設資源,重點選擇一批具有一定規模、市場潛力大的醫藥企業(ye) 進行自主品牌跟蹤和培育,打造一批知名品牌產(chan) 品。
完善全流程質量管控。強化種質資源安全和道地藥材質量,利用區塊鏈技術加快建立道地(大宗)中藥材全產(chan) 業(ye) 鏈質量溯源試驗示範基地,落實GAP(中藥材生產(chan) 質量管理規範)要求,實現中藥材全產(chan) 業(ye) 鏈質量“來源可知、去向可追、質量可查、責任可究”;加強中藥材種子種苗質量檢驗、產(chan) 地環境動態評價(jia) 、有效成分分析、農(nong) 藥殘留量及重金屬檢測等質量溯源配套服務。強化醫藥質量監控平台建設,加強臨(lin) 床研究規範性建設和監管,健全醫藥安全風險監控評估體(ti) 係,構建涵蓋醫藥原料、醫藥產(chan) 品、醫藥服務等質量標準一體(ti) 化的共享數據庫和可溯源體(ti) 係,為(wei) 醫藥新品種、中成藥大品種、醫藥新業(ye) 態產(chan) 品的質量一致性與(yu) 品質評價(jia) 服務提供支持。推動企業(ye) 嚴(yan) 格按照GMP(藥品生產(chan) 質量管理規範)要求,對標國際國內(nei) 生產(chan) 質量管理領先水平,采用先進的質量管理方法和質量控製技術,構建完善生產(chan) 製造和產(chan) 品質量保證體(ti) 係。
提升重點領域標準製定。支持和引導省內(nei) 企事業(ye) 單位和社會(hui) 組織開展大宗地產(chan) 中藥材產(chan) 地加工質量標準和加工技術規範研究、藥品質量控製及標準研究等,主導或參與(yu) 製定一批國家標準、行業(ye) 標準、地方標準和團體(ti) 標準,推動新技術、新工藝、新材料、新產(chan) 品等醫藥創新成果向標準轉化。推進省級標準化技術委員會(hui) 建設,促進標準體(ti) 係完善過程中的技術、管理、知識產(chan) 權等全方位合作。
(二)數字賦能綠色轉型。
加速數字賦能生物醫藥。加快“1+N”工業(ye) 互聯網平台體(ti) 係建設,深度推進生命科技與(yu) 新一代信息技術融合,挖掘生物醫藥領域數字化改革的應用場景創新,推進應用於(yu) 行業(ye) 性以及特定場景的高價(jia) 值、高質量工業(ye) APP開發;鼓勵企業(ye) 在合成、篩選、藥理、藥效、安全評價(jia) 、臨(lin) 床評價(jia) 等環節應用數字化研發工具;引導企業(ye) 在工廠設計、生產(chan) 製造、物流倉(cang) 儲(chu) 、經營管理等各個(ge) 環節應用數字化技術,提高精益管理和質量控製水平。積極培育智能製造試點示範項目,開展“智能工廠”培育試點,推廣數字化車間。探索醫療機構處方與(yu) 藥品零售信息互聯互通,推動構建覆蓋疾病診療、藥品配送、醫療機構收費、醫保結算等環節的數字化管理體(ti) 係,實現線上線下深度融合,形成醫療機構、藥品生產(chan) 經營企業(ye) 、保險公司、信息技術服務商等共同參與(yu) 的“互聯網+醫藥”新生態。加快互聯網醫院發展,推廣健康谘詢、在線問診、遠程會(hui) 診等互聯網醫療服務,規範推廣基於(yu) 智能康養(yang) 設備的家庭健康監護、慢病管理、養(yang) 老護理等新模式。推動藥品安全非現場智能化監管體(ti) 係建設,實現藥品從(cong) 原輔料到成品出庫前的全鏈條、全覆蓋、全天候、全自動監測,提升藥品監管效能。
