12月6日，國家食品藥品監督管理總局發布了《關(guan) 於(yu) 上海上醫康鴿醫用器材有限責任公司停產(chan) 整改的通告》（2016年第158號），稱於(yu) 今年9月對上海上醫康鴿醫用器材有限責任公司進行飛行檢查，因在機構與(yu) 人員等五個(ge) 方麵存在缺陷而被要求停產(chan) 整改。
筆者查詢發現，在今年11月15日，CFDA就曾發布了《對上海上醫康鴿醫用器材有限責任公司飛行檢查情況》，並附有“現場檢查缺陷表”，檢查員和企業(ye) 負責均已經簽字。
此前，11月22日，CFDA也曾發布了通告，稱對蘇州康特藍思眼睛護理產(chan) 品有限公司、成都恒波醫療器械有限公司進行飛行檢查後，發現存在缺陷，兩(liang) 家械企同樣被停產(chan) 整改。
再往前查閱，就很少看到這樣的通告了。可以說，自2015年9月1日《藥品醫療器械飛行檢查辦法》正式實施以來，針對醫療器械的飛行檢查已經越來越多，包括國家局的、省局的、市局的在內(nei) ，企業(ye) 已經感受到了巨大的壓力。就在本周內(nei) ，筆者圈子裏就已經收到三家醫療器械企業(ye) 被飛行檢查的消息。
那麽(me) ，2016年，在國家局層麵，他們(men) 都飛檢了哪些醫療器械企業(ye) 呢？賽柏藍器械據CFDA官網信息梳理如下：
|
序 |
被飛檢企業(ye) 名稱 |
發布時間 |
|
1 |
蘇州康特藍思眼睛護理產(chan) 品有限公司 |
2016/11/23 |
|
2 |
成都恒波醫療器械有限公司 |
2016/11/23 |
|
3 |
上海上醫康鴿醫用器材有限責任公司 |
2016/11/15 |
|
4 |
吉林瑞爾康隱形眼鏡有限公司 |
2016/11/2 |
|
5 |
貴州天使醫療器械有限公司 |
2016/11/2 |
|
6 |
遼寧垠藝生物科技股份有限公司 |
2016/11/2 |
|
7 |
上海微創醫療器械集團）有限公司 |
2016/11/2 |
|
8 |
萬(wan) 華普曼生物工程有限公司 |
2016/11/2 |
|
9 |
福建省百仕韋醫用高分子股份有限公司 |
2016/10/11 |
|
10 |
山東(dong) 奧賽特醫療器械有限公司 |
2016/10/11 |
|
11 |
廣東(dong) 百合醫療科技股份有限公司 |
2016/10/11 |
|
12 |
陝西正源科技發展有限責任公司 |
2016/9/29 |
|
13 |
陝西海達醫療器械科技有限公司 |
2016/9/29 |
|
14 |
安徽億(yi) 維醫療用品有限公司 |
2016/9/29 |
|
15 |
安徽天康醫療科技股份有限公司 |
2016/9/29 |
|
16 |
天津哈娜好醫材有限公司 |
2016/7/28 |
|
17 |
哈爾濱丁香醫療器械有限公司 |
2016/7/28 |
|
18 |
廣西醫藥科技醫療用品廠 |
2016/7/28 |
|
19 |
廣西北侖(lun) 河醫科工業(ye) 集團有限公司 |
2016/7/28 |
|
20 |
重慶埃夫朗生物技術有限責任公司 |
2016/7/19 |
|
21 |
浙江廣慈醫療器械有限公司 |
2016/7/19 |
|
22 |
福建省洪誠生物藥業(ye) 有限公司 |
2016/7/19 |
|
23 |
艾博生物醫藥杭州）有限公司 |
2016/7/19 |
|
24 |
揚州環宇醫療器械有限公司 |
2016/7/13 |
|
25 |
舞鋼市瑞峰醫療科技有限公司 |
2016/7/6 |
|
26 |
天新福北京）醫療器械股份有限公司 |
2016/7/6 |
|
27 |
湖北仙明醫療器械有限公司 |
2016/7/6 |
|
28 |
洪湖泰寧醫療器械有限公司 |
2016/7/6 |
|
29 |
北京市富樂(le) 科技開發有限公司 |
2016/7/6 |
|
30 |
天津正天醫療器械有限公司 |
2016/5/27 |
|
31 |
上海凱創生物技術有限公司 |
2016/5/27 |
|
32 |
山東(dong) 省文登市整骨科技開發有限公司 |
2016/5/27 |
|
33 |
賽諾醫療科學技術有限公司 |
2016/5/27 |
|
34 |
江蘇嘉斯康科技有限公司 |
2016/5/27 |
|
35 |
吉林博德醫學免疫製品有限公司 |
2016/5/27 |
|
36 |
山東(dong) 淄博山川醫用器材有限公司 |
2016/5/23 |
|
37 |
淄博康貝醫療器械有限公司 |
2016/5/23 |
|
38 |
汕頭市金豐(feng) 醫療器械科技有限公司 |
2016/5/9 |
|
39 |
南京宏安醫療科技有限公司 |
2016/5/9 |
|
40 |
包頭市稀寶博為(wei) 醫療係統有限公司 |
2016/5/4 |
|
41 |
遼寧開普醫療係統有限公司 |
2016/4/26 |
|
42 |
江西富爾康實業(ye) 集團有限公司 |
2016/4/26 |
|
43 |
泰普生物科學中國）有限公司 |
2016/4/26 |
|
44 |
浙江海聖醫療器械有限公司 |
2016/4/26 |
|
45 |
佛山市博新生物科技有限公司 |
2016/4/26 |
|
46 |
湖南平安醫械科技有限公司 |
2016/4/26 |
|
47 |
湖南邦華醫療用品有限公司 |
2016/4/26 |
|
48 |
武漢海安迪科技有限公司 |
2016/4/7 |
|
49 |
北京天合康星科技有限公司 |
2016/4/7 |
|
50 |
四川錦江電子科技有限公司 |
2016/4/7 |
|
51 |
成都維信電子科大新技術有限公司 |
2016/4/7 |