魯政辦發〔2019〕12號

各市人民政府，各縣（市、區）人民政府，省政府各部門、各直屬機構：

為(wei) 深入貫徹落實《國務院辦公廳關(guan) 於(yu) 改革完善醫療衛生行業(ye) 綜合監管製度的指導意見》（國辦發〔2018〕63 號，以下簡稱《指導意見》）要求，建立嚴(yan) 格規範的醫療衛生行業(ye) 綜合監管製度，推進醫療衛生治理體(ti) 係和治理能力現代化，經省政府同意，現將有關(guan) 事項通知如下：

一、明確工作目標

以習(xi) 近平新時代中國特色社會(hui) 主義(yi) 思想為(wei) 指導，全麵貫徹黨(dang) 的十九大和十九屆二中、三中全會(hui) 精神，按照《指導意見》要求，進一步明確改革完善醫療衛生行業(ye) 綜合監管製度的任務目標，堅持政府主導、綜合協調，堅持依法監管、屬地化全行業(ye) 管理，堅持社會(hui) 共治、公開公正，堅持改革創新、提升效能。到2020年，建立政府主導、部門協作、分工明確、科學高效的醫療衛生綜合監管製度，健全機構自治、行業(ye) 自律、政府監管、社會(hui) 監督相結合的多元化綜合監管體(ti) 係，建立專(zhuan) 業(ye) 高效、統一規範、文明公正的衛生健康監督執法隊伍，實現醫療衛生行業(ye) 綜合監管法治化、規範化、常態化、信息化，為(wei) 建設健康山東(dong) 、全方位全周期保障人民健康提供有力支撐。

二、把握重點任務

（一）建立和落實多元化、多層次、多維度的監管責任體(ti) 係。堅持和加強黨(dang) 對醫療衛生行業(ye) 的全麵領導，健全完善黨(dang) 建工作領導體(ti) 製和工作機製，發揮醫療衛生機構黨(dang) 的領導和基層黨(dang) 組織作用。強化政府主導責任，合理界定並落實政府辦醫職責，明確政府及相關(guan) 部門的管理權力和職責分工，全麵落實屬地化全行業(ye) 管理。所有醫療衛生機構不論所有製、投資主體(ti) 、隸屬關(guan) 係和經營性質，均由所在地政府衛生健康行政部門（含中醫藥管理部門）實行統一監管。落實醫療衛生機構依法執業(ye) 和內(nei) 部管理的主體(ti) 責任，充分發揮醫學會(hui) 、醫院協會(hui) 、醫師協會(hui) 、護理學會(hui) 、預防醫學會(hui) 等醫療衛生行業(ye) 組織自律作用，鼓勵和支持社會(hui) 力量參與(yu) 醫療衛生行業(ye) 監督，建立對舉(ju) 報違法行為(wei) 的獎勵製度，不斷完善醫療衛生行業(ye) 綜合監管格局。

（二）加強全行業(ye) 、全要素、全過程監管。深化“放管服”改革，優(you) 化醫療衛生機構、從(cong) 業(ye) 人員以及醫療技術、藥品、醫療器械等服務要素準入和行政許可流程，推行醫療機構、醫師、護士電子化注冊(ce) 和社會(hui) 辦醫跨部門全流程綜合審批。加強醫療衛生機構和從(cong) 業(ye) 人員執業(ye) 行為(wei) 、醫療服務質量和安全、醫保基金以及采購和使用藥品、耗材、醫療器械等醫療相關(guan) 產(chan) 品的監管，依法糾正和查處違法違規行為(wei) 。強化醫療衛生機構運行監管，建立綜合績效考核、激勵約束、審計監督機製，積極發揮各類醫療保險對醫療服務行為(wei) 的引導與(yu) 監督製約作用。改進對醫療衛生服務行業(ye) 秩序、公共衛生服務和醫養(yang) 健康產(chan) 業(ye) 監管，建立健全聯防聯控機製，提高綜合監管效能。

（三）創新法治化、規範化、常態化的監管機製。嚴(yan) 格落實行政執法公示、執法全過程記錄、重大執法決(jue) 定法製審核製度，健全執法責任製和責任追究製，完善權力和責任清單，積極探索容錯糾錯和履職免責機製，規範行政執法行為(wei) 。健全行政執法和刑事司法銜接機製，完善案情通報、案件移送、信息共享製度。全麵推行“雙隨機、一公開”抽查機製，完善“一單、兩(liang) 庫、一細則”（即抽查事項清單、監管對象和檢查人員名錄庫、隨機抽查工作細則）。建立健全醫療衛生機構執業(ye) 服務、收費標準等信息公開和信用監管機製，建立信用記錄數據庫、黑名單製度和聯合懲戒體(ti) 係。建立醫療衛生風險分級管控機製和監測、評估、預警、應急網絡，提高發現問題和防範化解重大風險的能力。建立省、市、縣、鄉(xiang) 、村（居）五級網格化監管機製，合理配置監管協管力量，通過派駐、賦權、委托等方式，完善鄉(xiang) 鎮（街道）執法體(ti) 製和工作模式，推動執法力量向基層延伸。

