近年來，山東省濟寧市食品藥品監管局從加強監測網絡建設、提升人員業務能力、強化考核和監測結果運用等方麵入手，紮實推進醫療器械不良事件監測工作開展，報告數量和質量有了全麵提升。
據悉，在醫療器械不良事件監測網絡建設上，濟寧市食品藥品監管局推動全市13個縣（市、區）食品藥品監管部門成立了不良事件監測機構，指導各涉械單位建立監測網絡，健全醫療器械不良事件監測報告製度，夯實監測基礎。通過舉辦不良事件監測培訓班，對基層不良事件監測技術骨幹和二級以上醫療機構監測技術骨幹進行培訓，有效提高了監測人員的業務能力，進一步發揮了醫療機構報告主渠道作用。同時，把不良事件監測工作納入季度“三品一械”綜合督導，對監測報告情況進行通報。每年對不良事件監測工作先進集體和個人進行表彰，提高基層監測人員工作積極性。注重加強監測數據分析、信號挖掘、風險預警，把發生嚴重不良事件和不良事件增長較多的企業與單位，列入重點監管範圍，采取約談、飛檢、抽驗產品等方式，及時有效地對存在安全隱患的產品采取處置措施，保障公眾用械安全。