從(cong) 原北京市食藥監局官網獲悉,安捷倫(lun) 科技(中國)有限公司報告,由於(yu) 針對 Autostainer Link 48儀(yi) 器(AS480)所使用切片架(S3704)可能會(hui) 由於(yu) 反複暴露於(yu) PT Link 的熱水浴而受到高溫的影響,進而導致切平不平故障 的原因, 美國丹科北美有限公司 對其生產(chan) 的 組織染色機(注冊(ce) 或備案號:國械備20160557號)主動召回。召回級別為(wei) 三級 。涉及產(chan) 品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件:醫療器械召回事件報告表