10月25日，在國家藥監局的指導下，由廣東(dong) 省藥品監管局牽頭主辦的2023年粵港澳大灣區藥品監管協作會(hui) 議在珠海橫琴順利召開。

  本次會(hui) 議為(wei) 粵港澳三地藥品監管部門首次召開的粵港澳大灣區藥品監管協作會(hui) 。會(hui) 上，國家藥監局、粵港澳三地藥品監管部門共同總結了過去三年粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新發展工作取得的成效，交流了內(nei) 地和港澳藥品監管的最新動態，並討論通過了《粵港澳大灣區藥品醫療器械監管風險信息通報工作指南（試行）》和《粵港澳大灣區中藥標準建設工作方案》兩(liang) 項文件，建立了粵港澳大灣區藥品監管協作的麵對麵會(hui) 議機製，並計劃形成機製性會(hui) 議。

  以本次會(hui) 議為(wei) 新的起點，在國家藥監局的指導下，粵港澳三地藥品監管部門共同謀劃了粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新發展工作下一階段的重點任務。

  全力支持大灣區藥品醫療器械產(chan) 業(ye) 高質量發展

  國家藥監局黨(dang) 組成員、副局長趙軍(jun) 寧指出，2020年10月，國家藥監局等八部委聯合印發《粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新發展工作方案》（以下簡稱《工作方案》）並大力推動實施，六項重點任務全部落地見效，階段性目標基本完成。三年來，內(nei) 地與(yu) 港澳藥品監管部門不斷加強交流合作，群策群力，篤行實幹，為(wei) 粵港澳大灣區高質量發展聚勢賦能，讓改革發展成果惠及了廣大的大灣區居民。

  趙軍(jun) 寧表示，接下來，國家藥監局將結合粵港澳大灣區藥品監管工作和醫藥產(chan) 業(ye) 發展實際，按照“講政治、強監管、保安全、促發展、惠民生”的工作思路，全力支持粵港澳三地加強合作，持續深化《工作方案》六項重點任務，高水平謀劃推進《工作方案》下一階段總體(ti) 目標任務，並支持建立完善粵港澳大灣區藥品醫療器械監管協調機製，推動粵港澳三地醫療和用藥等民生公共服務銜接，為(wei) 港澳和大灣區內(nei) 地居民提供便利的藥品醫療器械產(chan) 品及服務，助力粵港澳大灣區藥品醫療器械產(chan) 業(ye) 高質量發展。

  下一步，將在國家藥監局與(yu) 香港、澳門藥品監管機構的合作協議框架下，繼續大力支持港澳藥品監管能力建設。繼續支持港澳與(yu) 內(nei) 地融合發展，在港澳關(guan) 注的藥品檢查、藥品檢測、藥品審評及醫療器械、化妝品法規政策等重點領域加大合作力度，在ICH、PIC/S、FHH等國際組織中密切配合，共同提升藥品監管能力和水平。

  香港醫務衛生局

  將實施發展醫療創新樞紐新措施

  香港特別行政區政府醫務衛生局局長盧寵茂介紹香港特別行政區行政長官剛公布的《施政報告》中有關(guan) 香港發展醫療創新樞紐的新措施，包括成立“香港藥物及醫療器械監督管理中心”籌備辦公室，建立新藥械“第一層審批”機製，推動香港與(yu) 內(nei) 地的臨(lin) 床試驗網絡合作，以進一步發揮香港的醫療優(you) 勢，以及提升醫療水平。

  盧寵茂表示，希望這些新措施可吸引更多香港本地、內(nei) 地和海外的藥物和醫療器械企業(ye) 選擇在香港進行研發和臨(lin) 床試驗，並在不同階段建立能力、認受性和地位，確保最終的藥械審批獲國際和內(nei) 地認可。

  香港衛生署

  進一步完善藥物審批機製

  香港特別行政區政府衛生署署長林文健介紹香港的藥品、醫療器械和中藥規管製度的最新進展，並強調香港一直致力提升藥品的規管製度，未來將進一步完善藥物審批的安排，使香港藥品規管的製度繼續維持國際先進水平，進一步鞏固香港藥品發展的全球前列位置。

  澳門藥物監督管理局

  繼續推動藥物行業(ye) 創新發展

  澳門特別行政區政府藥物監督管理局局長蔡炳祥介紹澳門藥監局執行粵港澳大灣區建設惠澳政策措施及《橫琴粵澳深度合作區建設總體(ti) 方案》中有關(guan) 藥物監督管理各方麵的工作，支持包括中藥業(ye) 在內(nei) 的大健康產(chan) 業(ye) 持續發展，助力澳門經濟適度多元。蔡炳祥期望與(yu) 內(nei) 地及香港在過去的良好合作基礎上，進一步強化交流與(yu) 協作，共同探討、實施和優(you) 化各項藥物監督管理工作。

  廣東(dong) 省藥品監管局

  持續推進大灣區藥品醫療器械監管創新

  廣東(dong) 省藥品監管局將錨定粵港澳大灣區“一點兩(liang) 地”戰略定位，持續推進粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新發展工作。

  廣東(dong) 省藥品監管局黨(dang) 組書(shu) 記、局長江效東(dong) 表示，廣東(dong) 省藥監局將錨定粵港澳大灣區“一點兩(liang) 地”戰略定位，在國家藥監局的指導下，按照《工作方案》第二階段總體(ti) 目標有關(guan) 要求，持續推進粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新發展工作。

  一是圍繞《粵港澳大灣區藥品醫療器械監管協作備忘錄》，加快建立健全粵港澳三地藥品監管協作機製。

  二是持續推進粵港澳大灣區藥品監管任務落實，持續做好“港澳藥械通”工作，多措並舉(ju) 做好港澳外用中成藥簡化注冊(ce) 審批，積極穩妥推動粵港澳大灣區藥品上市許可持有人和醫療器械注冊(ce) 人製度改革，加大力度支持橫琴粵澳合作中醫藥科技產(chan) 業(ye) 園發展中醫藥產(chan) 業(ye) 等。

  三是全麵統籌推進下一階段工作落地落實，確保國家支持粵港澳大灣區醫藥產(chan) 業(ye) 發展的政策紅利有效釋放，為(wei) 粵港澳大灣區居民帶來更多實惠便利。