各有關(guan) 單位：
　　為(wei) 規範以深度學習(xi) 輔助決(jue) 策醫療器械軟件為(wei) 代表的人工智能醫療器械注冊(ce) 申報資料要求，提高技術審評工作的質量和效率，我中心組織起草了《深度學習(xi) 輔助決(jue) 策醫療器械軟件審評要點(征求意見稿)》，即日起在網上公開征求意見。
如有意見或建議，請填寫(xie) 反饋意見表並以電子郵件形式於(yu) 2019年3月31日前反饋至我中心。
　　聯係人：彭亮
　　電話：010-86452602
　　電子郵箱：pengliang@cmde.org.cn
　　附件：1.深度學習(xi) 輔助決(jue) 策醫療器械軟件審評要點(征求意見稿)（）
　　　　　2.反饋意見表（）

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家藥品監督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 醫療器械技術審評中心
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 2019年2月1日