加快綠色升級安全發展。堅決(jue) 落實碳達峰、碳中和要求,引導企業(ye) 開展綠色技術創新,采用新型技術和裝備改造提升生產(chan) 過程,加快淘汰一批揮發性有機物(VOCs)排放高、環境汙染嚴(yan) 重、安全風險高的工藝技術和生產(chan) 設施,推廣使用清潔能源與(yu) 環保原料,推進綠色產(chan) 品、工廠、園區等載體(ti) 建設。深入落實“三線一單”生態環境管控要求,對新改擴建醫藥產(chan) 業(ye) 項目從(cong) 源頭上加強預防環境汙染,從(cong) 布局上合理選址降低環境風險。探索製定符合實際的差異化環境和安全準入政策,配建危化品倉(cang) 儲(chu) 、危廢集中處理、高效汙染治理等安全環保設施,提高安全生產(chan) 水平。圍繞藥品生產(chan) “三廢”治理共性技術和標準開展攻關(guan) ,開展深化副產(chan) 物循環利用、“廢氣、廢液、廢渣”的資源化無害化處理、汙染物綜合治理。
(三)深化開放合作發展。
強化跨區域協同合作。加強與(yu) 上海、深圳、北京、蘇州等高能級醫藥產(chan) 業(ye) 發展區的資源對接、機製對接,深化合作層次,拓展合作領域,建設優(you) 勢互補、協作配套的跨地區合作交互體(ti) 係。持續深化與(yu) 上海張江等東(dong) 部地區的戰略協作,協調推進蘭(lan) 州高新區與(yu) 上海中醫藥大學、中科院上海藥研所共建“中藥經典名方研究院”;全力推動隴粵高質量共建“大灣區·蘭(lan) 白自創區中醫藥創新發展示範區”,實施中藥質量保障項目;推動與(yu) 中山大學附屬腫瘤醫院合作共建國家腫瘤區域醫療中心建設。
深化對外高水平開放。深度融入健康絲(si) 綢之路建設,大力推動中醫藥技術、藥物、標準和服務全球化,加強海外岐黃中醫中心(學院)建設,支持有條件的單位積極創建國家中醫藥服務出口基地。鼓勵和支持社會(hui) 力量采取市場化方式,與(yu) 有合作潛力和意願的國家共同建設友好中醫醫院。支持企業(ye) 開展創新藥國內(nei) 外同步注冊(ce) ,開展全球多中心臨(lin) 床研究,優(you) 化知識產(chan) 權產(chan) 業(ye) 鏈布局和國際布局。支持企業(ye) 加快境外製造中心、原輔料生產(chan) 基地、營銷展示中心等產(chan) 業(ye) 鏈全球布局,與(yu) “一帶一路”沿線國家和地區加強投資合作,提升國際市場運營能力,開拓新興(xing) 醫藥市場。積極吸引跨國企業(ye) 在甘設立研發中心和生產(chan) 基地,引導省內(nei) 企業(ye) 通過合作開發、技術許可等方式引進國外先進技術,支持企業(ye) 積極承接國際仿製藥、創新藥產(chan) 業(ye) 轉移和創新成果轉化落地。
(四)提升應急保障能力。
強化重點產(chan) 品應急保障。按照平戰結合、產(chan) 儲(chu) 並舉(ju) 、動態管理要求,加快構建“一核多點”的省級公共衛生應急物資生產(chan) 儲(chu) 備體(ti) 係。探索建設一批應急醫療物資生產(chan) 能力基地,尤其是針對流通效率低、生產(chan) 周期長、應急時急需的品類,加強生產(chan) 能力儲(chu) 備、流通儲(chu) 備和醫療機構物資儲(chu) 備,提高應急擴容轉產(chan) 能力。推動應急醫療物資儲(chu) 備基地建設,推進全省各設區市儲(chu) 備中心全覆蓋,在重點縣(市、區)建立規模儲(chu) 備點,全麵提升醫療物資統籌調配、綜合管理、協調聯動、分級保障能力。加強公共衛生事件跟蹤監測和分析研判,優(you) 化儲(chu) 備品種結構,及時調整儲(chu) 備目錄,加強防護用品、短缺藥品、疫苗等的儲(chu) 備。
提高醫療應急防治能力。依托省市縣三級疾病防控機構、各類專(zhuan) 科疾病防治機構、醫療機構、基層醫療衛生機構,構建平戰結合的“四早”防治網絡。依托省人民醫院、蘭(lan) 州大學第二醫院建設重大疫情救治基地,依托蘭(lan) 州大學第二醫院建設國家緊急醫學救援基地,在蘭(lan) 州新區布局建設省公共衛生醫學中心。借鑒方艙醫院建設經驗,推進本省大型體(ti) 育場館、展覽館等公共設施平急兩(liang) 用改造,可在應急狀態時轉為(wei) 集中醫學隔離觀察點、方艙醫院或後備救濟救災場所。充分發揮中醫藥防治傳(chuan) 染病核心技術作用,依托甘肅省中醫院等三級甲等中醫醫院,建設省級中醫疫病防治基地,推廣應用傳(chuan) 染病中西醫結合診療方案,提升中醫藥公共衛生應急和傳(chuan) 染病診療救治能力。
