為(wei) 加強醫療器械產(chan) 品注冊(ce) 工作的監督和指導，進一步提高注冊(ce) 審查質量，國家藥品監督管理局組織製定了《醫療器械動物實驗研究技術審查指導原則 第一部分：決(jue) 策原則》《腹腔內(nei) 置疝修補補片動物實驗技術審查指導原則》，現予發布。
　　特此通告。

　　附件：1.醫療器械動物實驗研究技術審查指導原則 第一部分：決(jue) 策原則
　　　　　2.腹腔內(nei) 置疝修補補片動物實驗技術審查指導原則

國家藥監局
2019年4月18日