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吉林省器械所召開管理評審工作會議
發布時間:2021/03/11 信息來源:

圖為(wei) 會(hui) 議現場。  

  近日,吉林省醫療器械檢驗所召開2020年度管理評審工作會(hui) 議,總結管理評審體(ti) 係運行過程中好的做法,認真查找工作中存在的問題和不足以及潛在的風險等,分析並解決(jue) 查找出的問題,促進檢驗檢測工作更加規範化運行。該所班子成員、質量管理體(ti) 係覆蓋的所有部門主要負責人共21人參加會(hui) 議。

  會(hui) 議以質量目標、質量監督、資源需求以及改進措施為(wei) 中心,針對吉林省器械所2020年度質量管理體(ti) 係運行有效性進行了分析,聽取了各部門負責人有關(guan) 《政策和程序的適宜性》《管理和監督人員的報告》《近期內(nei) 部審核的結果》《糾正措施和預防措施》《由外部機構進行的評審》《實驗室間比對或能力驗證情況》《工作量和工作類型的變化》《客戶反饋和投訴》《質量目標完成情況》等9項工作情況匯報。與(yu) 會(hui) 人員就所內(nei) 工作流程、退樣管理、中止檢驗、不符合工作的處理等問題開展了討論,確認實驗室現行管理體(ti) 係持續有效。

  會(hui) 議對檢驗及業(ye) 務工作相關(guan) 程序和環節進一步明確,強調要嚴(yan) 控報告質量,嚴(yan) 肅報告更改環節工作,質管辦定期開展不符合工作調查,責任劃分到直接責任人,形成不符合工作調查報告;進一步完善業(ye) 務室與(yu) 企業(ye) 的溝通機製,堅持一個(ge) 窗口對外原則,同時嚴(yan) 格執行業(ye) 務受理流程,對受理書(shu) 信息內(nei) 容的準確性負責;完善樣品管理程序,細化退樣時限等具體(ti) 要求;確保按檢驗時限完成檢驗工作。檢驗過程中的問題實現一次告知、一次整改,對無法繼續進行檢驗的特殊情況執行中止檢驗程序;質管辦每季度開展監督審核,製定報告抽查計劃並落實;完善考核管理機製,通過開展檢驗工作量季度核算、行政科室季度評定,建立全員工作質量檔案,進行人員賦分製管理等方式,進一步規範管理,嚴(yan) 肅紀律,促進工作質量全麵提升;加大信息宣傳(chuan) 工作力度,鼓勵全體(ti) 人員積極報送重點工作信息,實現所內(nei) 工作動圖及時公開。

  吉林省器械所所長紀義(yi) 波對2020年度該所質量管理取得的進步,以及質管體(ti) 係所覆蓋的各職能部門在質量規範管理方麵獲得的成績予以肯定,並提出未來發展目標,要求全員持續提升檢驗能力,培養(yang) “全科”技術人才,提高業(ye) 務能力、質量管理水平及服務質量,促進吉林省醫療器械產(chan) 業(ye) 高質量發展。

 


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