從(cong) 江蘇省藥品監督管理局官網獲悉，常州市創佳醫療器械有限公司報告，由於(yu) 在2018年國家醫療器械抽檢中因“結構強度”項目不符合標準規定的原因，常州市環康醫療器械對其生產(chan) 的一次性使用無菌陰道擴張器（注冊(ce) 證編碼：蘇械注準20152660275）進行主動召回。召回級別為(wei) 三級。涉及產(chan) 品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。