華外醫療器械(上海)有限公司、上海艾普愈生物醫藥科技有限公司已分別向我局主動提出注銷《醫療器械注冊(ce) 證》的申請。
現根據《醫療器械監督管理條例》的規定,對華外醫療器械(上海)有限公司持有的注冊(ce) 證編號為(wei) “滬械注準20182020278”、上海艾普愈生物醫藥科技有限公司持有的注冊(ce) 證編號為(wei) “滬械注準20212140299、滬械注準20212140326”的《醫療器械注冊(ce) 證》,依法予以注銷(清單詳見附件)。
特此通告。
附件:醫療器械注冊(ce) 證注銷清單
上海市藥品監督管理局
2023年1月6日
(公開範圍:主動公開)
附件
醫療器械注冊(ce) 證注銷清單
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序號
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企業(ye) 名稱
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產(chan) 品名稱
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產(chan) 品注冊(ce) 證號
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注冊(ce) 證發證日期
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證書(shu) 有效期截止日
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1
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華外醫療器械(上海)有限公司
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手動腔鏡直線切割吻合器及釘匣
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滬械注準20182020278
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2018-08-14
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2023-08-13
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2
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上海艾普愈生物醫藥科技有限公司
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一次性使用醫用口罩
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滬械注準20212140299
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2021-05-19
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2026-05-18
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3
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上海艾普愈生物醫藥科技有限公司
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醫用防護口罩
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滬械注準20212140326
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2021-05-28
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2026-05-27
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