一、《雲(yun) 南省藥品網絡銷售監督管理辦法實施細則》（以下簡稱《細則》）製定的背景
在數字化、科技化浪潮下，互聯網以不可阻擋之勢席卷醫藥流通行業(ye) ，已形成了“互聯網+醫藥”的新生態。在這樣的時代背景下，雲(yun) 南省藥品網絡銷售迅猛發展，為(wei) 進一步規範藥品網絡銷售服務，加強藥品網絡銷售監督管理，根據國家市場總局頒布的《藥品網絡銷售監督管理辦法》等有關(guan) 要求，結合雲(yun) 南網絡經濟發展實際，進一步細化《辦法》的有關(guan) 規定，出台規範性文件，規範我省藥品網絡銷售行為(wei) ，推動藥品網絡銷售規範有序發展。雲(yun) 南省藥品監督管理局製定了《雲(yun) 南省藥品網絡銷售監督管理辦法實施細則》。
二、《細則》製定的依據
主要依據以下法律法規規章：
1.《藥品網絡銷售監督管理辦法》（國家市場監督管理總局令第58號）；
2.《互聯網藥品信息服務管理辦法》（原國家食品藥品監督管理局令第9號）；
3.《藥品經營和使用質量監督管理辦法》（國家市場監督管理總局令第84號）；
4.《藥品經營質量管理規範》（原國家食品藥品監督管理總局令第28號）
5.《國家藥監局關(guan) 於(yu) 發布藥品網絡銷售禁止清單（第一版）的公告》（2022年 第111號）；
6.《國家藥監局關(guan) 於(yu) 規範藥品網絡銷售備案和報告工作的公告》（2022年 第112號）；
7.《國家藥監局綜合司關(guan) 於(yu) 規範處方藥網絡銷售信息展示的通知》（藥監綜藥管函〔2023〕333號）；
8.《國家藥監局綜合司關(guan) 於(yu) 〈藥品網絡銷售禁止清單（第一版）〉有關(guan) 問題的複函》（藥監綜藥管函〔2023〕368號）；
9.《國家藥監局綜合司關(guan) 於(yu) 印發〈藥品網絡銷售違法違規線索核查處置工作規定〉的通知》（藥監綜藥管函〔2023〕440號）。
三、《細則》製定的目的意義(yi)
（一）線上線下一體(ti) 化監管，構建網絡交易監管新格局
藥品網絡銷售堅持“線上線下一體(ti) 化監管”的原則，即線上銷售的藥品必須經過藥監部門上市許可；線上銷售藥品的主體(ti) 必須是取得相應資質的藥品上市許可持有人、藥品生產(chan) 企業(ye) 、藥品經營企業(ye) 。按照線上線下職能一致、業(ye) 務歸口管理一致的原則，建立線上線下統一部署、統一督導、統一考核的監管機製，推動藥品網絡銷售監管規範化、製度化、法治化。
（二）簡化辦事流程，深化“放管服”改革
為(wei) 了更好地體(ti) 現“放管服”的要求，給企業(ye) 提供更加便捷、高效的服務，《細則》以建設統一開放、競爭(zheng) 有序的醫藥電商市場體(ti) 係為(wei) 原則，明確規定從(cong) 事藥品網絡銷售的企業(ye) ，僅(jin) 需通過雲(yun) 南省藥品經營企業(ye) 監管平台進行報告，即可開展藥品網絡銷售業(ye) 務。鼓勵藥品網絡銷售企業(ye) 和第三方平台使用電子化技術，傳(chuan) 遞和存儲(chu) 相關(guan) 政府管理部門製作發放的電子證照資料。
（三）推動監管職能轉變，強化事中事後監管
為(wei) 更好的順應監管部門職能轉變趨勢，強化監管職能和市場秩序控製能力，《細則》強調了藥品監管部門應加強與(yu) 網信、公安、衛生健康、醫保、通信管理、郵政管理、行政審批等部門的協作，建立健全聯合執法、協助調查、案件移送、信息通報等工作機製。充分發揮藥品行業(ye) 協會(hui) 、商會(hui) 的作用，加強行業(ye) 自律，促進社會(hui) 共治，促進藥品網絡經營業(ye) 態良性發展。明確了藥品網絡銷售管理、第三方平台管理的具體(ti) 要求，促使我省藥品網絡銷售企業(ye) 切實執行《藥品網絡銷售監督管理辦法》確保藥品網絡銷售安全。
四、《細則》的主要內(nei) 容
（一）根據《藥品網絡銷售監督管理辦法》，圍繞藥品網絡銷售企業(ye) 、藥品網絡交易第三方平台提供者、藥品監督管理部門製定《細則》，明確適用範圍、責任主體(ti) 、監管職責、網絡銷售報告要求、第三方平台開辦條件、監督檢查要求等。
（二）明確藥品網絡銷售企業(ye) 開展藥品網絡銷售，向藥品監管部門報告的時限、內(nei) 容，以及第三方平台開辦條件、應當配備質量管理機構明確相應的崗位職責、質量管理體(ti) 係文件要求。
（三）明確第三方平台計算機係統以及網站功能要求及標準；第三方平台對入駐企業(ye) 的資質審核要求；藥品經營企業(ye) 開展藥品銷售等經營活動時，對供貨單位、購貨單位進行資質審核、貨款及發票的管理要求等。
五、適用範圍的具體(ti) 內(nei) 容
在雲(yun) 南省行政區域內(nei) 從(cong) 事藥品網絡銷售的企業(ye) 、藥品網絡交易第三方平台提供者及其監督管理，應當遵守《藥品網絡銷售監督管理辦法》和本《細則》。
六、《細則》的有效期
本《細則》自XXXX年XX月XX日起施行，有效期到XXXX年XX月XX日。