近日,國家藥品監督管理局批準了上海聯影醫療科技股份有限公司生產(chan) 的“放射治療計劃軟件”創新產(chan) 品注冊(ce) 申請。
該產(chan) 品適用於(yu) 製定光子束和電子線的外照射放療計劃。其核心技術主要包括自動布野技術和自動計劃優(you) 化技術,前者根據患者體(ti) 位、靶區位置和投影形狀等信息,自動設計機架射束角度和準直器角度;後者通過預設的方案自動調整相關(guan) 優(you) 化目標,使得最終計劃的各項要求達到處方要求。與(yu) 現有放射治療計劃軟件相比,可減少人工操作步驟,降低用戶工作強度,減輕對用戶操作經驗的依賴。
藥品監督管理部門將加強該產(chan) 品上市後監管,保護患者用械安全。