廣東(dong) 省藥品監督管理局
通 告
2022年 第49號
為(wei) 加強醫療器械臨(lin) 床試驗監督管理，根據《醫療器械監督管理條例》（國務院令第739號）及《醫療器械注冊(ce) 與(yu) 備案管理辦法》（國家市場監督管理總局令第47號）等相關(guan) 規定，廣東(dong) 省藥品監督管理局在醫療器械臨(lin) 床試驗機構備案管理信息係統中抽選廣東(dong) 省人民醫院（備案號：械臨(lin) 機構備201800046）等8家醫療器械臨(lin) 床試驗機構（見附件），將委托省醫療器械管理學會(hui) 組織對其醫療器械臨(lin) 床試驗條件和能力開展現場評估。
具體(ti) 時間和人員安排另行通知。
特此通告。
附件：廣東(dong) 省2022年度第一期醫療器械臨(lin) 床試驗機構監督抽查名單
廣東(dong) 省藥品監督管理局
2022年5月18日
附件
廣東(dong) 省2022年度第一期醫療器械臨(lin) 床試驗機構監督抽查名單
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序號
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備案號
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機構名稱
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地址
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1
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械臨(lin) 機構備201800046
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廣東(dong) 省人民醫院
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廣州市中山二路106號，惠福西路123號，南海平洲永安中路58號
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2
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械臨(lin) 機構備201800297
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南方醫科大學第三附屬醫院（廣東(dong) 省骨科研究院，廣東(dong) 省骨科醫院）
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廣州市天河區中山大道西183號
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3
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械臨(lin) 機構備201800376
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深圳市寶安區鬆崗人民醫院
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深圳市寶安區沙江路2號
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4
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械臨(lin) 機構備201900086
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廣州醫科大學附屬口腔醫院
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廣州市黃沙大道31、39、59號,海珠區南洲路曉港灣文華街110號首層、103號二層，東(dong) 風西路195號
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5
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械臨(lin) 機構備201900100
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揭陽市人民醫院（中山大學附屬揭陽醫院）
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揭陽市榕城區天福路107號
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6
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械臨(lin) 機構備201900148
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深圳市前海蛇口自貿區醫院
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深圳市南山區蛇口工業(ye) 七路36號
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7
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械臨(lin) 機構備202000025
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廣東(dong) 祈福醫院
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廣州市番禺區鴻福路3號
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8
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械臨(lin) 機構備202000028
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廣州市紅十字會(hui) 醫院
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廣州市海珠區同福中路396號
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