(五)探索產(chan) 業(ye) 監測預警。
構建產(chan) 業(ye) 運行監測預警體(ti) 係。創新應用信息化手段,集成互聯網、大數據、雲(yun) 計算、人工智能、可視化等前沿技術,打通數據壁壘、整合數據資源,加速向生物醫藥領域擴展,實現生物醫藥全產(chan) 業(ye) 信息即時、可視、可感知。圍繞產(chan) 業(ye) 整體(ti) 情況、產(chan) 業(ye) 發展趨勢及產(chan) 業(ye) 鏈供應鏈安全,加強對國內(nei) 及區域生物醫藥產(chan) 業(ye) 整體(ti) 狀況監測、產(chan) 業(ye) 安全整體(ti) 態勢研判、國際貿易分析和行業(ye) 動態監測、樣本企業(ye) 監測,探索構建涵蓋生物醫藥重點產(chan) 業(ye) 領域,具有區域縱深性、橫向聯動性、係統全麵性的產(chan) 業(ye) 運行智能化監測預測體(ti) 係。
七、保障措施
(一)強化組織領導。充分發揮省加快生物醫藥產(chan) 業(ye) 發展領導小組協調作用,完善省市縣三級縱向聯動機製,統籌推進規劃確定目標任務的落實。健全中醫藥和生物製藥產(chan) 業(ye) 鏈鏈長製工作機製,圍繞重點企業(ye) 發展和重大項目建設關(guan) 鍵問題,定期召開會(hui) 議協調推進。
(二)抓好規劃落實。加強規劃實施的宏觀管理,分領域、分環節研究製定貫徹落實措施,壓實各項工作責任,協同有序推進。各地各部門要依據規劃要求,結合自身實際強化工作部署,做好重點任務的分解落實。加強對規劃的宣傳(chuan) 、實施指導及協調服務,調動社會(hui) 各方參與(yu) 的積極性。
(三)完善政策配套。圍繞生物醫藥產(chan) 業(ye) 發展要素需求,加強與(yu) 國家政策銜接,加大財政、稅收、要素等方麵政策支持,引導發展資源要素向優(you) 勢領域、優(you) 勢企業(ye) 、重點項目、重要環節、重大成果聚集。
(四)強化要素支撐。構建多方參與(yu) 、全生命周期支持的金融服務模式,鼓勵各地設立由政府引導、民間資本參與(yu) 、企業(ye) 化運作、專(zhuan) 業(ye) 精準扶持的醫藥產(chan) 業(ye) 基金,加大對生物醫藥產(chan) 業(ye) 重大科技攻關(guan) 和產(chan) 業(ye) 化項目、海內(nei) 外優(you) 質項目落地、優(you) 勢企業(ye) 上市、創新型企業(ye) 發展等支持。加大統籌平衡用地、用電、用水、排汙等指標,將符合國土空間規劃、環評要求的生物醫藥產(chan) 業(ye) 用房用地優(you) 先納入建設規劃和用地需求,鼓勵通過科學規劃、盤活存量、引入增量等多種方式,進一步拓展生物醫藥產(chan) 業(ye) 發展空間。
(五)加強監測評估。對標生物醫藥產(chan) 業(ye) 強省(市)建設重點行業(ye) 、重點領域產(chan) 業(ye) 統計指標體(ti) 係,由各行業(ye) 主管部門研究建立指標體(ti) 係,完善統計調查機製,探索源頭數據組織調查方式和采集方法,全麵反映全省及各市(州)生物醫藥產(chan) 業(ye) 發展成效。探索研究生物醫藥產(chan) 業(ye) 統計評價(jia) 體(ti) 係,建立健全規劃實施監測評估和動態調整機製,完善監測評估製度,強化對規劃實施情況的動態監測和第三方評估。執行年度總結、中期評估、總結評估工作流程,及時組織開展規劃實施情況評估。根據監測評估結果和發展實際,對規劃指標和任務部署進行及時調整。