（四）完善權威、有力、長效的保障機製。積極推動我省醫療衛生領域地方性法規、政府規章的製訂修訂，不斷完善“互聯網 醫療健康”等醫療衛生服務新技術、新設備、新業(ye) 態的法規和標準體(ti) 係。加速推進全民健康信息平台建設，建立健全醫療衛生行業(ye) 綜合監管信息係統，加快實現各相關(guan) 部門、各層級和醫療衛生行業(ye) 內(nei) 部各領域監管信息的互聯互通和統一應用，推進“互聯網 綜合監管”，完善線上線下一體(ti) 化的監管方式。依托政務信息共享平台，建立綜合監管信息共享和結果協同運用機製，不斷提升監管效能。加強和充實醫療衛生行業(ye) 綜合監管力量，整合衛生監督、計生執法、職業(ye) 健康等執法隊伍，推進綜合監管隊伍專(zhuan) 業(ye) 化、規範化、職業(ye) 化。加強衛生監督執法機構的資源配置和標準化、規範化建設，逐步實行執法人員職位分級管理製度，提高公共衛生、醫療衛生、職業(ye) 健康等監督執法能力。加強社會(hui) 宣傳(chuan) 、正麵引導和輿論監督，營造良好輿論環境和氛圍。

三、工作進度安排

（一）製度建設階段（2019年6月底前）。由衛生健康部門牽頭，構建省、市、縣三級醫療衛生行業(ye) 綜合監管體(ti) 係。各級各有關(guan) 部門按照職責落實綜合監管各項措施，建立健全綜合監管協調、督察、信用監管、結果運用等機製。

（二）全麵實施階段（2019年7月至2020年6月）。各級各有關(guan) 部門按照職責，加強醫療衛生行業(ye) 綜合監管，積極開展聯合檢查、聯合整治、聯合執法、聯合懲戒、聯合督察，大力推進綜合監管隊伍、能力、信息化建設。

（三）鞏固提升階段（2020年7月至2020年年底）。各級各有關(guan) 部門針對醫療衛生行業(ye) 綜合監管製度實施中存在的問題和不足，根據新形勢、新任務、新要求，進一步完善監管措施，健全監管機製，提升全省醫療衛生行業(ye) 綜合監管水平。

四、強化組織領導

（一）加強組織領導。各級、各部門要高度重視醫療衛生行業(ye) 綜合監管製度建設，進一步提高思想認識，切實加強組織領導，完善相關(guan) 措施，加大推進力度。各級政府和有關(guan) 部門的綜合監管工作履職情況要與(yu) 綜合目標管理考核指標相掛鉤，納入重大事項督查範圍。

（二）落實部門責任。各級衛生健康行政部門是醫療衛生行業(ye) 綜合監管的主要負責部門，牽頭建立相關(guan) 部門參加的綜合監管協調機製，形成監管合力。發展改革、教育、公安、民政、司法行政、財政、人力資源社會(hui) 保障、生態環境、住房城鄉(xiang) 建設、水利、商務、文化旅遊、人民銀行、審計、國資、海關(guan) 、稅務、市場監管、醫療保障、銀行保險監管、中醫藥管理、藥品監管、軍(jun) 隊衛生等部門按照“誰許可誰負責、誰主管誰監管”的原則，依法承擔相應監管職責，厘清責任，細化分工，發揮優(you) 勢，確保責任到位、措施到位。出現重大責任事故，衛生健康行政部門與(yu) 承擔主要責任的職能部門依法依規共同承擔相應的責任。

（三）強化工作督察。建立省衛生健康委牽頭組織，相關(guan) 部門參與(yu) 的醫療衛生行業(ye) 綜合監管督察機製，每年對市級政府和省有關(guan) 部門貫徹落實醫療衛生行業(ye) 綜合監管相關(guan) 政策情況、突出問題及處理情況、組織領導和綜合監管責任落實情況等開展督察。對存在突出問題的市和負有監管職責的有關(guan) 部門，可不定期開展專(zhuan) 項督察。督察結果作為(wei) 對相關(guan) 領導幹部考核評價(jia) 任免的重要依據和地區綜合治理的重要內(nei) 容。涉及違紀違法案件線索及時移交相關(guan) 部門。各市、縣（市、區）人民政府可參照建立相應的督察機製。

（四）嚴(yan) 格責任追究。嚴(yan) 肅查處各級政府各相關(guan) 部門責任人員在監管工作中的失職瀆職行為(wei) ，對國家公職人員依照規定給予行政處分，對黨(dang) 員領導幹部依照規定給予黨(dang) 紀處分，涉嫌犯罪的，依法移交司法機關(guan) 追究刑事責任。對發現問題多、社會(hui) 反映強烈、監管效果不明顯的地方、部門和人員嚴(yan) 肅追責問責。加大對典型案例的通報力度，形成震懾。

山東(dong) 省人民政府辦公廳

2019年4月15日

（此件公開發布）

抄送：省委各部門，省人大常委會(hui) 辦公廳，省政協辦公廳，省監委，省法院，省檢察院，各駐魯部隊聯勤保障部門。各民主黨(dang) 派省委，省工商聯。

山東(dong) 省人民政府辦公廳2019年4月17日印發